Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sundhedsrelateret livskvalitet og patienttilslutning i tilfælde af ungarske patienter ramt af slidgigt

2. august 2019 opdateret af: Szeged University
Oversættelse og tværkulturel tilpasningsproces af Slidgigt Knæ- og Hoftekvalitetsspørgeskemaet. Ifølge godkendte retningslinjer, delt af udvikleren af ​​spørgeskemaet, blev undersøgelsen udført blandt ungarske patienter ramt af slidgigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive undersøgelse blev udført blandt patienter diagnosticeret - af lægerne, der fungerer som ekspertpanelet i denne undersøgelse - med OA i underekstremiteterne. Rekrutteringsperioden var: juni 2017 og november 2017 på seks hospitaler beliggende i seks forskellige geografiske regioner i Ungarn. De deltagende hospitaler blev udvalgt på en måde, så de repræsenterer forskellige geografiske og kulturelle områder af landet; patienterne blev udvalgt tilfældigt af lægerne på de givne steder. Processen blev gennemført med bidrag fra: (1) Oversættelsesudvalg (4 medlemmer), (2) Vores forskerteam, som moderator (4 medlemmer), (3) Ekspertpanel (6 læger, professorer fra undersøgelsesstederne: ortopæder, reumatologer , muskuloskeletale rehabiliteringslæger). De anvendte instrumenter var til valideringsprocessen: Kort version af World Health Organization Quality of life spørgeskema (WHOQoL-BREF), EuroQuality of Life - 5-dimensionelt spørgeskema som generiske livskvalitetsmålingsværktøjer (EQ-5D - VAS). I afhængighed udfyldte 99 patienter spørgeskemaerne på en passende måde. Resultaterne blev evalueret af 23.0 version af SPSS-programmet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Begge køn, over 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • klinisk/lægediagnosticeret knæ- og/eller hofteartrose
  • ungarsk modersmål
  • evne til selvudfyldning og fuldstændigt udfyldt patientdatablad.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • anden type artrose slidgigt
  • psykiatriske lidelser
  • operationer inden for 1 måned
  • ude af stand til at udfylde formularerne/værktøjerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validitet og pålidelighed af det oversatte og tilpassede spørgeskema
Tidsramme: 17 måneder
Det oversatte spørgeskema blev testet blandt berørte patienter. Først og fremmest blev ansigts- og indholdsvaliditeten evalueret, nemlig hvor forståeligt det oversatte spørgeskema er for patienter med ungarsk modersmål. Hvor mange procent af emnerne blev ikke besvaret. I henhold til den delte guideline skal, hvis mere end 5 % af et emne ikke besvares, vælges fra den endelige version af spørgeskemaet - med undtagelse af emnerne baseret på seksuallivet(3 punkter). Forskerholdet bemærkede, at ansigts- og indholdsvaliditeten var tilstrækkelig.
17 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Szeged University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2019

Først opslået (Faktiske)

5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24950-3/2016/EKU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner