Terveyteen liittyvän elämänlaadun ja potilaiden hoitoon sitoutumisen arviointi unkarilaisten potilaiden tapauksessa, joilla on nivelrikko
perjantai 2. elokuuta 2019 päivittänyt: Szeged University
Osteoarthritis Knee and Hip Life Quality of Life -kyselylomakkeen käännös ja kulttuurien välinen sopeutumisprosessi.
Kyselylomakkeen kehittäjän jakamien ohjeiden mukaan tutkimus suoritettiin unkarilaispotilailla, joilla oli osteoartroos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen tutkimus suoritettiin potilaille, joilla - tämän tutkimuksen asiantuntijapaneelina toimivat lääkärit - diagnosoitiin alaraajan OA.
Rekrytointijakso oli: kesäkuu 2017 ja marraskuu 2017 kuudessa sairaalassa, jotka sijaitsevat kuudella eri maantieteellisellä alueella Unkarissa.
Osallistuvat sairaalat valittiin siten, että ne edustavat maan eri maantieteellisiä ja kulttuurisia alueita; potilaat valitsivat satunnaisesti tiettyjen paikkojen lääkärit.
Prosessin toteuttamiseen osallistuivat: (1) Käännöskomitea (4 jäsentä), (2) Tutkimusryhmämme moderaattorina (4 jäsentä), (3) Asiantuntijapaneeli (6 lääkäriä, tutkimuspaikkojen professoria: ortopedit, reumatologit) , tuki- ja liikuntaelinten kuntoutuslääkärit).
Käytetyt instrumentit olivat validointiprosessia varten: Lyhyt versio Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselystä (WHOQoL-BREF), EuroQuality of Life - 5-ulotteinen kyselylomake yleisenä elämänlaadun mittausvälineenä (EQ-5D - VAS).
Riippuvuuspotilasta täytti kyselyt asianmukaisesti 99 potilasta.
Tulokset arvioitiin SPSS-ohjelman versiolla 23.0.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Molemmat sukupuolet, yli 18-vuotiaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- kliinisesti/lääkärin diagnosoima polven ja/tai lonkan nivelrikko
- äidinkielenään unkarin kieli
- kyky täyttää itse ja täysin täytetty potilastietolomake.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- muun tyyppinen OA-nivelrikko
- psykiatriset häiriöt
- leikkauksia 1 kuukauden sisällä
- ei pysty täyttämään lomakkeita/työkaluja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käännetyn ja mukautetun kyselylomakkeen validiteetti ja luotettavuus
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Käännetty kyselylomake testattiin sairastuneiden potilaiden kesken.
Ensin arvioitiin kasvojen ja sisällön validiteetti, eli kuinka ymmärrettävää käännetty kyselylomake on unkarin äidinkielellä oleville potilaille.
Kuinka monta prosenttia kysymyksistä ei vastannut.
Jaetun ohjeen mukaan jos yli 5 % kysymyksestä ei saa vastausta, tulee valita kyselyn lopullisesta versiosta - poikkeuksena sukupuolielämään perustuvat asiat (3 kohtaa).
Tutkimusryhmä havaitsi, että kasvojen ja sisällön validiteetti olivat riittävät.
|
17 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24950-3/2016/EKU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .