Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skolaktivitet för att minska nöd, smärta och negativa känslor hos barn som upplever sjukhusskola

9 februari 2021 uppdaterad av: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Cross - Observationsstudie om sjukhusskolans erfarenhet för att minska nöd, smärta och negativ upplevelse och för att främja skolupplevelsens kontinuitet. Lärares, barns och föräldrars synvinkel

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av erfarenheter från sjukhusskolor för att minska ångest, smärta och negativa känslor hos barn från 8 till 12 år, inlagda på onkologiska och pediatriska avdelningar. Utredarna vill också utforska lärares och föräldrars idéer och åsikter om sjukhusvård.

Hypotes: utredarna förväntar sig en minskning av smärta, ångest och negativa känslor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skoltjänsten in på sjukhuset föddes som ett försök att emotionellt, relationellt och kognitivt stödja de inlagda barnen, som måste tillbringa mycket tid ensamma, utan att utbildas av lärare med sina klasskamrater. Det finns inte många studier i den italienska tävlingen om denna fråga och med denna studie avsåg utredarna att implementera erkännandet om detta tema.

Det huvudsakliga syftet med denna studie är att undersöka om skoltjänsten minskar negativa känslor som upplevs av onkologiska barn samt upplevd smärta och ångest. För att utvärdera dessa syften organiserade utredarna studien i tre avsnitt: den första handlar om känslor som upplevs av onkologiska barn mellan 8 och 12 år gamla, som drar nytta av skoltjänsten till sjukhuset; den andra handlar om deras föräldrars åsikter och åsikter om sjukhusets skoltjänst; den tredje handlar om åsikter, träning och utbildningsmetod som ägnas av sjukhuslärare och inte sjukhuslärare (som tidigare tänkt på vårt onkologiska barnprov).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Firenze, Italien, 50139
        • Meyer Chidren's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn 8-12 år gamla på onkologiska och pediatriska avdelningar, med sjukhusskola till Meyers sjukhus; föräldrar till dessa barn; sjukhus och inte sjukhuslärare av patienterna som ingick i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier för barn:

  • ålder mellan 8 och 12 år
  • kunskaper i italienska språket
  • samtycke till studiedeltagande
  • återhämtning
  • vara/inte vara i kontakt med klasskamrater (grupp A och grupp B)

Uteslutningskriterier för barn:

  • patienter som redan har erfarenhet från sjukhusskolan tidigare
  • kognitiv funktionsnedsättning
  • patienter som inte kan slutföra studien på grund av hälsoproblem eller psykiska problem som kommer in under forskningsperioden

Inklusionskriterier för sjukhuslärare:

  • italienska kunskaper
  • Att vara sjukhuslärare

Uteslutningskriterier för sjukhuslärare:

- Har tidigare erfarenhet som sjukhusbarn på andra sjukhus

Inklusionskriterier för lärare som inte är sjukhuslärare:

  • italienska kunskaper
  • Att vara lärare för inlagda barn i tidigare eller nutid uteslutningskriterier för inte sjukhuslärare:
  • Tidigare erfarenhet som sjukhuslärare

Inklusionskriterier för föräldrar:

  • italienska kunskaper
  • samtycke till studiedeltagande
  • Hälso- eller psykiska problem som kan orsaka problem med att fylla i frågeformulär eller svara på frågor

Uteslutningskriterier för föräldrar:

  • Kognitiv funktionsnedsättning
  • Hälso- eller psykiska problem som kan orsaka problem med att fylla i frågeformulär eller svara på frågor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
barn i sjukhusskola i kontakt med utanför skolan
barn upplever skolans lektion med sjukhusläraren i skolans rum eller i deras sovrum och utredaren ger före/efter lektion 2-enkäten (PANAS-C och PH-C) och VAS för att utvärdera syftets studie. Sedan ber utredaren barnen att göra två målningar: en om sjukhusskolans upplevelse (vad är för honom/henne sjukhusskolan) och en om utanför skolan (vad han/hon gör/gjort utanför under skolan).
Övrig: Sjukhusskolans erfarenhet, barnens synvinkel
Operatörer av PANAS-C, PH-C och VAS ber barnen att svara på frågeformuläret före/efter skollektionen; sedan ber de barnen att göra 2 målningar om sjukhus och inte erfarenhet från sjukhusskolan.
barn i sjukhusskola INTE i kontakt med utanför skolan
det är samma sak som den tidigare gruppen ("barn som upplever sjukhusskola fortfarande i kontakt med utanför skolan"); den enda skillnaden för denna grupp är att barn inte är i kontakt med utanför skolan.
Övrig: Sjukhusskolans erfarenhet, barnens synvinkel
Operatörer av PANAS-C, PH-C och VAS ber barnen att svara på frågeformuläret före/efter skollektionen; sedan ber de barnen att göra 2 målningar om sjukhus och inte erfarenhet från sjukhusskolan.
sjukhuslärare
lärare måste svara på några frågor (kvalitativ intervju) och fylla i CEESQ-schemat
Övrig: Sjukhusskolans erfarenhet, sjukhuslärarnas synvinkel
operatörerna intervjuar sjukhuslärare och får dem att fylla i ett frågeformulär (CEESQ)
utomstående lärare
lärare måste svara på några frågor (kvalitativ intervju) och fylla i CEESQ-schemat
Övrig: Sjukhusskolans erfarenhet, synvinkel från icke sjukhuslärare
operatörer intervjuar lärarna och får dem att fylla i ett frågeformulär (CEESQ)
Föräldrar
föräldrar måste svara på några frågor (kvalitativ intervju)
Övrig: Sjukhusskolans erfarenhet, föräldrars synvinkel
Operatörer intervjuar föräldrar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i positiv och negativ påverkan före/efter sjukhusskolans erfarenhet
Tidsram: PANAS - C fylls i av barnet före och efter skolupplevelsen (i genomsnitt 3 månader); det tar cirka 5 minuter för varje undersökning.
PANAS - C (Positive and Negative Affect Scale for Children): originalversion av Laurent (1999), italiensk version av Ciucci och medarbetare. 30-objekt numerisk skala som bedömer två dimensioner (positiv och negativ påverkan, 15-punkter vardera) på en 5-punkts likert-skala. Validerat för barn mellan 8 och 12 år. Syftet med denna skala är att utvärdera närvaron av positiva och negativa känslor före/efter en upplevelse/aktivitet.
PANAS - C fylls i av barnet före och efter skolupplevelsen (i genomsnitt 3 månader); det tar cirka 5 minuter för varje undersökning.
Förändring i nödnivå före/efter sjukhusskolans erfarenhet
Tidsram: PH - C fylls i av barnet före och efter skolupplevelsen (i genomsnitt 3 månader); det tar cirka 3 minuter för varje undersökning.
PH - C (Psychological Hyperarousal Scale for Children): originalversion av Laurent (2004), italiensk version av Ciucci och medarbetare. Numerisk skala sammansatt av 18 objekt mätta på en 5-punkts Likert-skala. Syftet med denna skala är att utvärdera närvaron/frånvaron av nöd före och efter aktiviteten.
PH - C fylls i av barnet före och efter skolupplevelsen (i genomsnitt 3 månader); det tar cirka 3 minuter för varje undersökning.
Förändring i smärtnivå före/efter sjukhusskolan
Tidsram: VAS fylls i av barnet före och efter skolupplevelsen (i genomsnitt 3 månader); det tar cirka 30 sekunder för varje undersökning.
visuell analog skala (VAS) för barn, av Scott, Ansell och Huskisson (1977). Det är en likert-skala som mäter upplevd smärta från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta).
VAS fylls i av barnet före och efter skolupplevelsen (i genomsnitt 3 månader); det tar cirka 30 sekunder för varje undersökning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utforskande intervju för föräldrar
Tidsram: Utredarna intervjuar föräldern i ett tyst och privat rum inom 1 år efter barnets rekrytering
det är en delvis strukturerad intervju om föräldrars idéer och åsikter om sjukhusvård
Utredarna intervjuar föräldern i ett tyst och privat rum inom 1 år efter barnets rekrytering
utforskande intervju för sjukhuslärare
Tidsram: utredarna intervjuar sjukhusläraren i ett tyst och privat rum inom 3 månader efter barnets rekrytering
det är en delvis strukturerad intervju som handlar om idéer och åsikter från sjukhuslärare om sjukhusvård, metoder för inlärning och undervisning
utredarna intervjuar sjukhusläraren i ett tyst och privat rum inom 3 månader efter barnets rekrytering
utforskande intervju för utomstående lärare
Tidsram: utredarna ordnade ett möte för att intervjua läraren inom 1 år efter barnets rekrytering
det är en delvis strukturerad intervju om idéer och åsikter från utomstående lärare om sjukhustjänst
utredarna ordnade ett möte för att intervjua läraren inom 1 år efter barnets rekrytering
forskningsformulär för utredare
Tidsram: inom 3 månader efter barnets rekrytering observerar forskaren en lektion och fyller sedan i formuläret
det är en delvis strukturerad forskningsform för information om hur den är organiserad sjukhustjänst
inom 3 månader efter barnets rekrytering observerar forskaren en lektion och fyller sedan i formuläret
forskningsform för utomstående lärare
Tidsram: genom studieavslut, i snitt 1 år, fyller utomstående lärare i blanketten efter en lektion
det är en delvis strukturerad forskningsform för information om hur den är organiserad sjukhustjänst
genom studieavslut, i snitt 1 år, fyller utomstående lärare i blanketten efter en lektion
barns känslor och idéer om sjukhustjänst
Tidsram: inom 1 år efter barnets rekrytering ber utredarna barnet att rita när det är närvarande på Onkologisk Dagsjukhus eller på onkologi/pediatriska avdelningen och sedan välja dragningen
utredarna ber barnet att rita sjukhusskoltjänsten och tillfrågas sedan vad han/hon har ritat, vad det representerar, vad som är det bästa ögonblicket i sjukhusskolan för honom/henne
inom 1 år efter barnets rekrytering ber utredarna barnet att rita när det är närvarande på Onkologisk Dagsjukhus eller på onkologi/pediatriska avdelningen och sedan välja dragningen
barns känslor och idéer om tjänst utanför skolan
Tidsram: inom 1 år efter barnets rekrytering ber utredarna barnet att rita när det är närvarande på Onkologisk Dagsjukhus eller på onkologi/pediatriska avdelningen och sedan välja dragningen
utredarna ber barnet att rita tjänsten utanför skolan och tillfrågas sedan vad han har ritat, vad det representerar, vad som är det bästa ögonblicket i skolan för honom/henne; också tillfrågas barn om han/hon upplever skillnad mellan utanför skolan och sjukhustjänst
inom 1 år efter barnets rekrytering ber utredarna barnet att rita när det är närvarande på Onkologisk Dagsjukhus eller på onkologi/pediatriska avdelningen och sedan välja dragningen
sjukhuslärares känslor och själveffektivitet
Tidsram: utredaren ber läraren att fylla i frågeformuläret inom 3 månader efter barnets rekrytering
CEESQ (Crèche Educators Emotional Style Questionnaire): italiensk version av Ciucci, Baroncelli och Toselli (2015); numerisk skala som mäter känslor och själveffektivitet på en likert-skala från 0 till 5; det tar cirka 10/15 minuter
utredaren ber läraren att fylla i frågeformuläret inom 3 månader efter barnets rekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Samarbetspartners

University of Florence

Utredare

  • Studierektor: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Hospital_School

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Beslutet måste delas mellan Meyer Children's Hospital, University of Florence och Clinical Trial Office of Meyer Hospital

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukhusskoleerfarenhet

Kliniska prövningar på Sjukhusskolans erfarenhet, barnens synvinkel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera