Hodnocení kvality života související se zdravím a adherence pacienta v případě maďarských pacientů postižených osteoartrózou
2. srpna 2019 aktualizováno: Szeged University
Překlad a mezikulturní adaptační proces dotazníku kvality života pro osteoartrózu kolena a kyčle.
Podle poskytnutých pokynů, sdílených tvůrcem dotazníku, byla studie provedena mezi maďarskými pacienty postiženými osteoartrózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato prospektivní studie byla provedena u pacientů s diagnózou - lékaři působícími jako expertní panel této studie - s OA dolní končetiny.
Období náboru bylo: červen 2017 a listopad 2017 v šesti nemocnicích v šesti různých geografických regionech Maďarska.
Zúčastněné nemocnice byly vybrány tak, aby reprezentovaly různé geografické a kulturní oblasti země; pacienti byli náhodně vybráni lékaři daných pracovišť.
Proces byl proveden za přispění: (1) Překladatelské komise (4 členové), (2) Náš výzkumný tým jako moderátor (4 členové), (3) Panel odborníků (6 lékařů, profesorů studijních míst: ortopedi, revmatologové , lékaři pohybového aparátu).
Pro proces validace byly použity nástroje: Krátká verze dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQoL-BREF), EuroQuality of Life - 5-dimenzionální dotazník jako generické nástroje pro měření kvality života (EQ-5D - VAS).
V závislosti na závislosti 99 pacientů vyplnilo dotazníky vhodným způsobem.
Výsledky byly vyhodnoceny programem SPSS verze 23.0.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
99
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Oba pohlaví, starší 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- klinicky/lékařem diagnostikovaná osteoartróza kolena a/nebo kyčle
- rodný maďarský jazyk
- schopnost samovyplnění a kompletně vyplněného datového listu pacienta.
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let
- jiný typ osteoartrózy OA
- psychiatrické poruchy
- operace do 1 měsíce
- neschopný vyplnit formuláře/nástroje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validita a spolehlivost přeloženého a upraveného dotazníku
Časové okno: 17 měsíců
|
Přeložený dotazník byl testován mezi postiženými pacienty.
Nejprve byla hodnocena tvářová a obsahová validita, tedy jak srozumitelný je přeložený dotazník pro pacienty s maďarským rodným jazykem.
Kolik procent položek nebylo zodpovězeno.
Podle sdíleného návodu, pokud není zodpovězeno více než 5 % položky, mělo by být vybráno z konečné verze dotazníku - s výjimkou položek podle sexuálního života (3 položky).
Výzkumný tým si všiml, že validita obličeje a obsahu byla adekvátní.
|
17 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24950-3/2016/EKU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .