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Atividade Escolar para Redução de Angústia, Dor e Emoções Negativas em Crianças em Experiência Hospitalar Escola

14 de fevereiro de 2025 atualizado por: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Cross - Estudo Observacional Sobre a Experiência Hospitalar-Escola para a Redução da Angústia, Dor e Experiência Negativa e para a Promoção da Continuidade da Experiência Escolar. O ponto de vista de professores, crianças e pais

O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia da experiência hospital-escola na redução do sofrimento, dor e emoção negativa em crianças de 8 a 12 anos, internadas em enfermarias de oncologia e pediatria. Os investigadores também querem explorar as ideias e opiniões de professores e pais sobre o serviço escolar hospitalar.

Hipótese: os investigadores esperam uma redução na dor, angústia e emoções negativas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O atendimento escolar no hospital nasceu como uma tentativa de apoiar emocional, relacional e cognitivamente as crianças hospitalizadas, que passam muito tempo sozinhas, sem serem educadas pelos professores com seus colegas. Não existem muitos estudos no concurso italiano sobre este assunto e com o presente estudo os investigadores pretendem implementar o conhecimento sobre este tema.

O principal objetivo deste estudo é explorar se o serviço escolar reduz as emoções negativas vivenciadas por crianças oncológicas, bem como a percepção de dor e angústia. Para avaliar estes objetivos, os investigadores organizaram o estudo em 3 secções: a primeira é sobre as emoções vividas por crianças oncológicas entre os 8 e os 12 anos, que beneficiam do serviço escolar para o hospital; a segunda é sobre a opinião e opinião dos pais sobre o serviço hospital-escola; o terceiro é sobre opiniões, treinamento e método educacional dedicado por professores de escolas hospitalares e não professores de escolas hospitalares (que antes pensavam em nossa amostra de crianças oncológicas).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Firenze, Itália, 50139
        • Meyer Chidren's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

crianças de 8 a 12 anos em enfermarias de oncologia e pediatria, com escola hospitalar no Meyer Hospital; pais dessas crianças; docentes hospitalares e não hospitalares dos pacientes incluídos no estudo

Descrição

Critérios de inclusão para crianças:

  • idade entre 8 e 12 anos
  • conhecimento da língua italiana
  • consentimento para participação no estudo
  • recuperação
  • estar/não estar em contato com colegas (grupo A e grupo B)

Critérios de exclusão para crianças:

  • pacientes que já tiveram experiência de escola hospitalar no passado
  • deficiência cognitiva
  • pacientes que não podem concluir o estudo devido a problemas de saúde ou mentais ocorridos durante o período da pesquisa

Critérios de inclusão para professores hospitalares:

  • conhecimento italiano
  • Ser professor hospitalar

Critérios de exclusão para professores hospitalares:

- Ter experiência anterior como hospital infantil em outros hospitais

Critérios de inclusão para docentes não hospitalares:

  • conhecimento italiano
  • Ser professor das crianças hospitalizadas no passado ou presente critérios de exclusão para professores não hospitalares:
  • Uma experiência passada como professora hospitalar

Critérios de inclusão para pais:

  • conhecimento italiano
  • consentimento para participação no estudo
  • Problemas de saúde ou mentais que podem causar problemas ao preencher questionários ou responder a perguntas

Critérios de exclusão para os pais:

  • deficiência cognitiva
  • Problemas de saúde ou mentais que podem causar problemas ao preencher questionários ou responder a perguntas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
crianças em hospital escola em contato com fora da escola
as crianças vivenciam a aula da escola com o professor do hospital na sala da escola ou em seus quartos e o investigador entrega antes/depois da aula 2 o questionário (PANAS-C e PH-C) e a VAS para avaliar o estudo objetivo. Em seguida, o investigador pede às crianças que façam 2 pinturas: uma sobre a experiência da escola-hospital (o que é para ela a escola-hospital) e outra sobre a escola fora (o que faz/fazia fora durante a escola).
Os operadores do PANAS-C, PH-C e VAS solicitam que as crianças respondam ao questionário antes/depois da aula escolar; depois pedem às crianças que façam 2 pinturas sobre o hospital e não sobre a experiência da escola hospitalar.
crianças na escola do hospital NÃO em contato com fora da escola
é o mesmo do grupo anterior ("crianças vivenciando escola hospitalar ainda em contato com fora da escola"); a única diferença desse grupo é que as crianças não estão em contato com a escola externa.
Os operadores do PANAS-C, PH-C e VAS solicitam que as crianças respondam ao questionário antes/depois da aula escolar; depois pedem às crianças que façam 2 pinturas sobre o hospital e não sobre a experiência da escola hospitalar.
professores de hospital
os professores têm que responder a algumas perguntas (entrevista qualitativa) e preencher o cronograma do CEESQ
operadores entrevistam professores do hospital e os fazem preencher um questionário (CEESQ)
professores externos
os professores têm que responder a algumas perguntas (entrevista qualitativa) e preencher o cronograma do CEESQ
operadores entrevistam os professores e os fazem preencher um questionário (CEESQ)
Pais
os pais têm que responder a algumas perguntas (entrevista qualitativa)
Os operadores entrevistam os pais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no afeto positivo e negativo antes/depois da experiência escolar no hospital
Prazo: PANAS - C é preenchido pela criança antes e depois da experiência escolar (média de 3 meses); leva cerca de 5 minutos para cada investigação.
PANAS - C (Positive and Negative Affect Scale for Children): versão original de Laurent (1999), versão italiana de Ciucci e colaboradores. Escala numérica de 30 itens avaliando duas dimensões (afeto positivo e negativo, 15 itens cada) em uma escala likert de 5 pontos. Validado para crianças entre os 8 e os 12 anos. O objetivo desta escala é avaliar a presença de emoções positivas e negativas antes/depois de uma experiência/atividade.
PANAS - C é preenchido pela criança antes e depois da experiência escolar (média de 3 meses); leva cerca de 5 minutos para cada investigação.
Mudança no nível de sofrimento antes/depois da experiência escolar no hospital
Prazo: PH - C é concluído pela criança antes e depois da experiência escolar (média de 3 meses); leva cerca de 3 minutos para cada investigação.
PH - C (Psychological Hyperarousal Scale for Children): versão original de Laurent (2004), versão italiana de Ciucci e colaboradores. Escala numérica composta por 18 itens medidos em uma escala Likert de 5 pontos. O objetivo desta escala é avaliar a presença/ausência de desconforto antes e depois da atividade.
PH - C é concluído pela criança antes e depois da experiência escolar (média de 3 meses); leva cerca de 3 minutos para cada investigação.
Mudança no nível de dor antes/depois da experiência escolar no hospital
Prazo: A VAS é preenchida pela criança antes e depois da experiência escolar (média de 3 meses); leva cerca de 30 segundos para cada investigação.
escala visual analógica (VAS) para crianças, de Scott, Ansell e Huskisson (1977). É uma escala Likert que mede a dor percebida de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima).
A VAS é preenchida pela criança antes e depois da experiência escolar (média de 3 meses); leva cerca de 30 segundos para cada investigação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
entrevista exploratória para pais
Prazo: Os investigadores entrevistam os pais em uma sala silenciosa e privada dentro de 1 ano após o recrutamento da criança
é uma entrevista parcialmente estruturada sobre as ideias e opiniões dos pais sobre o atendimento hospitalar escola
Os investigadores entrevistam os pais em uma sala silenciosa e privada dentro de 1 ano após o recrutamento da criança
entrevista exploratória para professores do hospital
Prazo: os investigadores entrevistam o professor do hospital em uma sala silenciosa e privada dentro de 3 meses após o recrutamento da criança
é uma entrevista parcialmente estruturada sobre ideias e opiniões de professores do hospital sobre o serviço escola hospitalar, métodos de aprendizagem e ensino
os investigadores entrevistam o professor do hospital em uma sala silenciosa e privada dentro de 3 meses após o recrutamento da criança
entrevista exploratória para professores externos
Prazo: os investigadores marcaram uma entrevista para entrevistar o professor dentro de 1 ano após o recrutamento da criança
é uma entrevista parcialmente estruturada sobre ideias e opiniões de professores externos sobre o serviço escola hospitalar
os investigadores marcaram uma entrevista para entrevistar o professor dentro de 1 ano após o recrutamento da criança
formulário de pesquisa para investigador
Prazo: dentro de 3 meses após o recrutamento da criança, o pesquisador observa uma aula e depois preenche o formulário
trata-se de um formulário de pesquisa parcialmente estruturado sobre informações sobre como está organizado o serviço escola hospitalar
dentro de 3 meses após o recrutamento da criança, o pesquisador observa uma aula e depois preenche o formulário
formulário de pesquisa para o professor externo
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano, o professor externo preenche o formulário após uma aula
trata-se de um formulário de pesquisa parcialmente estruturado sobre informações sobre como está organizado o serviço escola hospitalar
até a conclusão do estudo, em média 1 ano, o professor externo preenche o formulário após uma aula
emoções e ideias da criança sobre o serviço escola-hospital
Prazo: dentro de 1 ano após o recrutamento da criança, os investigadores pedem que a criança desenhe quando estiver presente no Oncology Day Hospital ou na enfermaria de oncologia/pediatria e, em seguida, escolha o sorteio
os investigadores pedem à criança para desenhar o serviço escola-hospital e depois perguntam-lhe o que desenhou, o que representa, qual é para ela o melhor momento da escola-hospital
dentro de 1 ano após o recrutamento da criança, os investigadores pedem que a criança desenhe quando estiver presente no Oncology Day Hospital ou na enfermaria de oncologia/pediatria e, em seguida, escolha o sorteio
emoções e ideias da criança sobre o serviço fora da escola
Prazo: dentro de 1 ano após o recrutamento da criança, os investigadores pedem que a criança desenhe quando estiver presente no Oncology Day Hospital ou na enfermaria de oncologia/pediatria e, em seguida, escolha o sorteio
os investigadores pedem à criança para desenhar o serviço fora da escola e depois é-lhe perguntado o que desenhou, o que representa, qual é para ela o melhor momento da escola; também, pergunta-se à criança se ela percebe diferença entre a escola fora da escola e o serviço escolar hospitalar
dentro de 1 ano após o recrutamento da criança, os investigadores pedem que a criança desenhe quando estiver presente no Oncology Day Hospital ou na enfermaria de oncologia/pediatria e, em seguida, escolha o sorteio
emoções e autoeficácia de professores hospitalares
Prazo: o investigador pede ao professor para preencher o questionário, no prazo de 3 meses após o recrutamento da criança
CEESQ (Crèche Educators Emotional Style Questionnaire): versão italiana de Ciucci, Baroncelli e Toselli (2015); escala numérica que mede emoções e autoeficácia em uma escala likert de 0 a 5; demora cerca de 10/15 minutos
o investigador pede ao professor para preencher o questionário, no prazo de 3 meses após o recrutamento da criança

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hospital_School

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A decisão deve ser compartilhada entre o Meyer Children's Hospital, a Universidade de Florença e o Gabinete de Ensaios Clínicos do Meyer Hospital

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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