创伤后应激障碍的鼻内胰岛素
2026年6月17日 更新者：Gihyun Yoon, MD、VA Connecticut Healthcare System
治疗创伤后应激障碍的鼻内胰岛素
评估鼻内胰岛素是否能有效减轻 PTSD 症状。
研究概览
详细说明
目前的提案旨在研究鼻内胰岛素对 PTSD 症状的药物治疗作用以及对 PTSD 受试者杏仁核过度激活的抑制作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、美国、06516
- VA Connecticut Healthcare System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女不限，21-65岁
- 目前的创伤后应激障碍
- 能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 不稳定的医疗状况，由医生临床确定
- 需要胰岛素或口服降糖药的糖尿病
- 中重度创伤性脑损伤
- 当前精神障碍、双相情感障碍、过去 12 个月内的认知障碍
- 过去 3 个月内的当前物质使用障碍（酒精、烟草或大麻除外）
- 过去 4 周内精神药物的剂量变化
- 在过去 4 周内开始个体化治疗或咨询
- 迫在眉睫的自杀或杀人风险
- 胰岛素禁忌症
- 幽闭恐惧症史
- 心脏起搏器或其他电子设备或铁磁金属异物在脆弱位置的存在，通过标准的 MRI 前安全筛查问卷进行评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鼻内胰岛素
该组中的受试者每天两次接受 40 IU 的鼻内胰岛素（每天 80 IU）。
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该组中的受试者将接受鼻内胰岛素（每天 80 IU）。
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实验性的：安慰剂
这支队伍中的受试者将接受安慰剂。
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这支队伍中的受试者将接受安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in PTSD Symptoms on the Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) From Pre- to Post-Intervention
大体时间：1 week
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The five-point CAPS-5 consists of 20 PTSD symptoms rated on a 0-4 scale (total range: 0-80) as follows: (1) 5 Intrusion symptoms (0-20), (2) 2 Avoidance symptoms (0-8), (3) 7 Cognitions and mood symptoms (0-28), and (4) 6 Arousal and reactivity symptoms (0-24).
Higher scores represent a worse outcome (i.e., more PTSD symptoms).
Findings are reported as change scores.
For the medication group: CAPS score changes = CAPS score after taking medication for 1 week - CAPS score just before taking medication.
For the placebo group: CAPS score changes = CAPS score after taking placebo for 1 week - CAPS score just before taking placebo.
A negative value indicates a reduction in symptom severity.
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1 week
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gihyun Yoon, MD、VA Connecticut Healthcare System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月31日
初级完成 (实际的)
2026年5月28日
研究完成 (实际的)
2026年5月28日
研究注册日期
首次提交
2019年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月1日
首次发布 (实际的)
2019年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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