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Attività scolastica per la riduzione del disagio, del dolore e delle emozioni negative nei bambini che vivono la scuola ospedaliera

14 febbraio 2025 aggiornato da: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Studio Inter-Osservativo sull'Esperienza Scolastica Ospedaliera per la Riduzione del Distress, del Dolore e dell'Esperienza Negativa e per la Promozione della Continuità dell'Esperienza Scolastica. Il punto di vista di insegnanti, bambini e genitori

Scopo del presente studio è valutare l'efficacia dell'esperienza della scuola ospedaliera nella riduzione del disagio, del dolore e delle emozioni negative nei bambini dagli 8 ai 12 anni, ricoverati nei reparti oncologici e pediatrici. Gli investigatori vogliono anche esplorare le idee e le opinioni di insegnanti e genitori sul servizio scolastico ospedaliero.

Ipotesi: gli investigatori si aspettano una riduzione del dolore, dell'angoscia e delle emozioni negative.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il servizio scolastico in ospedale nasce come tentativo di sostenere emotivamente, relazionalmente e cognitivamente i bambini ricoverati, che devono trascorrere molto tempo da soli, senza essere educati dagli insegnanti con i loro compagni di classe. Non ci sono molti studi nel panorama italiano su questo tema e con il presente studio i ricercatori hanno inteso implementare il riconoscimento su questo tema.

Lo scopo principale di questo studio è quello di esplorare se il servizio scolastico riduce le emozioni negative vissute dai bambini oncologici così come il dolore e l'angoscia percepiti. Per valutare questo obiettivo, i ricercatori hanno organizzato lo studio in 3 sezioni: la prima riguarda le emozioni vissute dai bambini oncologici tra gli 8 ei 12 anni, che usufruiscono del servizio scolastico in ospedale; la seconda riguarda le opinioni e le convinzioni dei genitori sul servizio scolastico ospedaliero; il terzo riguarda le opinioni, la formazione e il metodo educativo dedicato dagli insegnanti delle scuole ospedaliere e non (che prima pensavano al nostro campione di bambini oncologici).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Firenze, Italia, 50139
        • Meyer Chidren's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambini 8-12 anni nei reparti di oncologia e pediatria, con scuola ospedaliera al Meyer Hospital; genitori di questi bambini; insegnanti ospedalieri e non dei pazienti inclusi nello studio

Descrizione

Criteri di inclusione per i bambini:

  • età compresa tra gli 8 e i 12 anni
  • conoscenza della lingua italiana
  • consenso alla partecipazione allo studio
  • recupero
  • essere/non essere in contatto con i compagni di classe (gruppo A e gruppo B)

Criteri di esclusione per i bambini:

  • pazienti che hanno già avuto esperienze scolastiche ospedaliere in passato
  • disabilità cognitiva
  • pazienti che non possono completare lo studio a causa di problemi di salute o mentali sopraggiunti durante il periodo della ricerca

Criteri di inclusione per gli insegnanti ospedalieri:

  • conoscenza italiana
  • Essere un insegnante ospedaliero

Criteri di esclusione per gli insegnanti ospedalieri:

- Avere precedenti esperienze come bambini ospedalieri in altri ospedali

Criteri di inclusione per docenti non ospedalieri:

  • conoscenza italiana
  • Essere un insegnante dei bambini ricoverati nel passato o nel presente Criteri di esclusione per gli insegnanti non ospedalieri:
  • Una passata esperienza come insegnante ospedaliera

Criteri di inclusione per i genitori:

  • conoscenza italiana
  • consenso alla partecipazione allo studio
  • Problemi di salute o mentali che possono causare problemi nel completare i questionari o rispondere alle domande

Criteri di esclusione per i genitori:

  • Disabilità cognitiva
  • Problemi di salute o mentali che possono causare problemi nel completare i questionari o rispondere alle domande

