心的外傷後ストレス障害に対する鼻腔内インスリン
2026年6月17日 更新者：Gihyun Yoon, MD、VA Connecticut Healthcare System
心的外傷後ストレス障害を治療するための鼻腔内インスリン
鼻腔内インスリンが PTSD 症状の軽減に有効かどうかを評価すること。
調査の概要
詳細な説明
現在の提案は、PTSD症状に対する鼻腔内インスリンの薬物療法効果と、PTSD患者の扁桃体過剰活性化の抑制を研究することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 21～65歳の男女
- 現在のPTSD
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 医師が臨床的に判断した不安定な病状
- インスリンまたは経口血糖降下薬を必要とする糖尿病
- 中等度から重度の外傷性脳損傷
- 現在の精神病性障害、双極性障害、過去12か月の認知障害
- 過去3か月間の現在の物質使用障害（アルコール、タバコ、または大麻を除く）
- 過去4週間の向精神薬の投与量の変化
- -過去4週間の個別療法またはカウンセリングの開始
- 切迫した自殺または殺人のリスク
- インスリン禁忌
- 閉所恐怖症の歴史
- -心臓ペースメーカーまたはその他の電子機器または強磁性金属異物が脆弱な位置に存在する（標準的なMRI前の安全性スクリーニング質問票によって評価される）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鼻腔内インスリン
このアームの被験者は、40 IU の鼻腔内インスリンを 1 日 2 回投与されます (1 日あたり 80 IU)。
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このアームの被験者は、鼻腔内インスリンを受け取ります（1日あたり80 IU）。
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実験的：プラセボ
この腕の被験者にはプラセボが投与されます。
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この腕の被験者にはプラセボが投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in PTSD Symptoms on the Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) From Pre- to Post-Intervention
時間枠：1 week
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The five-point CAPS-5 consists of 20 PTSD symptoms rated on a 0-4 scale (total range: 0-80) as follows: (1) 5 Intrusion symptoms (0-20), (2) 2 Avoidance symptoms (0-8), (3) 7 Cognitions and mood symptoms (0-28), and (4) 6 Arousal and reactivity symptoms (0-24).
Higher scores represent a worse outcome (i.e., more PTSD symptoms).
Findings are reported as change scores.
For the medication group: CAPS score changes = CAPS score after taking medication for 1 week - CAPS score just before taking medication.
For the placebo group: CAPS score changes = CAPS score after taking placebo for 1 week - CAPS score just before taking placebo.
A negative value indicates a reduction in symptom severity.
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1 week
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gihyun Yoon, MD、VA Connecticut Healthcare System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月31日
一次修了 (実際)
2026年5月28日
研究の完了 (実際)
2026年5月28日
試験登録日
最初に提出
2019年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月1日
最初の投稿 (実際)
2019年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GY0005
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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