Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde e adesão do paciente no caso de pacientes húngaros afetados por osteoartrite
2 de agosto de 2019 atualizado por: Szeged University
Processo de tradução e adaptação transcultural do questionário Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life.
De acordo com diretrizes concedidas, compartilhadas pelo desenvolvedor do questionário, o estudo foi realizado entre pacientes húngaros afetados por osteoartrose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo foi realizado em pacientes diagnosticados - pelos médicos que atuaram como painel de especialistas deste estudo - com OA de membro inferior.
O período de recrutamento foi: junho de 2017 e novembro de 2017, em seis hospitais situados em seis diferentes regiões geográficas da Hungria.
Os hospitais participantes foram selecionados de forma a representar diferentes áreas geográficas e culturais do país; os pacientes foram selecionados aleatoriamente pelos médicos dos locais indicados.
O processo foi conduzido com a contribuição de: (1) Comitê de tradução (4 membros), (2) Nossa equipe de pesquisa, como moderador (4 membros), (3) Painel de especialistas (6 professores médicos dos locais de estudo: ortopedistas, reumatologistas , médicos de reabilitação musculoesquelética).
Os instrumentos utilizados foram para o processo de validação: versão curta do questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQoL-BREF), EuroQuality of Life - questionário de 5 dimensões como ferramentas genéricas de medição da qualidade de vida (EQ-5D - VAS).
Além disso, 99 pacientes preencheram os questionários de forma adequada.
Os resultados foram avaliados pela versão 23.0 do programa SPSS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
99
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ambos os sexos, acima de 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- osteoartrite de joelho e/ou quadril com diagnóstico clínico/médico
- língua húngara nativa
- capacidade de auto-preenchimento e folha de dados do paciente completamente preenchida.
Critério de exclusão:
- idade menor de 18 anos
- outro tipo de osteoartrite OA
- distúrbios psiquiátricos
- cirurgias em 1 mês
- incapaz de preencher os formulários/ferramentas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade e confiabilidade do questionário traduzido e adaptado
Prazo: 17 meses
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O questionário traduzido foi testado entre os pacientes afetados.
Em primeiro lugar, foram avaliadas a validade de face e de conteúdo, ou seja, quão compreensível é o questionário traduzido para pacientes com língua nativa húngara.
Quantos por cento dos itens não foram respondidos.
De acordo com a diretriz compartilhada, se mais de 5% de um item não for respondido, ele deve ser selecionado da versão final do questionário - com exceção dos itens baseados na vida sexual (3 itens).
A equipe de pesquisa percebeu que a validade de face e conteúdo eram adequadas.
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17 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24950-3/2016/EKU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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