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Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und Patiententreue bei ungarischen Patienten mit Arthrose

2. August 2019 aktualisiert von: Szeged University
Übersetzung und interkultureller Anpassungsprozess des Fragebogens zur Lebensqualität bei Arthrose, Knie und Hüfte. Gemäß den gewährten Richtlinien, die vom Entwickler des Fragebogens mitgeteilt wurden, wurde die Studie an ungarischen Patienten mit Arthrose durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Studie wurde von den Ärzten, die als Expertengremium dieser Studie fungierten, bei Patienten durchgeführt, bei denen Arthrose der unteren Extremität diagnostiziert wurde. Der Rekrutierungszeitraum war: Juni 2017 und November 2017, in sechs Krankenhäusern in sechs verschiedenen geografischen Regionen Ungarns. Die teilnehmenden Krankenhäuser wurden so ausgewählt, dass sie unterschiedliche geografische und kulturelle Gebiete des Landes repräsentieren; Die Patienten wurden von den Ärzten der jeweiligen Standorte zufällig ausgewählt. Der Prozess wurde unter Mitwirkung von: (1) Übersetzungsausschuss (4 Mitglieder), (2) unserem Forschungsteam als Moderator (4 Mitglieder), (3) Expertengremium (6 Ärzte und Professoren der Studienstandorte: Orthopäden, Rheumatologen) durchgeführt , Ärzte für Muskel-Skelett-Rehabilitation). Die für den Validierungsprozess verwendeten Instrumente waren: Kurzversion des Fragebogens zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQoL-BREF), EuroQuality of Life – 5-dimensionaler Fragebogen als generische Instrumente zur Messung der Lebensqualität (EQ-5D – VAS). Bei Sucht füllten 99 Patienten die Fragebögen ordnungsgemäß aus. Die Ergebnisse wurden mit der Version 23.0 des SPSS-Programms ausgewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beide Geschlechter, über 18 Jahre alt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • klinisch/vom Arzt diagnostizierte Knie- und/oder Hüftarthrose
  • ungarische Muttersprache
  • Möglichkeit zum selbstausfüllenden und vollständig ausgefüllten Patientendatenblatt.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • andere Art von OA-Arthrose
  • psychische Störungen
  • Operationen innerhalb eines Monats
  • nicht in der Lage, die Formulare/Werkzeuge auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit und Zuverlässigkeit des übersetzten und angepassten Fragebogens
Zeitfenster: 17 Monate
Der übersetzte Fragebogen wurde bei betroffenen Patienten getestet. Zunächst wurde die Gesichts- und Inhaltsvalidität bewertet, nämlich wie verständlich der übersetzte Fragebogen für Patienten mit ungarischer Muttersprache ist. Wie viele Prozent der Items wurden nicht beantwortet? Wenn mehr als 5 % eines Items nicht beantwortet werden, sollten gemäß der gemeinsamen Leitlinie aus der endgültigen Version des Fragebogens ausgewählt werden – mit Ausnahme der Items, die sich auf das Sexualleben beziehen (3 Items). Das Forschungsteam stellte fest, dass Gesichts- und Inhaltsvalidität ausreichend waren.
17 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Szeged University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24950-3/2016/EKU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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