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Schulaktivitäten zur Reduzierung von Stress, Schmerzen und negativen Emotionen bei Kindern, die die Krankenhausschule erleben

9. Februar 2021 aktualisiert von: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Querbeobachtungsstudie über Krankenhausschulerfahrungen zur Reduzierung von Stress, Schmerzen und negativen Erfahrungen und zur Förderung der Kontinuität der Schulerfahrungen. Die Sicht von Lehrern, Kindern und Eltern

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit der Krankenhausschulerfahrung bei der Reduzierung von Stress, Schmerzen und negativen Emotionen bei Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren zu bewerten, die in onkologischen und pädiatrischen Stationen stationär behandelt werden. Die Ermittler möchten auch die Ideen und Meinungen von Lehrern und Eltern zum Krankenhausschuldienst untersuchen.

Hypothese: Die Forscher erwarten eine Verringerung von Schmerzen, Leiden und negativen Emotionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Schuldienst im Krankenhaus entstand als Versuch, die hospitalisierten Kinder, die viel Zeit allein verbringen müssen, ohne von Lehrern mit ihren Klassenkameraden unterrichtet zu werden, emotional, beziehungsmäßig und kognitiv zu unterstützen. Es gibt nicht viele Studien im italienischen Wettbewerb zu diesem Thema und mit der vorliegenden Studie wollten die Forscher die Anerkennung zu diesem Thema umsetzen.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob der Schuldienst negative Emotionen bei onkologischen Kindern sowie wahrgenommene Schmerzen und Leiden reduziert. Um diese Ziele zu bewerten, organisierten die Forscher die Studie in drei Abschnitte: Der erste befasst sich mit den Emotionen onkologischer Kinder zwischen 8 und 12 Jahren, die vom Schuldienst im Krankenhaus profitieren; Im zweiten geht es um die Meinungen und Ansichten ihrer Eltern über den Schuldienst im Krankenhaus. Beim dritten geht es um Meinungen, Schulungen und Lehrmethoden, die von Krankenhausschullehrern und nicht von Krankenhausschullehrern (die zuvor an unsere Stichprobe von Onkologiekindern dachten) entwickelt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Firenze, Italien, 50139
        • Meyer Chidren's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren auf onkologischen und pädiatrischen Stationen, die eine Krankenhausschule im Meyer Hospital absolvieren; Eltern dieser Kinder; Krankenhaus- und nicht Krankenhauslehrer der in die Studie einbezogenen Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien für Kinder:

  • Alter zwischen 8 und 12 Jahren
  • Kenntnisse der italienischen Sprache
  • Einwilligung zur Studienteilnahme
  • Erholung
  • mit Klassenkameraden in Kontakt stehen/keinen Kontakt haben (Gruppe A und Gruppe B)

Ausschlusskriterien für Kinder:

  • Patienten, die in der Vergangenheit bereits Krankenhausschulerfahrung gesammelt haben
  • kognitive Behinderung
  • Patienten, die die Studie aufgrund gesundheitlicher oder psychischer Probleme während des Forschungszeitraums nicht abschließen können

Einschlusskriterien für Krankenhauslehrer:

  • Italienischkenntnisse
  • Als Krankenhauslehrer

Ausschlusskriterien für Krankenhauslehrer:

- Frühere Erfahrungen als Krankenhauskinder in anderen Krankenhäusern haben

Einschlusskriterien für Nicht-Krankenhauslehrer:

  • Italienischkenntnisse
  • Ausschlusskriterien für Nicht-Krankenhauslehrer: Lehrer für hospitalisierte Kinder in der Vergangenheit oder Gegenwart sein:
  • Eine frühere Erfahrung als Krankenhauslehrer

Einschlusskriterien für Eltern:

  • Italienischkenntnisse
  • Einwilligung zur Studienteilnahme
  • Gesundheitliche oder psychische Probleme, die zu Problemen beim Ausfüllen von Fragebögen oder bei der Beantwortung von Fragen führen können

Ausschlusskriterien für Eltern:

  • Kognitive Behinderung
  • Gesundheitliche oder psychische Probleme, die zu Problemen beim Ausfüllen von Fragebögen oder bei der Beantwortung von Fragen führen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder in der Krankenhausschule in Kontakt mit außerhalb der Schule
Kinder erleben den Schulunterricht mit dem Krankenhauslehrer im Schulzimmer oder in ihren Schlafzimmern und der Ermittler gibt vor/nach der Unterrichtsstunde 2 einen Fragebogen (PANAS-C und PH-C) und das VAS, um die Zielstudie zu bewerten. Dann bittet der Ermittler die Kinder, zwei Bilder anzufertigen: eines über die Erfahrung in der Krankenhausschule (was ist für ihn/sie die Krankenhausschule) und eines über die Schule außerhalb (was er/sie während der Schule draußen macht/hat).
Sonstiges: Krankenhausschulerfahrung, Sicht der Kinder
Betreiber der PANAS-C, PH-C und VAS bitten die Kinder, den Fragebogen vor/nach der Schulstunde zu beantworten; Dann bitten sie die Kinder, zwei Bilder über das Krankenhaus und nicht über die Erfahrungen in der Krankenhausschule zu malen.
Kinder in der Krankenhausschule, die KEINEN Kontakt mit außerhalb der Schule haben
es ist das Gleiche wie bei der vorherigen Gruppe („Kinder, die die Schule im Krankenhaus erleben und immer noch Kontakt zur Schule außerhalb der Schule haben“); Der einzige Unterschied dieser Gruppe besteht darin, dass die Kinder keinen Kontakt zur externen Schule haben.
Sonstiges: Krankenhausschulerfahrung, Sicht der Kinder
Betreiber der PANAS-C, PH-C und VAS bitten die Kinder, den Fragebogen vor/nach der Schulstunde zu beantworten; Dann bitten sie die Kinder, zwei Bilder über das Krankenhaus und nicht über die Erfahrungen in der Krankenhausschule zu malen.
Krankenhauslehrer
Die Lehrer müssen einige Fragen beantworten (qualitatives Interview) und den CEESQ-Zeitplan ausfüllen
Sonstiges: Krankenhausschulerfahrung, Sicht der Krankenhauslehrer
Betreiber befragen Krankenhauslehrer und lassen sie einen Fragebogen ausfüllen (CEESQ)
externe Lehrer
Die Lehrer müssen einige Fragen beantworten (qualitatives Interview) und den CEESQ-Zeitplan ausfüllen
Sonstiges: Krankenhausschulerfahrung, Sicht der Nicht-Krankenhauslehrer
Die Betreiber befragen die Lehrer und lassen sie einen Fragebogen ausfüllen (CEESQ).
Eltern
Eltern müssen einige Fragen beantworten (qualitatives Interview)
Sonstiges: Erfahrungen aus der Krankenhausschule, Sicht der Eltern
Betreiber befragen Eltern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der positiven und negativen Auswirkungen vor/nach der Krankenhausschulerfahrung
Zeitfenster: PANAS - C wird vom Kind vor und nach der Schulerfahrung absolviert (durchschnittlich 3 Monate); Die Dauer jeder Untersuchung beträgt ca. 5 Minuten.
PANAS – C (Positive and Negative Affect Scale for Children): Originalversion von Laurent (1999), italienische Version von Ciucci und Mitarbeitern. Numerische Skala mit 30 Items, die zwei Dimensionen (positiver und negativer Affekt, jeweils 15 Items) auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Gültig für Kinder zwischen 8 und 12 Jahren. Ziel dieser Skala ist es, das Vorhandensein positiver und negativer Emotionen vor/nach einer Erfahrung/Aktivität zu bewerten.
PANAS - C wird vom Kind vor und nach der Schulerfahrung absolviert (durchschnittlich 3 Monate); Die Dauer jeder Untersuchung beträgt ca. 5 Minuten.
Veränderung des Stressniveaus vor/nach der Krankenhausschulerfahrung
Zeitfenster: PH – C wird vom Kind vor und nach der Schulerfahrung absolviert (durchschnittlich 3 Monate); Die Dauer jeder Untersuchung beträgt ca. 3 Minuten.
PH – C (Psychologische Hyperarousal-Skala für Kinder): Originalversion von Laurent (2004), italienische Version von Ciucci und Mitarbeitern. Numerische Skala bestehend aus 18 Elementen, gemessen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Ziel dieser Skala ist es, das Vorhandensein/Fehlen von Stress vor und nach der Aktivität zu bewerten.
PH – C wird vom Kind vor und nach der Schulerfahrung absolviert (durchschnittlich 3 Monate); Die Dauer jeder Untersuchung beträgt ca. 3 Minuten.
Veränderung des Schmerzniveaus vor/nach der Krankenhausschulerfahrung
Zeitfenster: VAS wird vom Kind vor und nach der Schulerfahrung absolviert (durchschnittlich 3 Monate); Für jede Untersuchung werden etwa 30 Sekunden benötigt.
visuelle Analogskala (VAS) für Kinder, von Scott, Ansell & Huskisson (1977). Dabei handelt es sich um eine Likert-Skala, die den wahrgenommenen Schmerz von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz) misst.
VAS wird vom Kind vor und nach der Schulerfahrung absolviert (durchschnittlich 3 Monate); Für jede Untersuchung werden etwa 30 Sekunden benötigt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exploratives Interview für Eltern
Zeitfenster: Die Ermittler befragen die Eltern innerhalb eines Jahres nach der Rekrutierung des Kindes in einem ruhigen und privaten Raum
Es handelt sich um ein teilweise strukturiertes Interview über Ideen und Meinungen von Eltern zum Krankenhausschuldienst
Die Ermittler befragen die Eltern innerhalb eines Jahres nach der Rekrutierung des Kindes in einem ruhigen und privaten Raum
Exploratives Interview für Krankenhauslehrer
Zeitfenster: Die Ermittler befragen den Krankenhauslehrer innerhalb von 3 Monaten nach der Rekrutierung des Kindes in einem ruhigen und privaten Raum
Es handelt sich um ein teilweise strukturiertes Interview über Ideen und Meinungen von Krankenhauslehrern zum Krankenhausschuldienst, zu Lern- und Lehrmethoden
Die Ermittler befragen den Krankenhauslehrer innerhalb von 3 Monaten nach der Rekrutierung des Kindes in einem ruhigen und privaten Raum
exploratives Interview für externe Lehrer
Zeitfenster: Die Ermittler vereinbarten einen Termin für ein Interview mit dem Lehrer innerhalb eines Jahres nach der Rekrutierung des Kindes
Es handelt sich um ein teilweise strukturiertes Interview über Ideen und Meinungen externer Lehrer zum Krankenhausschuldienst
Die Ermittler vereinbarten einen Termin für ein Interview mit dem Lehrer innerhalb eines Jahres nach der Rekrutierung des Kindes
Forschungsformular für Forscher
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Rekrutierung des Kindes beobachtet der Forscher eine Unterrichtsstunde und füllt dann das Formular aus
Es handelt sich um ein teilweise strukturiertes Forschungsformular mit Informationen über die Organisation des Krankenhausschuldienstes
Innerhalb von 3 Monaten nach der Rekrutierung des Kindes beobachtet der Forscher eine Unterrichtsstunde und füllt dann das Formular aus
Forschungsformular für den externen Lehrer
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr, füllt der externe Lehrer das Formular nach einer Unterrichtsstunde aus
Es handelt sich um ein teilweise strukturiertes Forschungsformular mit Informationen über die Organisation des Krankenhausschuldienstes
Nach Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr, füllt der externe Lehrer das Formular nach einer Unterrichtsstunde aus
Emotionen und Vorstellungen des Kindes über den Schuldienst im Krankenhaus
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Rekrutierung des Kindes bitten die Ermittler das Kind, eine Auslosung vorzunehmen, wenn es sich im Onkologischen Tageskrankenhaus oder auf der onkologischen/pädiatrischen Station befindet, und dann die Auslosung auszuwählen
Die Ermittler bitten das Kind, das Krankenhausschul-Service zu zeichnen. Anschließend werden sie gefragt, was es gezeichnet hat, was es darstellt und was für ihn/sie der schönste Moment der Krankenhausschule ist
Innerhalb eines Jahres nach der Rekrutierung des Kindes bitten die Ermittler das Kind, eine Auslosung vorzunehmen, wenn es sich im Onkologischen Tageskrankenhaus oder auf der onkologischen/pädiatrischen Station befindet, und dann die Auslosung auszuwählen
Emotionen und Vorstellungen des Kindes über den außerschulischen Dienst
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Rekrutierung des Kindes bitten die Ermittler das Kind, eine Auslosung vorzunehmen, wenn es sich im Onkologischen Tageskrankenhaus oder auf der onkologischen/pädiatrischen Station befindet, und dann die Auslosung auszuwählen
Die Ermittler bitten das Kind, den außerschulischen Gottesdienst zu zeichnen. Anschließend werden sie gefragt, was er gezeichnet hat, was es darstellt und was für ihn/sie der schönste Moment in der Schule ist. Außerdem werden die Kinder gefragt, ob sie einen Unterschied zwischen außerschulischem und Krankenhausschuldienst wahrnehmen
Innerhalb eines Jahres nach der Rekrutierung des Kindes bitten die Ermittler das Kind, eine Auslosung vorzunehmen, wenn es sich im Onkologischen Tageskrankenhaus oder auf der onkologischen/pädiatrischen Station befindet, und dann die Auslosung auszuwählen
Emotionen und Selbstwirksamkeit von Krankenhauslehrern
Zeitfenster: Der Ermittler bittet den Lehrer, den Fragebogen innerhalb von 3 Monaten nach der Rekrutierung des Kindes auszufüllen
CEESQ (Crèche Educators Emotional Style Questionnaire): italienische Version von Ciucci, Baroncelli und Toselli (2015); numerische Skala zur Messung von Emotionen und Selbstwirksamkeit auf einer Likert-Skala von 0 bis 5; es dauert etwa 10/15 Minuten
Der Ermittler bittet den Lehrer, den Fragebogen innerhalb von 3 Monaten nach der Rekrutierung des Kindes auszufüllen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Mitarbeiter

University of Florence

Ermittler

  • Studienleiter: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hospital_School

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Entscheidung muss zwischen dem Meyer Kinderkrankenhaus, der Universität Florenz und dem Büro für klinische Studien des Meyer Krankenhauses geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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