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외상 후 스트레스 장애에 대한 비강내 인슐린

2024년 4월 22일 업데이트: Gihyun Yoon, MD, VA Connecticut Healthcare System

외상후 스트레스 장애 치료를 위한 비강내 인슐린

비강내 인슐린이 PTSD 증상을 줄이는 데 효과적인지 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 제안은 PTSD 증상에 대한 비강내 인슐린의 약물 치료 효과 및 PTSD를 가진 피험자에서 편도체 과활성화의 억제를 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516
        • 모병
        • VA Connecticut Healthcare System
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 21-65세
  • 현재 PTSD
  • 서면 동의서를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 의사가 임상적으로 결정한 불안정한 의학적 상태
  • 인슐린 또는 경구 혈당 강하제가 필요한 당뇨병
  • 중등도 이상의 외상성 뇌손상
  • 현재 정신병적 장애, 양극성 장애, 지난 12개월 동안의 인지 장애
  • 지난 3개월 동안 현재 물질 사용 장애(알코올, 담배 또는 대마초 제외)
  • 지난 4주 동안 향정신성 약물 용량의 변화
  • 지난 4주 동안 개별 치료 또는 상담 시작
  • 임박한 자살 또는 살인 위험
  • 인슐린에 대한 금기
  • 밀실 공포증의 역사
  • 표준 사전 MRI 안전 선별 설문지로 평가한 취약한 위치에 심장 박동기 또는 기타 전자 장치 또는 강자성 금속 이물질이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비강내 인슐린
이 팔의 피험자는 하루에 두 번 40IU의 비강내 인슐린을 투여받습니다(하루에 80IU).
의약품: 비강내 인슐린
이 팔의 피험자는 비강내 인슐린(하루 80IU)을 투여받습니다.
실험적: 위약
이 팔의 피험자는 위약을 투여받습니다.
의약품: 위약
이 팔의 피험자는 위약을 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도로 측정한 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상
기간: 일주
5점 CAPS-5는 다음과 같이 0-4 척도(총 범위: 0-80)로 평가된 20개의 PTSD 증상으로 구성됩니다: (1) 5개의 침입 증상(0-20), (2) 2개의 회피 증상(0 -8), (3) 7 인지 및 기분 증상(0-28) 및 (4) 6 각성 및 반응성 증상(0-24). 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(즉, 더 많은 PTSD 증상)를 나타냅니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Connecticut Healthcare System

수사관

  • 수석 연구원: Gihyun Yoon, MD, VA Connecticut Healthcare System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GY0005

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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