Insuline intranasale pour le trouble de stress post-traumatique
17 juin 2026 mis à jour par: Gihyun Yoon, MD, VA Connecticut Healthcare System
Insuline intranasale pour traiter le trouble de stress post-traumatique
Évaluer si l'insuline intranasale est efficace pour réduire les symptômes du SSPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La proposition actuelle vise à étudier les effets pharmacothérapeutiques de l'insuline intranasale sur les symptômes du SSPT et l'inhibition de l'hyperactivation de l'amygdale chez les sujets atteints du SSPT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, 21-65 ans
- ESPT actuel
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Condition médicale instable, déterminée cliniquement par un médecin
- Diabète nécessitant de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux
- Lésion cérébrale traumatique modérée à grave
- Trouble psychotique actuel, trouble bipolaire, trouble cognitif au cours des 12 derniers mois
- Troubles liés à l'utilisation actuelle de substances (sauf l'alcool, le tabac ou le cannabis) au cours des 3 derniers mois
- Modifications des doses de médicaments psychotropes au cours des 4 dernières semaines
- Début d'une thérapie individuelle ou d'un conseil au cours des 4 dernières semaines
- Risque suicidaire ou homicide imminent
- Contre-indication à l'insuline
- Antécédents de claustrophobie
- Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un autre appareil électronique ou de corps étrangers en métal ferromagnétique dans des positions vulnérables, tel qu'évalué par un questionnaire de dépistage de sécurité pré-IRM standard
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Insuline intranasale
Les sujets de ce bras recevront 40 UI d'insuline intranasale deux fois par jour (80 UI par jour).
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Les sujets de ce bras recevront de l'insuline intranasale (80 UI par jour).
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Expérimental: Placebo
Les sujets de ce bras recevront un placebo.
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Les sujets de ce bras recevront un placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in PTSD Symptoms on the Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) From Pre- to Post-Intervention
Délai: 1 week
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The five-point CAPS-5 consists of 20 PTSD symptoms rated on a 0-4 scale (total range: 0-80) as follows: (1) 5 Intrusion symptoms (0-20), (2) 2 Avoidance symptoms (0-8), (3) 7 Cognitions and mood symptoms (0-28), and (4) 6 Arousal and reactivity symptoms (0-24).
Higher scores represent a worse outcome (i.e., more PTSD symptoms).
Findings are reported as change scores.
For the medication group: CAPS score changes = CAPS score after taking medication for 1 week - CAPS score just before taking medication.
For the placebo group: CAPS score changes = CAPS score after taking placebo for 1 week - CAPS score just before taking placebo.
A negative value indicates a reduction in symptom severity.
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1 week
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gihyun Yoon, MD, VA Connecticut Healthcare System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Première publication (Réel)
5 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GY0005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .