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病院学校を経験する子どもたちの苦痛、痛み、否定的な感情を軽減するための学校活動

2025年2月14日 更新者:Rosanna Martin、Meyer Children's Hospital IRCCS

苦痛、痛み、否定的な経験の軽減と学校での経験の継続性の促進を目的とした、病院での学校での経験に関する相互観察研究。教師、子どもたち、保護者の視点

本研究の目的は、腫瘍病棟と小児科病棟に入院している 8 歳から 12 歳までの小児の苦痛、痛み、否定的な感情の軽減における病院学校での経験の有効性を評価することです。 調査官らはまた、病院の学校サービスに関する教師や保護者の考えや意見も調査したいと考えている。

仮説: 研究者らは、痛み、苦痛、否定的な感情が軽減されることを期待しています。

調査の概要

詳細な説明

病院への学校サービスは、クラスメートとともに教師による教育を受けることなく、多くの時間を一人で過ごさなければならない入院中の子供たちを感情的、人間関係的、認知的にサポートする試みとして生まれました。 イタリアのコンテストではこの問題に関する研究はあまりなく、今回の研究で研究者らはこのテーマについての認識を実現することを意図した。

この研究の主な目的は、学校サービスが腫瘍を患う子供たちが経験する否定的な感情や、知覚される痛みや苦痛を軽減するかどうかを調査することです。 この目的を評価するために、研究者らは研究を 3 つのセクションで構成しました。最初のセクションは、病院への学校サービスの恩恵を受けている 8 歳から 12 歳までの腫瘍を患っている子供たちが経験する感情に関するものです。 2 つ目は、病院の学校サービスに関する両親の意見と信念についてです。 3つ目は、病院の学校の教師(以前は腫瘍学の子供たちを対象に考えていた)ではなく、病院の学校の教師によって捧げられた意見、トレーニング、教育方法についてです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Firenze、イタリア、50139
        • Meyer Chidren's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腫瘍病棟と小児科病棟にいる8〜12歳の子供たち。マイヤー病院に病院の学校に通わせている。これらの子供たちの親。研究に含まれる患者の病院の教師ではない

説明

子供の参加基準:

  • 8歳から12歳までの年齢
  • イタリア語の知識
  • 研究参加への同意
  • 回復
  • クラスメート(グループAとグループB)と連絡をとっているかどうか

子供の除外基準:

  • 過去にすでに病院学校の経験がある患者さん
  • 認知障害
  • 研究期間中に健康上または精神的な問題が発生したために研究を完了できない患者

病院教師の参加基準:

  • イタリアの知識
  • 病院の先生であること

病院教師の除外基準:

- 他病院での入院経験のある方

病院教師以外の参加基準:

  • イタリアの知識
  • 過去または現在において入院中の児童の教師であったこと 病院教師でない場合の除外基準:
  • これまでの病院教師としての経験

親の参加基準:

  • イタリアの知識
  • 研究参加への同意
  • アンケートへの記入や質問への回答に問題を引き起こす可能性がある健康上または精神的な問題

親の除外基準:

  • 認知障害
  • アンケートへの記入や質問への回答に問題を引き起こす可能性がある健康上または精神的な問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
学校外と接触している病院の学校の子どもたち
子どもたちは学校の部屋または寝室で病院の先生と一緒に学校の授業を体験し、研究者は授業2の前後にアンケート(PANAS-CおよびPH-C)とVASを行い、目的の研究を評価します。 次に、研究者は子供たちに 2 枚の絵を描くように依頼します。1 つは病院の学校での経験 (彼/彼女にとって病院の学校とは何ですか) についてのもので、もう 1 つは学校外でのこと (学校中に外で何をした/したのか) についてのものです。
PANAS-C、PH-C、VAS のオペレーターは、学校の授業の前後に子供たちにアンケートに答えるように求めます。次に、子供たちに、病院学校の経験ではなく、病院についての絵を 2 枚描いてもらいます。
病院の学校にいる子どもたちは学校外と接触していない
これは前のグループ(「病院での学校生活を経験し、依然として学校外と接触している子供たち」)と同じです。このグループの唯一の違いは、子供たちが学校外と接触していないことです。
PANAS-C、PH-C、VAS のオペレーターは、学校の授業の前後に子供たちにアンケートに答えるように求めます。次に、子供たちに、病院学校の経験ではなく、病院についての絵を 2 枚描いてもらいます。
病院の先生
教師はいくつかの質問(定性面接)に答え、CEESQ スケジュールに記入する必要があります
オペレーターは病院の教師にインタビューし、アンケートに答えてもらいます (CEESQ)
外部講師
教師はいくつかの質問(定性面接)に答え、CEESQ スケジュールに記入する必要があります
オペレーターが教師にインタビューし、アンケートに答えてもらいます (CEESQ)
両親
親はいくつかの質問に答えなければなりません(定性面接)
オペレーターが保護者にインタビュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院学校経験前後のポジティブ感情とネガティブ感情の変化
時間枠:PANAS - C は、学校体験の前後に子供によって完了します (平均 3 か月)。調査ごとに約 5 分かかります。
PANAS - C (児童向けポジティブおよびネガティブ感情スケール): ローランによるオリジナル版 (1999 年)、Ciucci と共同研究者によるイタリア語版。 5 ポイントのリッカート スケールで 2 つの側面 (プラスの影響とマイナスの影響、それぞれ 15 項目) を評価する 30 項目の数値スケール。 8 歳から 12 歳までの子供向けに検証されています。 この尺度の目的は、経験/活動の前後にポジティブな感情とネガティブな感情の存在を評価することです。
PANAS - C は、学校体験の前後に子供によって完了します (平均 3 か月)。調査ごとに約 5 分かかります。
病院学校経験前後の苦痛レベルの変化
時間枠:PH - C は、学校体験の前後に子供によって完了します (平均 3 か月)。調査ごとに約 3 分かかります。
PH - C (児童向け心理学的過覚醒スケール): ローランによるオリジナル版 (2004 年)、Ciucci と共同研究者によるイタリア語版。 5 点リッカート スケールで測定される 18 項目で構成される数値スケール。 この尺度の目的は、活動の前後の苦痛の有無を評価することです。
PH - C は、学校体験の前後に子供によって完了します (平均 3 か月)。調査ごとに約 3 分かかります。
病院就学前後の痛みレベルの変化
時間枠:VAS は、学校体験の前後に子供によって完了します (平均 3 か月)。調査ごとに約 30 秒かかります。
Scott、Ansell、および Huskisson による子供用のビジュアル アナログ スケール (VAS) (1977 年)。 これは、知覚される痛みを 0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) まで測定するリッカート スケールです。
VAS は、学校体験の前後に子供によって完了します (平均 3 か月)。調査ごとに約 30 秒かかります。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保護者向けの探求的なインタビュー
時間枠:捜査官は、子供の徴兵後1年以内に、静かな個室で親を面接します。
病院の学校サービスに関する保護者の考えや意見に関する部分的に構成されたインタビューです。
捜査官は、子供の徴兵後1年以内に、静かな個室で親を面接します。
病院の先生のための探索的インタビュー
時間枠:捜査官は子供の徴兵後3か月以内に静かな個室で病院の教師と面談する
これは、病院の学校サービス、学習および指導方法に関する病院教師のアイデアや意見に関する、部分的に構成されたインタビューです。
捜査官は子供の徴兵後3か月以内に静かな個室で病院の教師と面談する
外部講師への探求的インタビュー
時間枠:捜査官は児童の採用後1年以内に教師と面談する予約を取り決めた
病院の学校サービスに関する外部教師のアイデアや意見に関する部分的に構成されたインタビューです。
捜査官は児童の採用後1年以内に教師と面談する予約を取り決めた
研究者用の調査フォーム
時間枠:子供の募集後 3 か月以内に、研究者が授業を観察し、フォームに記入します。
これは、病院の学校サービスがどのように組織されているかに関する情報に関する、部分的に構造化された調査フォームです。
子供の募集後 3 か月以内に、研究者が授業を観察し、フォームに記入します。
外部講師向けリサーチフォーム
時間枠:学習完了まで平均1年、授業後に外部講師がフォームに記入
これは、病院の学校サービスがどのように組織されているかに関する情報に関する、部分的に構造化された調査フォームです。
学習完了まで平均1年、授業後に外部講師がフォームに記入
病院の学校サービスに関する子供の感情とアイデア
時間枠:小児の募集後 1 年以内に、研究者は腫瘍科デイ病院または腫瘍科/小児科病棟にいるときに小児に絵を描くように依頼し、その抽選を選択します。
調査員は子供に病院の学校でのサービスを描くように頼み、次に何を描いたのか、それが何を表しているのか、子供にとって病院での学校で最高の瞬間は何であるかを尋ねます。
小児の募集後 1 年以内に、研究者は腫瘍科デイ病院または腫瘍科/小児科病棟にいるときに小児に絵を描くように依頼し、その抽選を選択します。
学校外サービスに対する子どもの感情や考え
時間枠:小児の募集後 1 年以内に、研究者は腫瘍科デイ病院または腫瘍科/小児科病棟にいるときに小児に絵を描くように依頼し、その抽選を選択します。
調査員は子供に校外行事の絵を描くよう依頼し、何を描いたのか、それが何を表しているのか、子供にとって学校で最高の瞬間は何なのかを尋ねる。また、子供たちには、学校外の学校サービスと病院の学校サービスの違いを認識するかどうかも尋ねられます。
小児の募集後 1 年以内に、研究者は腫瘍科デイ病院または腫瘍科/小児科病棟にいるときに小児に絵を描くように依頼し、その抽選を選択します。
病院教師の感情と自己効力感
時間枠:調査員は、子供の採用後 3 か月以内に教師にアンケートに記入するよう依頼します。
CEESQ (Crèche Educators Emotional Style Questionnaire): Ciucci、Baroncelli、Toselli によるイタリア語版 (2015)。感情と自己効力感を0から5のリッカートスケールで測定する数値スケール。約10~15分かかります
調査員は、子供の採用後 3 か月以内に教師にアンケートに記入するよう依頼します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Rosanna Martin, MSc、Meyer Children's Hospital IRCCS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月15日

一次修了 (実際)

2020年1月15日

研究の完了 (実際)

2020年3月15日

試験登録日

最初に提出

2019年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月5日

最初の投稿 (実際)

2019年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月14日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hospital_School

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

決定は、フィレンツェ大学マイヤー小児病院およびマイヤー病院臨床試験事務局の間で共有される必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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