Évaluation de la qualité de vie liée à la santé et de l'observance du patient dans le cas de patients hongrois atteints d'arthrose
2 août 2019 mis à jour par: Szeged University
Processus de traduction et d'adaptation interculturelle du questionnaire sur la qualité de vie de l'arthrose du genou et de la hanche.
Selon les directives accordées, partagées par le développeur du questionnaire, l'étude a été menée auprès de patients hongrois atteints d'arthrose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude prospective a été réalisée auprès de patients diagnostiqués - par les médecins agissant en tant que panel d'experts de cette étude - atteints d'arthrose du membre inférieur.
La période de recrutement était : juin 2017 et novembre 2017, dans six hôpitaux situés dans six régions géographiques différentes de la Hongrie.
Les hôpitaux participants ont été sélectionnés de manière à représenter différentes zones géographiques et culturelles du pays ; les patients ont été choisis au hasard par les médecins des sites donnés.
Le processus a été mené avec la contribution de : (1) Comité de traduction (4 membres), (2) Notre équipe de recherche, en tant que modérateur (4 membres), (3) Panel d'experts (6 médecins professeurs des sites d'étude : orthopédistes, rhumatologues , médecins en réadaptation musculo-squelettique).
Les instruments utilisés étaient pour le processus de validation : version courte du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQoL-BREF), EuroQuality of Life - questionnaire à 5 dimensions en tant qu'outils génériques de mesure de la qualité de vie (EQ-5D - VAS).
En addiction 99 patients ont rempli les questionnaires de manière appropriée.
Les résultats ont été évalués par la version 23.0 du programme SPSS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
99
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les deux sexes, plus de 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- arthrose du genou et/ou de la hanche diagnostiquée cliniquement/par un médecin
- langue maternelle hongroise
- possibilité d'auto-remplir et de remplir complètement la fiche de données du patient.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- autre type d'arthrose OA
- troubles psychiatriques
- chirurgies dans un délai d'un mois
- incapable de remplir les formulaires/outils
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité et Fiabilité du questionnaire traduit et adapté
Délai: 17 mois
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Le questionnaire traduit a été testé auprès des patients concernés.
Tout d'abord, la validité apparente et de contenu a été évaluée, à savoir la compréhensibilité du questionnaire traduit pour les patients de langue maternelle hongroise.
Combien de pour cent des éléments n'ont pas reçu de réponse.
Selon la directive commune, si plus de 5 % d'un élément n'est pas répondu, il doit être sélectionné dans la version finale du questionnaire - à l'exception des éléments basés sur la vie sexuelle (3 éléments).
L'équipe de recherche a remarqué que la validité apparente et la validité de contenu étaient adéquates.
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17 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2019
Première publication (Réel)
5 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24950-3/2016/EKU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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