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini della scuola ospedaliera a contatto con l'esterno della scuola
i bambini sperimentano la lezione scolastica con l'insegnante dell'ospedale nella stanza della scuola o nelle loro camere da letto e lo sperimentatore consegna prima/dopo il questionario della lezione 2 (PANAS-C e PH-C) e il VAS per valutare lo studio dell'obiettivo. Quindi, l'investigatore chiede ai bambini di realizzare 2 dipinti: uno sull'esperienza della scuola ospedaliera (cosa è per lui/lei la scuola ospedaliera) e uno sulla scuola esterna (cosa ha fatto/ha fatto fuori durante la scuola).
Altro: Hospital School Experience, il punto di vista dei bambini
Gli operatori del PANAS-C, PH-C e VAS chiedono ai bambini di rispondere al questionario prima/dopo la lezione scolastica; poi chiedono ai bambini di realizzare 2 quadri sull'esperienza della scuola ospedaliera e non ospedaliera.
bambini nella scuola ospedaliera NON in contatto con l'esterno della scuola
è lo stesso del gruppo precedente ("bambini che vivono la scuola ospedaliera ancora in contatto con l'esterno"); l'unica differenza di questo gruppo è che i bambini non sono in contatto con la scuola esterna.
Altro: Hospital School Experience, il punto di vista dei bambini
Gli operatori del PANAS-C, PH-C e VAS chiedono ai bambini di rispondere al questionario prima/dopo la lezione scolastica; poi chiedono ai bambini di realizzare 2 quadri sull'esperienza della scuola ospedaliera e non ospedaliera.
docenti ospedalieri
gli insegnanti devono rispondere ad alcune domande (colloquio qualitativo) e compilare il programma del CEESQ
Altro: Hospital School Experience, il punto di vista dei docenti ospedalieri
gli operatori intervistano gli insegnanti ospedalieri e fanno compilare loro un questionario (CEESQ)
docenti esterni
gli insegnanti devono rispondere ad alcune domande (colloquio qualitativo) e compilare il programma del CEESQ
Altro: Esperienza Scuola Ospedaliera, punto di vista degli insegnanti non ospedalieri
gli operatori intervistano i docenti e fanno compilare loro un questionario (CEESQ)
Genitori
i genitori devono rispondere ad alcune domande (colloquio qualitativo)
Altro: Hospital School Experience, il punto di vista dei genitori
Gli operatori intervistano i genitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'affetto positivo e negativo prima/dopo l'esperienza della scuola ospedaliera
Lasso di tempo: PANAS - C viene completato dal bambino prima e dopo l'esperienza scolastica (in media 3 mesi); ci vogliono circa 5 minuti per ogni indagine.
PANAS - C (Positive and Negative Affect Scale for Children): versione originale di Laurent (1999), versione italiana di Ciucci e collaboratori. Scala numerica a 30 item che valuta due dimensioni (affetto positivo e negativo, 15 item ciascuna) su una scala Likert a 5 punti. Convalidato per bambini di età compresa tra 8 e 12 anni. Scopo di questa scala è valutare la presenza di emozioni positive e negative prima/dopo un'esperienza/attività.
PANAS - C viene completato dal bambino prima e dopo l'esperienza scolastica (in media 3 mesi); ci vogliono circa 5 minuti per ogni indagine.
Variazione del livello di angoscia prima/dopo l'esperienza della scuola ospedaliera
Lasso di tempo: PH - C è completato dal bambino prima e dopo l'esperienza scolastica (in media 3 mesi); ci vogliono circa 3 minuti per ogni indagine.
PH - C (Psychological Hyperarousal Scale for Children): versione originale di Laurent (2004), versione italiana di Ciucci e collaboratori. Scala numerica composta da 18 item misurati su scala Likert a 5 punti. Scopo di questa scala è valutare la presenza/assenza di disagio prima e dopo l'attività.
PH - C è completato dal bambino prima e dopo l'esperienza scolastica (in media 3 mesi); ci vogliono circa 3 minuti per ogni indagine.
Variazione del livello di dolore prima/dopo l'esperienza della scuola ospedaliera
Lasso di tempo: La VAS viene completata dal bambino prima e dopo l'esperienza scolastica (in media 3 mesi); ci vogliono circa 30 secondi per ogni indagine.
scala analogica visiva (VAS) per bambini, di Scott, Ansell e Huskisson (1977). È una scala likert che misura il dolore percepito da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore).
La VAS viene completata dal bambino prima e dopo l'esperienza scolastica (in media 3 mesi); ci vogliono circa 30 secondi per ogni indagine.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista esplorativa per i genitori
Lasso di tempo: Gli investigatori intervistano il genitore in una stanza silenziosa e privata entro 1 anno dal reclutamento del bambino
si tratta di un'intervista parzialmente strutturata riguardante idee e opinioni dei genitori sul servizio scolastico ospedaliero
Gli investigatori intervistano il genitore in una stanza silenziosa e privata entro 1 anno dal reclutamento del bambino
Intervista esplorativa per docenti ospedalieri
Lasso di tempo: gli investigatori intervistano l'insegnante dell'ospedale in una stanza silenziosa e privata entro 3 mesi dal reclutamento del bambino
si tratta di un'intervista parzialmente strutturata riguardante idee e opinioni di insegnanti ospedalieri sul servizio scolastico ospedaliero, sui metodi di apprendimento e di insegnamento
gli investigatori intervistano l'insegnante dell'ospedale in una stanza silenziosa e privata entro 3 mesi dal reclutamento del bambino
colloquio esplorativo per docenti esterni
Lasso di tempo: gli investigatori hanno fissato un appuntamento per intervistare l'insegnante entro 1 anno dal reclutamento del bambino
si tratta di un'intervista parzialmente strutturata riguardante idee e opinioni di docenti esterni sul servizio scolastico ospedaliero
gli investigatori hanno fissato un appuntamento per intervistare l'insegnante entro 1 anno dal reclutamento del bambino
modulo di ricerca per ricercatore
Lasso di tempo: entro 3 mesi dal reclutamento del bambino, il ricercatore osserva una lezione e poi compila il modulo
è un modulo di ricerca parzialmente strutturato riguardante informazioni su come è organizzato il servizio scolastico ospedaliero
entro 3 mesi dal reclutamento del bambino, il ricercatore osserva una lezione e poi compila il modulo
modulo di ricerca per il docente esterno
Lasso di tempo: al completamento degli studi, in media 1 anno, l'insegnante esterno compila il modulo dopo una lezione
è un modulo di ricerca parzialmente strutturato riguardante informazioni su come è organizzato il servizio scolastico ospedaliero
al completamento degli studi, in media 1 anno, l'insegnante esterno compila il modulo dopo una lezione
le emozioni e le idee del bambino sul servizio scolastico ospedaliero
Lasso di tempo: entro 1 anno dall'arruolamento del bambino, gli investigatori chiedono al bambino di disegnare quando presente nel Day Hospital di Oncologia o nel reparto oncologico/pediatrico e quindi scegliere il sorteggio
gli investigatori chiedono al bambino di disegnare il servizio della scuola ospedaliera e poi gli viene chiesto cosa ha disegnato, cosa rappresenta, qual è per lui/lei il momento più bello della scuola ospedaliera
entro 1 anno dall'arruolamento del bambino, gli investigatori chiedono al bambino di disegnare quando presente nel Day Hospital di Oncologia o nel reparto oncologico/pediatrico e quindi scegliere il sorteggio
le emozioni e le idee del bambino sul servizio extrascolastico
Lasso di tempo: entro 1 anno dall'arruolamento del bambino, gli investigatori chiedono al bambino di disegnare quando presente nel Day Hospital di Oncologia o nel reparto oncologico/pediatrico e quindi scegliere il sorteggio
gli investigatori chiedono al bambino di disegnare il servizio esterno alla scuola e poi gli viene chiesto cosa ha disegnato, cosa rappresenta, qual è per lui/lei il momento migliore della scuola; inoltre, al bambino viene chiesto se percepisce una differenza tra servizio scolastico esterno e servizio scolastico ospedaliero
entro 1 anno dall'arruolamento del bambino, gli investigatori chiedono al bambino di disegnare quando presente nel Day Hospital di Oncologia o nel reparto oncologico/pediatrico e quindi scegliere il sorteggio
emozioni e autoefficacia degli insegnanti ospedalieri
Lasso di tempo: l'investigatore chiede all'insegnante di compilare il questionario, entro 3 mesi dall'assunzione del bambino
CEESQ (Crèche Educators Emotional Style Questionnaire): versione italiana di Ciucci, Baroncelli e Toselli (2015); scala numerica che misura le emozioni e l'autoefficacia su una scala likert da 0 a 5; ci vogliono circa 10/15 minuti
l'investigatore chiede all'insegnante di compilare il questionario, entro 3 mesi dall'assunzione del bambino

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Collaboratori

University of Florence

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hospital_School

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La decisione deve essere condivisa tra l'Ospedale Pediatrico Meyer, Università di Firenze e l'Ufficio Sperimentazioni Cliniche dell'Ospedale Meyer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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