Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, и приверженности пациентов венгерским пациентам, страдающим остеоартрозом
2 августа 2019 г. обновлено: Szeged University
Процесс перевода и кросс-культурной адаптации анкеты качества жизни при остеоартрозе коленного и тазобедренного суставов.
Согласно предоставленным рекомендациям, которыми поделился разработчик анкеты, исследование проводилось среди венгерских пациентов, страдающих остеоартрозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное исследование было проведено среди пациентов, у которых врачами, входившими в состав экспертной группы данного исследования, был диагностирован ОА нижней конечности.
Период набора: июнь 2017 г. и ноябрь 2017 г., в шести больницах, расположенных в шести различных географических регионах Венгрии.
Участвующие больницы были отобраны таким образом, чтобы представлять различные географические и культурные регионы страны; пациенты были выбраны случайным образом врачами данных участков.
В процессе участвовали: (1) Комиссия по переводу (4 члена), (2) Наша исследовательская группа в качестве модератора (4 члена), (3) Экспертная комиссия (6 докторов профессоров исследовательских центров: ортопеды, ревматологи врачи-реабилитологи опорно-двигательного аппарата).
Для процесса валидации использовались следующие инструменты: краткая версия опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQoL-BREF), EuroQuality of Life — пятимерный опросник в качестве универсального инструмента измерения качества жизни (EQ-5D — VAS).
При наркомании 99 пациентов заполнили анкеты соответствующим образом.
Результаты оценивали по программе SPSS версии 23.0.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
99
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Оба пола, старше 18 лет
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- клинически/врач диагностировал остеоартрит коленного и/или тазобедренного сустава
- родной венгерский язык
- возможность самостоятельного заполнения и полного заполнения паспорта пациента.
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- другой тип ОА остеоартрита
- психические расстройства
- операции в течение 1 месяца
- неспособен заполнять формы/инструменты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидность и достоверность переведенной и адаптированной анкеты
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Переведенный вопросник был протестирован среди пострадавших пациентов.
В первую очередь оценивалась внешняя и содержательная валидность, а именно насколько понятна переведенная анкета для пациентов с венгерским родным языком.
Сколько процентов вопросов остались без ответа.
Согласно общему правилу, если более 5 % вопросов не отвечены, их следует выбирать из окончательной версии анкеты, за исключением вопросов, связанных с сексуальной жизнью (3 пункта).
Исследовательская группа заметила, что валидность лица и содержания была адекватной.
|
17 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24950-3/2016/EKU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .