Skoleaktivitet for å redusere nød, smerte og negative følelser hos barn som opplever sykehusskole
14. februar 2025 oppdatert av: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS
Cross - Observasjonsstudie om sykehusskoleerfaring for å redusere nød, smerte og negativ opplevelse og for å fremme skoleerfaringens kontinuitet. Synspunktet til lærere, barn og foreldre
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av erfaring fra sykehusskoler i reduksjon av nød, smerte og negative følelser hos barn fra 8 til 12 år, innlagt på onkologiske og pediatriske avdelinger. Etterforskere ønsker også å utforske ideene og meningene til lærere og foreldre om sykehustjeneste.
Hypotese: etterforskerne forventer en reduksjon i smerte, nød og negative følelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Skoletjenesten inn til sykehuset ble født som et forsøk på å støtte emosjonelt, relasjonelt og kognitivt de innlagte barna, som må tilbringe mye tid alene, uten å bli utdannet av lærere sammen med klassekameratene. Det er ikke mange studier i den italienske konkurransen om dette problemet, og med denne studien hadde etterforskerne til hensikt å implementere anerkjennelsen om dette temaet.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke om skoletjenesten reduserer negative følelser som onkologiske barn opplever, samt opplevd smerte og plager. For å evaluere dette mål, organiserte etterforskerne studien i 3 seksjoner: den første handler om følelsene som oppleves av onkologiske barn mellom 8 og 12 år, som drar nytte av skoletjenesten til sykehuset; den andre handler om foreldrenes meninger og meninger om sykehustjenesten; den tredje handler om meninger, opplæring og pedagogisk metode dedikert av sykehusskolelærere og ikke sykehusskolelærere (som tidligere tenkte på vårt utvalg av onkologibarn).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Firenze, Italia, 50139
- Meyer Chidren's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn 8-12 år på onkologiske og pediatriske avdelinger, som har sykehusskole til Meyer sykehus; foreldre til disse barna; sykehus og ikke sykehuslærere av pasientene som er inkludert i studien
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for barn:
- alder mellom 8 og 12 år
- kunnskap om italiensk språk
- samtykke til studiedeltakelse
- gjenoppretting
- være/ikke være i kontakt med klassekamerater (gruppe A og gruppe B)
Ekskluderingskriterier for barn:
- pasienter som allerede har hatt sykehusskoleerfaring tidligere
- kognitiv funksjonshemming
- pasienter som ikke kan fullføre studien på grunn av helsemessige eller psykiske problemer som kommer inn i løpet av forskningsperioden
Inkluderingskriterier for sykehuslærere:
- italiensk kunnskap
- Å være sykehuslærer
Ekskluderingskriterier for sykehuslærere:
- Har tidligere erfaring som sykehusbarn ved andre sykehus
Inkluderingskriterier for ikke sykehuslærere:
- italiensk kunnskap
- Å være lærer for sykehusinnlagte barn i tidligere eller nåværende eksklusjonskriterier for ikke sykehuslærere:
- En tidligere erfaring som sykehuslærer
Inkluderingskriterier for foreldre:
- italiensk kunnskap
- samtykke til studiedeltakelse
- Helse eller psykiske problemer som kan forårsake problemer med å fylle ut spørreskjemaer eller svare på spørsmål
Ekskluderingskriterier for foreldre:
- Kognitiv funksjonshemming
- Helse eller psykiske problemer som kan forårsake problemer med å fylle ut spørreskjemaer eller svare på spørsmål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn i sykehusskole i kontakt med utenfor skolen
barn opplever skolens leksjon med sykehuslæreren på skolens rom eller på soverommet deres, og etterforskeren gir før/etter leksjon 2 spørreskjema (PANAS-C og PH-C) og VAS for å evaluere målets studie.
Deretter ber etterforskeren barna om å lage 2 malerier: ett om sykehusskoleopplevelsen (hva er for ham/henne sykehusskolen) og ett om utenforskolen (hva han/hun gjør/gjorde ute på skolen).
|
Operatører av PANAS-C, PH-C og VAS ber barna svare på spørreskjemaet før/etter skoletimen; så ber de barna lage 2 malerier om sykehus og ikke sykehusskoleerfaring.
|
|
barn i sykehus skolen IKKE i kontakt med utenfor skolen
det er det samme som den forrige gruppen ("barn som opplever sykehusskole fortsatt i kontakt med utenfor skolen"); den eneste forskjellen til denne gruppen er at barn ikke er i kontakt med utenfor skolen.
|
Operatører av PANAS-C, PH-C og VAS ber barna svare på spørreskjemaet før/etter skoletimen; så ber de barna lage 2 malerier om sykehus og ikke sykehusskoleerfaring.
|
|
sykehuslærere
lærere må svare på noen spørsmål (kvalitativt intervju) og fylle ut CEESQ timeplan
|
Operatører intervjuer sykehuslærere og får dem til å fylle ut et spørreskjema (CEESQ)
|
|
utenforstående lærere
lærere må svare på noen spørsmål (kvalitativt intervju) og fylle ut CEESQ timeplan
|
operatører intervjuer lærerne og får dem til å fylle ut et spørreskjema (CEESQ)
|
|
Foreldre
foreldre må svare på noen spørsmål (kvalitativt intervju)
|
Operatører intervjuer foreldre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i positiv og negativ innvirkning før/etter sykehusskoleerfaring
Tidsramme: PANAS - C fullføres av barnet før og etter skoleopplevelsen (gjennomsnittlig 3 måneder); det tar rundt 5 minutter for hver undersøkelse.
|
PANAS - C (Positive and Negative Affect Scale for Children): originalversjon av Laurent (1999), italiensk versjon av Ciucci og samarbeidspartnere.
30-elements numerisk skala som vurderer to dimensjoner (positiv og negativ affekt, 15-elementer hver) på en 5-punkts likert-skala.
Validert for barn mellom 8 og 12 år.
Målet med denne skalaen er å evaluere tilstedeværelsen av positive og negative følelser før/etter en opplevelse/aktivitet.
|
PANAS - C fullføres av barnet før og etter skoleopplevelsen (gjennomsnittlig 3 måneder); det tar rundt 5 minutter for hver undersøkelse.
|
|
Endring i nødnivå før/etter sykehusskoleerfaring
Tidsramme: PH - C fullføres av barnet før og etter skoleopplevelsen (gjennomsnittlig 3 måneder); det tar rundt 3 minutter for hver undersøkelse.
|
PH - C (Psychological Hyperarousal Scale for Children): originalversjon av Laurent (2004), italiensk versjon av Ciucci og samarbeidspartnere.
Numerisk skala satt sammen av 18 elementer målt på en 5-punkts Likert-skala.
Målet med denne skalaen er å evaluere tilstedeværelse/fravær av nød før og etter aktiviteten.
|
PH - C fullføres av barnet før og etter skoleopplevelsen (gjennomsnittlig 3 måneder); det tar rundt 3 minutter for hver undersøkelse.
|
|
Endring i smertenivå før/etter sykehusskoleerfaring
Tidsramme: VAS fullføres av barnet før og etter skoleopplevelsen (gjennomsnittlig 3 måneder); det tar rundt 30 sekunder for hver undersøkelse.
|
visuell analog skala (VAS) for barn, av Scott, Ansell og Huskisson (1977).
Det er en likert-skala som måler opplevd smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte).
|
VAS fullføres av barnet før og etter skoleopplevelsen (gjennomsnittlig 3 måneder); det tar rundt 30 sekunder for hver undersøkelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utforskende intervju for foreldre
Tidsramme: Etterforskere intervjuer forelderen i et stille og privat rom innen 1 år etter barnets rekruttering
|
det er et delvis strukturert intervju om ideer og meninger fra foreldre om sykehustjeneste
|
Etterforskere intervjuer forelderen i et stille og privat rom innen 1 år etter barnets rekruttering
|
|
utforskende intervju for sykehuslærere
Tidsramme: etterforskere intervjuer sykehuslæreren i et stille og privat rom innen 3 måneder etter barnets rekruttering
|
det er et delvis strukturert intervju om ideer og meninger fra sykehuslærere om sykehustjeneste, læringsmetoder og undervisning
|
etterforskere intervjuer sykehuslæreren i et stille og privat rom innen 3 måneder etter barnets rekruttering
|
|
utforskende intervju for eksterne lærere
Tidsramme: etterforskerne arrangerte en avtale for å intervjue læreren innen 1 år etter barnets rekruttering
|
det er et delvis strukturert intervju om ideer og meninger fra eksterne lærere om sykehustjeneste
|
etterforskerne arrangerte en avtale for å intervjue læreren innen 1 år etter barnets rekruttering
|
|
forskningsskjema for etterforsker
Tidsramme: innen 3 måneder etter barnets rekruttering, observerer forskeren en leksjon og fyller deretter ut skjemaet
|
det er en delvis strukturert forskningsform for informasjon om hvordan den er organisert sykehusskoletjeneste
|
innen 3 måneder etter barnets rekruttering, observerer forskeren en leksjon og fyller deretter ut skjemaet
|
|
forskningsskjema for utenforstående lærer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år, fyller utelærer ut skjemaet etter en time
|
det er en delvis strukturert forskningsform for informasjon om hvordan den er organisert sykehusskoletjeneste
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år, fyller utelærer ut skjemaet etter en time
|
|
barnets følelser og ideer om sykehustjeneste
Tidsramme: innen 1 år etter barnets rekruttering, ber etterforskerne barnet tegne når det er tilstede på onkologisk dagsykehus eller på onkologisk/pediatrisk avdeling og deretter velge trekningen
|
etterforskere ber barnet tegne sykehustjenesten og blir deretter spurt hva han/hun har tegnet, hva det representerer, hva som er det beste øyeblikket på sykehusskolen for ham/henne
|
innen 1 år etter barnets rekruttering, ber etterforskerne barnet tegne når det er tilstede på onkologisk dagsykehus eller på onkologisk/pediatrisk avdeling og deretter velge trekningen
|
|
barnets følelser og ideer om tjeneste utenfor skolen
Tidsramme: innen 1 år etter barnets rekruttering, ber etterforskerne barnet tegne når det er tilstede på onkologisk dagsykehus eller på onkologisk/pediatrisk avdeling og deretter velge trekningen
|
etterforskere ber barnet om å tegne utenfor skoletjenesten og blir deretter spurt om hva det har tegnet, hva det representerer, hva som er det beste skoleøyeblikket for ham/henne; Barn blir også spurt om han/hun oppfatter forskjell mellom utenforskole og sykehustjeneste
|
innen 1 år etter barnets rekruttering, ber etterforskerne barnet tegne når det er tilstede på onkologisk dagsykehus eller på onkologisk/pediatrisk avdeling og deretter velge trekningen
|
|
følelser og selveffektivitet til sykehuslærere
Tidsramme: etterforskeren ber læreren om å fylle ut spørreskjemaet innen 3 måneder etter barnets rekruttering
|
CEESQ (Crèche Educators Emotional Style Questionnaire): italiensk versjon av Ciucci, Baroncelli og Toselli (2015); numerisk skala som måler følelser og selveffektivitet på en likert-skala fra 0 til 5; det tar rundt 10/15 minutter
|
etterforskeren ber læreren om å fylle ut spørreskjemaet innen 3 måneder etter barnets rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Antonelli E, Vagnoli L, Ciucci E, Vernucci C, Lachi F, Messeri A. A Comparison of Nonpharmacologic Interventions on the Emotional State of Children in the Emergency Department. Pediatr Emerg Care. 2019 Feb;35(2):81-88. doi: 10.1097/PEC.0000000000000900.
- Charlton A, Larcombe IJ, Meller ST, Morris Jones PH, Mott MG, Potton MW, Tranmer MD, Walker JJ. Absence from school related to cancer and other chronic conditions. Arch Dis Child. 1991 Oct;66(10):1217-22. doi: 10.1136/adc.66.10.1217.
- Clatworthy S, Simon K, Tiedeman ME. Child drawing: hospital--an instrument designed to measure the emotional status of hospitalized school-aged children. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):2-9. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80054-2.
- Clatworthy S, Simon K, Tiedeman M. Child drawing: hospital manual. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):10-8. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80055-4. No abstract available.
- Georgiadi, M., & Kourkoutas, E. E. (2010). Supporting pupils with cancer on their return to school: a case study report of a reintegration program. Procedia-Social and Behavioral Sciences, 5, 1288-1282.
- Hughes AA, Kendall PC. Psychometric properties of the Positive and Negative Affect Scale for Children (PANAS-C) in children with anxiety disorders. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Sep;40(3):343-52. doi: 10.1007/s10578-009-0130-4. Epub 2009 Jan 14.
- Katz LF, Leary A, Breiger D, Friedman D. Pediatric cancer and the quality of children's dyadic peer interactions. J Pediatr Psychol. 2011 Mar;36(2):237-47. doi: 10.1093/jpepsy/jsq050. Epub 2010 Jun 2.
- Laurent J, Catanzaro SJ, Joiner TE Jr. Development and preliminary validation of the physiological hyperarousal scale for children. Psychol Assess. 2004 Dec;16(4):373-80. doi: 10.1037/1040-3590.16.4.373.
- Pelander T, Lehtonen K, Leino-Kilpi H. Children in the hospital: elements of quality in drawings. J Pediatr Nurs. 2007 Aug;22(4):333-41. doi: 10.1016/j.pedn.2007.06.004.
- af Sandeberg M, Johansson E, Bjork O, Wettergren L. Health-related quality of life relates to school attendance in children on treatment for cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2008 Sep-Oct;25(5):265-74. doi: 10.1177/1043454208321119. Epub 2008 Jul 22.
- Worchel-Prevatt, F. F., Heffer, R. W., Prevatt, B. C., Miner, J., Young-Saleme, T., Horgan, D., ... & Frankel, L. (1998). A school reentry program for chronically ill children. Journal of school psychology, 36(3), 261-289.
- Yilmaz MC, Sari HY, Cetingul N, Kantar M, Erermis S, Aksoylar S. Determination of school-related problems in children treated for cancer. J Sch Nurs. 2014 Oct;30(5):376-84. doi: 10.1177/1059840513506942. Epub 2013 Sep 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Hospital_School
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Avgjørelsen må deles mellom Meyer barnesykehus, Universitetet i Firenze og klinisk prøvekontor ved Meyer sykehus
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .