Actividad Escolar para la Reducción de la Angustia, el Dolor y las Emociones Negativas en Niños en Experiencia de Escuela Hospitalaria
14 de febrero de 2025 actualizado por: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS
Estudio Observacional Cruzado sobre la Experiencia Escuela Hospitalaria para la Reducción del Angustia, el Dolor y la Experiencia Negativa y para la Promoción de la Continuidad de la Experiencia Escolar. El punto de vista de los maestros, los niños y los padres
El objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia de la experiencia escuela hospitalaria en la reducción de la angustia, el dolor y la emoción negativa en niños de 8 a 12 años, hospitalizados en salas de oncología y pediatría. Los investigadores también quieren explorar las ideas y opiniones de los maestros y los padres sobre el servicio escolar del hospital.
Hipótesis: los investigadores esperan una reducción del dolor, la angustia y las emociones negativas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Experiencia Escuela Hospitalaria, el punto de vista de los niños
- Otro: Experiencia Escuela Hospitalaria, punto de vista de los docentes hospitalarios
- Otro: Experiencia Escuela Hospitalaria, punto de vista de los docentes no hospitalarios
- Otro: Experiencia Escuela Hospitalaria, punto de vista de los padres
Descripción detallada
El servicio de escuela en el hospital nació como un intento de apoyar emocional, relacional y cognitivamente a los niños hospitalizados, que tienen que pasar mucho tiempo solos, sin ser educados por los profesores con sus compañeros. No hay muchos estudios en el concurso italiano sobre este tema y con el presente estudio los investigadores pretendieron implementar el reconocimiento sobre este tema.
El objetivo principal de este estudio es explorar si el servicio escolar reduce las emociones negativas que experimentan los niños oncológicos así como el dolor y el malestar percibidos. Para evaluar estos objetivos, los investigadores organizaron el estudio en 3 secciones: la primera trata sobre las emociones experimentadas por los niños oncológicos entre 8 y 12 años, que se benefician del servicio escolar en el hospital; la segunda es sobre las opiniones y creencias de sus padres sobre el servicio de escuela hospitalaria; el tercero se trata de opiniones, formación y método educativo dedicado por profesores de escuelas de hospital y no profesores de escuelas de hospital (que previamente pensaron en nuestra muestra de niños oncológicos).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Firenze, Italia, 50139
- Meyer Chidren's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
niños de 8 a 12 años en salas de oncología y pediatría, con escuela hospitalaria en el Hospital Meyer; padres de estos niños; docentes hospitalarios y no hospitalarios de los pacientes incluidos en el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para niños:
- edad entre 8 y 12 años
- conocimiento del idioma italiano
- consentimiento para la participación en el estudio
- recuperación
- estar/no estar en contacto con compañeros de clase (grupo A y grupo B)
Criterios de exclusión para niños:
- pacientes que ya han tenido experiencia en la escuela del hospital en el pasado
- discapacidad cognitiva
- Pacientes que no pueden completar el estudio debido a problemas de salud o mentales durante el período de la investigación.
Criterios de inclusión para docentes hospitalarios:
- conocimiento italiano
- ser profesor de hospital
Criterios de exclusión para profesores de hospital:
- Tener experiencia previa como hospital infantil en otros hospitales
Criterios de inclusión para docentes no hospitalarios:
- conocimiento italiano
- Ser docente de los niños hospitalizados en el pasado o en el presente Criterios de exclusión para docentes no hospitalarios:
- Una experiencia pasada como docente de hospital.
Criterios de inclusión para los padres:
- conocimiento italiano
- consentimiento para la participación en el estudio
- Problemas de salud o mentales que pueden causar problemas para completar cuestionarios o responder preguntas
Criterios de exclusión para los padres:
- discapacidad cognitiva
- Problemas de salud o mentales que pueden causar problemas para completar cuestionarios o responder preguntas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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niños en la escuela del hospital en contacto con la escuela fuera
los niños experimentan la lección escolar con el maestro del hospital en la sala de la escuela o en sus dormitorios y el investigador entrega el cuestionario antes/después de la lección 2 (PANAS-C y PH-C) y la EVA para evaluar el estudio de los objetivos.
Luego, el investigador les pide a los niños que hagan 2 pinturas: una sobre la experiencia de la escuela del hospital (qué es para él la escuela del hospital) y otra sobre la escuela fuera (lo que él/ella hizo/hizo afuera durante la escuela).
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Los operadores de PANAS-C, PH-C y VAS piden a los niños que respondan el cuestionario antes/después de la lección escolar; luego les piden a los niños que hagan 2 pinturas sobre la experiencia en el hospital y no en la escuela del hospital.
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niños en la escuela del hospital NO en contacto con la escuela fuera
es el mismo del grupo anterior ("niños en escuela hospitalaria aún en contacto con la escuela fuera"); la única diferencia de este grupo es que los niños no están en contacto con la escuela exterior.
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Los operadores de PANAS-C, PH-C y VAS piden a los niños que respondan el cuestionario antes/después de la lección escolar; luego les piden a los niños que hagan 2 pinturas sobre la experiencia en el hospital y no en la escuela del hospital.
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profesores de hospitales
los docentes deben responder a unas preguntas (entrevista cualitativa) y llenar el cronograma del CEESQ
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los operadores entrevistan a los maestros del hospital y les hacen completar un cuestionario (CEESQ)
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maestros externos
los docentes deben responder a unas preguntas (entrevista cualitativa) y llenar el cronograma del CEESQ
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los operadores entrevistan a los docentes y les hacen completar un cuestionario (CEESQ)
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Padres
los padres tienen que responder algunas preguntas (entrevista cualitativa)
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Los operadores entrevistan a los padres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el afecto positivo y negativo antes/después de la experiencia escolar en el hospital
Periodo de tiempo: PANAS - C es completado por el niño antes y después de la experiencia escolar (promedio de 3 meses); toma alrededor de 5 minutos para cada investigación.
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PANAS - C (Positive and Negative Affect Scale for Children): versión original de Laurent (1999), versión italiana de Ciucci y colaboradores.
Escala numérica de 30 ítems que evalúa dos dimensiones (afecto positivo y negativo, 15 ítems cada una) en una escala Likert de 5 puntos.
Validado para niños entre 8 y 12 años.
El objetivo de esta escala es evaluar la presencia de emociones positivas y negativas antes/después de una experiencia/actividad.
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PANAS - C es completado por el niño antes y después de la experiencia escolar (promedio de 3 meses); toma alrededor de 5 minutos para cada investigación.
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Cambio en el nivel de angustia antes/después de la experiencia escolar en el hospital
Periodo de tiempo: PH - C es completado por el niño antes y después de la experiencia escolar (promedio de 3 meses); toma alrededor de 3 minutos para cada investigación.
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PH - C (Psicological Hyperarousal Scale for Children): versión original de Laurent (2004), versión italiana de Ciucci y colaboradores.
Escala numérica compuesta por 18 ítems medidos en una Escala Likert de 5 puntos.
El objetivo de esta escala es evaluar la presencia/ausencia de angustia antes y después de la actividad.
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PH - C es completado por el niño antes y después de la experiencia escolar (promedio de 3 meses); toma alrededor de 3 minutos para cada investigación.
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Cambio en el nivel de dolor antes/después de la experiencia escolar en el hospital
Periodo de tiempo: El niño completa la VAS antes y después de la experiencia escolar (promedio de 3 meses); toma alrededor de 30 segundos para cada investigación.
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escala analógica visual (EVA) para niños, de Scott, Ansell y Huskisson (1977).
Es una escala Likert que mide el dolor percibido de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo).
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El niño completa la VAS antes y después de la experiencia escolar (promedio de 3 meses); toma alrededor de 30 segundos para cada investigación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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entrevista exploratoria para padres
Periodo de tiempo: Los investigadores entrevistan al padre en una habitación silenciosa y privada dentro de 1 año después del reclutamiento del niño.
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es una entrevista parcialmente estructurada sobre las ideas y opiniones de los padres sobre el servicio de la escuela hospitalaria
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Los investigadores entrevistan al padre en una habitación silenciosa y privada dentro de 1 año después del reclutamiento del niño.
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entrevista exploratoria para profesores de hospital
Periodo de tiempo: los investigadores entrevistan al maestro del hospital en una habitación silenciosa y privada dentro de los 3 meses posteriores al reclutamiento del niño
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es una entrevista parcialmente estructurada sobre las ideas y opiniones de los docentes del hospital sobre el servicio de la escuela hospitalaria, los métodos de aprendizaje y enseñanza
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los investigadores entrevistan al maestro del hospital en una habitación silenciosa y privada dentro de los 3 meses posteriores al reclutamiento del niño
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entrevista exploratoria para profesores externos
Periodo de tiempo: los investigadores concertaron una cita para entrevistar al maestro dentro de 1 año después de la contratación del niño
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es una entrevista parcialmente estructurada sobre ideas y opiniones de profesores externos sobre el servicio de escuela hospitalaria
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los investigadores concertaron una cita para entrevistar al maestro dentro de 1 año después de la contratación del niño
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formulario de investigacion para investigador
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al reclutamiento del niño, el investigador observa una lección y luego completa el formulario
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es un formulario de investigación parcialmente estructurado con respecto a informaciones sobre cómo está organizado el servicio de escuela hospitalaria
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dentro de los 3 meses posteriores al reclutamiento del niño, el investigador observa una lección y luego completa el formulario
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formulario de investigación para el profesor externo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año, el maestro externo completa el formulario después de una lección
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es un formulario de investigación parcialmente estructurado con respecto a informaciones sobre cómo está organizado el servicio de escuela hospitalaria
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año, el maestro externo completa el formulario después de una lección
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emociones e ideas de los niños sobre el servicio escolar del hospital.
Periodo de tiempo: dentro de 1 año después del reclutamiento del niño, los investigadores le piden al niño que dibuje cuando esté presente en el hospital de día de oncología o en la sala de oncología/pediatría y luego escoja el sorteo
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los investigadores le piden al niño que dibuje el servicio de la escuela del hospital y luego se le pregunta qué ha dibujado, qué representa, cuál es para él el mejor momento de la escuela del hospital
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dentro de 1 año después del reclutamiento del niño, los investigadores le piden al niño que dibuje cuando esté presente en el hospital de día de oncología o en la sala de oncología/pediatría y luego escoja el sorteo
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emociones e ideas del niño sobre el servicio fuera de la escuela
Periodo de tiempo: dentro de 1 año después del reclutamiento del niño, los investigadores le piden al niño que dibuje cuando esté presente en el hospital de día de oncología o en la sala de oncología/pediatría y luego escoja el sorteo
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los investigadores le piden al niño que dibuje el servicio extraescolar y luego se le pregunta qué ha dibujado, qué representa, cuál es para él el mejor momento de la escuela; además, se pregunta al niño si percibe una diferencia entre el servicio escolar extraescolar y el hospitalario
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dentro de 1 año después del reclutamiento del niño, los investigadores le piden al niño que dibuje cuando esté presente en el hospital de día de oncología o en la sala de oncología/pediatría y luego escoja el sorteo
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emociones y autoeficacia de docentes hospitalarios
Periodo de tiempo: el investigador le pide al maestro que complete el cuestionario, dentro de los 3 meses posteriores al reclutamiento del niño
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CEESQ (Cuestionario de Estilo Emocional de Educadores de Guarderías): versión italiana de Ciucci, Baroncelli y Toselli (2015); escala numérica que mide las emociones y la autoeficacia en una escala likert de 0 a 5; se tarda unos 10/15 minutos
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el investigador le pide al maestro que complete el cuestionario, dentro de los 3 meses posteriores al reclutamiento del niño
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Antonelli E, Vagnoli L, Ciucci E, Vernucci C, Lachi F, Messeri A. A Comparison of Nonpharmacologic Interventions on the Emotional State of Children in the Emergency Department. Pediatr Emerg Care. 2019 Feb;35(2):81-88. doi: 10.1097/PEC.0000000000000900.
- Charlton A, Larcombe IJ, Meller ST, Morris Jones PH, Mott MG, Potton MW, Tranmer MD, Walker JJ. Absence from school related to cancer and other chronic conditions. Arch Dis Child. 1991 Oct;66(10):1217-22. doi: 10.1136/adc.66.10.1217.
- Clatworthy S, Simon K, Tiedeman ME. Child drawing: hospital--an instrument designed to measure the emotional status of hospitalized school-aged children. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):2-9. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80054-2.
- Clatworthy S, Simon K, Tiedeman M. Child drawing: hospital manual. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):10-8. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80055-4. No abstract available.
- Georgiadi, M., & Kourkoutas, E. E. (2010). Supporting pupils with cancer on their return to school: a case study report of a reintegration program. Procedia-Social and Behavioral Sciences, 5, 1288-1282.
- Hughes AA, Kendall PC. Psychometric properties of the Positive and Negative Affect Scale for Children (PANAS-C) in children with anxiety disorders. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Sep;40(3):343-52. doi: 10.1007/s10578-009-0130-4. Epub 2009 Jan 14.
- Katz LF, Leary A, Breiger D, Friedman D. Pediatric cancer and the quality of children's dyadic peer interactions. J Pediatr Psychol. 2011 Mar;36(2):237-47. doi: 10.1093/jpepsy/jsq050. Epub 2010 Jun 2.
- Laurent J, Catanzaro SJ, Joiner TE Jr. Development and preliminary validation of the physiological hyperarousal scale for children. Psychol Assess. 2004 Dec;16(4):373-80. doi: 10.1037/1040-3590.16.4.373.
- Pelander T, Lehtonen K, Leino-Kilpi H. Children in the hospital: elements of quality in drawings. J Pediatr Nurs. 2007 Aug;22(4):333-41. doi: 10.1016/j.pedn.2007.06.004.
- af Sandeberg M, Johansson E, Bjork O, Wettergren L. Health-related quality of life relates to school attendance in children on treatment for cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2008 Sep-Oct;25(5):265-74. doi: 10.1177/1043454208321119. Epub 2008 Jul 22.
- Worchel-Prevatt, F. F., Heffer, R. W., Prevatt, B. C., Miner, J., Young-Saleme, T., Horgan, D., ... & Frankel, L. (1998). A school reentry program for chronically ill children. Journal of school psychology, 36(3), 261-289.
- Yilmaz MC, Sari HY, Cetingul N, Kantar M, Erermis S, Aksoylar S. Determination of school-related problems in children treated for cancer. J Sch Nurs. 2014 Oct;30(5):376-84. doi: 10.1177/1059840513506942. Epub 2013 Sep 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Hospital_School
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La decisión debe ser compartida entre el Meyer Children's Hospital, la Universidad de Florencia y la Oficina de Ensayos Clínicos del Meyer Hospital.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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