Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud y la adherencia del paciente en el caso de pacientes húngaros afectados por osteoartritis
2 de agosto de 2019 actualizado por: Szeged University
Proceso de traducción y adaptación transcultural del cuestionario de Calidad de Vida de la Artrosis de Rodilla y Cadera.
De acuerdo con las pautas otorgadas, compartidas por el desarrollador del cuestionario, el estudio se realizó entre pacientes húngaros afectados por osteoartrosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio prospectivo se realizó entre pacientes diagnosticados, por los médicos que actúan como panel de expertos de este estudio, con OA de la extremidad inferior.
El período de reclutamiento fue: junio de 2017 y noviembre de 2017, en seis hospitales ubicados en seis regiones geográficas diferentes de Hungría.
Los hospitales participantes fueron seleccionados de manera que representaran diferentes áreas geográficas y culturales del país; los pacientes fueron seleccionados al azar por los médicos de los sitios dados.
El proceso se llevó a cabo con la contribución de: (1) Comité de traducción (4 miembros), (2) Nuestro equipo de investigación, como moderador (4 miembros), (3) Panel de expertos (6 médicos profesores de los sitios de estudio: ortopedistas, reumatólogos , médicos de rehabilitación musculoesquelética).
Los instrumentos utilizados fueron para el proceso de validación: Versión corta del Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQoL-BREF), EuroQuality of Life - Cuestionario de 5 dimensiones como herramientas genéricas de medición de la calidad de vida (EQ-5D - VAS).
En adicción 99 pacientes cumplimentaron los cuestionarios de forma adecuada.
Los resultados fueron evaluados por la versión 23.0 del programa SPSS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
99
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ambos sexos, mayores de 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- osteoartritis de rodilla y/o cadera diagnosticada clínicamente o por un médico
- idioma húngaro nativo
- capacidad de autollenado y hoja de datos del paciente completamente llena.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- otro tipo de osteoartritis OA
- Desórdenes psiquiátricos
- cirugías dentro de 1 mes
- incapaz de llenar los formularios/herramientas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez y Fiabilidad del cuestionario traducido y adaptado
Periodo de tiempo: 17 meses
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El cuestionario traducido se probó entre los pacientes afectados.
En primer lugar, se evaluó la validez aparente y de contenido, es decir, cuán comprensible es el cuestionario traducido para pacientes con lengua materna húngara.
¿Cuánto por ciento de los ítems no fueron respondidos?
De acuerdo con la directriz compartida, si no se responde más del 5 % de un ítem, debe seleccionarse de la versión final del cuestionario, con la excepción de los ítems basados en la vida sexual (3 ítems).
El equipo de investigación notó que la validez aparente y de contenido eran adecuadas.
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17 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24950-3/2016/EKU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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