匈牙利骨关节炎患者的健康相关生活质量和患者依从性评估
2019年8月2日 更新者：Szeged University
骨关节炎膝关节和髋关节生活质量问卷的翻译和跨文化适应过程。
根据问卷开发者共享的公认指南，该研究是在受骨关节病影响的匈牙利患者中进行的。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项前瞻性研究是在诊断为下肢 OA 的患者中进行的 - 由作为本研究专家小组的医生。
招募期为：2017 年 6 月和 2017 年 11 月，在位于匈牙利六个不同地理区域的六家医院进行。
参与医院的选择方式代表了该国不同的地理和文化区域；患者由指定地点的医生随机选择。
该过程是在以下人员的贡献下进行的：(1) 翻译委员会（4 名成员），(2) 我们的研究团队，作为主持人（4 名成员），(3) 专家小组（研究地点的 6 名医生教授：骨科医师、风湿病学家, 肌肉骨骼康复医生）。
所用工具用于验证过程：世界卫生组织生活质量问卷简版 (WHOQoL-BREF)、欧洲生活质量 - 5 维问卷作为通用生活质量测量工具 (EQ-5D - VAS)。
99 名成瘾患者以适当的方式填写了问卷。
结果采用23.0版SPSS程序进行评价。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
99
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
男女，18岁以上
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 临床/医生诊断为膝关节和/或髋关节骨关节炎
- 母语匈牙利语
- 自我填写和完全填写患者数据表的能力。
排除标准：
- 18岁以下
- 其他类型的 OA 骨关节炎
- 精神障碍
- 1个月内手术
- 无法填写表格/工具
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
翻译和改编问卷的有效性和可靠性
大体时间：17个月
|
翻译后的问卷在受影响的患者中进行了测试。
首先评估了表面效度和内容效度，即匈牙利母语患者的翻译问卷的可理解性。
有多少百分比的项目没有回答。
根据共享指南，如果超过 5% 的项目未回答，则应从问卷的最终版本中选择 - 除了基于性生活的项目（3 项）。
研究小组注意到表面效度和内容效度都足够。
|
17个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月2日
首次发布 (实际的)
2019年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月2日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.