Intranasalt insulin för posttraumatiskt stressyndrom
17 juni 2026 uppdaterad av: Gihyun Yoon, MD, VA Connecticut Healthcare System
Intranasalt insulin för behandling av posttraumatiskt stressyndrom
För att utvärdera om intranasalt insulin är effektivt för att minska PTSD-symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det aktuella förslaget syftar till att studera de farmakoterapeutiska effekterna av intranasalt insulin på PTSD-symtom och hämning av amygdalahyperaktivering hos personer med PTSD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, 21-65 år
- Nuvarande PTSD
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Instabilt medicinskt tillstånd, kliniskt fastställt av en läkare
- Diabetes som kräver insulin eller orala hypoglykemiska medel
- Måttlig-svår traumatisk hjärnskada
- Aktuell psykotisk störning, bipolär sjukdom, kognitiv störning under de senaste 12 månaderna
- Aktuella missbruksstörningar (förutom alkohol, tobak eller cannabis) under de senaste 3 månaderna
- Förändringar i doser av psykotropa läkemedel under de senaste 4 veckorna
- Initiering av individuell terapi eller rådgivning under de senaste 4 veckorna
- Överhängande självmords- eller mordrisk
- Kontraindikation för insulin
- Historien om klaustrofobi
- Förekomst av pacemaker eller annan elektronisk anordning eller främmande kroppar av ferromagnetisk metall i känsliga positioner som bedömts av ett standardiserat frågeformulär före MRT-säkerhetsscreening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intranasalt insulin
Försökspersoner i denna arm kommer att få 40 IE intranasalt insulin två gånger om dagen (80 IE per dag).
|
Försökspersoner i denna arm kommer att få intranasalt insulin (80 IE per dag).
|
|
Experimentell: Placebo
Försökspersoner i denna arm kommer att få placebo.
|
Försökspersoner i denna arm kommer att få placebo.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in PTSD Symptoms on the Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) From Pre- to Post-Intervention
Tidsram: 1 week
|
The five-point CAPS-5 consists of 20 PTSD symptoms rated on a 0-4 scale (total range: 0-80) as follows: (1) 5 Intrusion symptoms (0-20), (2) 2 Avoidance symptoms (0-8), (3) 7 Cognitions and mood symptoms (0-28), and (4) 6 Arousal and reactivity symptoms (0-24).
Higher scores represent a worse outcome (i.e., more PTSD symptoms).
Findings are reported as change scores.
For the medication group: CAPS score changes = CAPS score after taking medication for 1 week - CAPS score just before taking medication.
For the placebo group: CAPS score changes = CAPS score after taking placebo for 1 week - CAPS score just before taking placebo.
A negative value indicates a reduction in symptom severity.
|
1 week
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gihyun Yoon, MD, VA Connecticut Healthcare System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
28 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GY0005
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .