Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skoleaktivitet til reduktion af nød, smerte og negative følelser hos børn, der oplever hospitalsskole

14. februar 2025 opdateret af: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Cross - Observationsundersøgelse om Hospitalsskoleerfaring til reduktion af nød, smerte og negativ oplevelse og til fremme af skoleoplevelsens kontinuitet. Lærere, børn og forældres synspunkt

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​erfaring fra hospitalsskoler til reduktion af angst, smerte og negative følelser hos børn fra 8 til 12 år, indlagt på onkologiske og pædiatriske afdelinger. Efterforskere ønsker også at udforske læreres og forældres ideer og meninger om hospitalsskoleservice.

Hypotese: Efterforskerne forventer en reduktion i smerte, angst og negative følelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skoletjenesten ind på hospitalet blev født som et forsøg på at støtte følelsesmæssigt, relationelt og kognitivt de indlagte børn, som skal tilbringe meget tid alene, uden at blive undervist af lærere med deres klassekammerater. Der er ikke mange undersøgelser i den italienske konkurrence om dette emne, og med denne undersøgelse havde efterforskerne til hensigt at implementere anerkendelsen om dette tema.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om skoletjenesten reducerer negative følelser oplevet af onkologiske børn samt oplevet smerte og angst. For at evaluere dette mål organiserede efterforskerne undersøgelsen i 3 sektioner: den første handler om de følelser, som onkologiske børn mellem 8 og 12 år oplever, som nyder godt af skoletjenesten til hospitalet; den anden handler om deres forældres meninger og meninger om hospitalsskoletjenesten; den tredje handler om meninger, træning og uddannelsesmetode dedikeret af hospitalsskolelærere og ikke hospitalsskolelærere (som tidligere tænkte på vores onkologiske børns prøve).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Firenze, Italien, 50139
        • Meyer Chidren's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn 8-12 år på onkologiske og pædiatriske afdelinger, der har hospitalsskole til Meyer Hospital; forældre til disse børn; hospital og ikke hospitalslærere af de patienter, der indgår i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for børn:

  • alder mellem 8 og 12 år
  • kendskab til italiensk sprog
  • samtykke til studiedeltagelse
  • genopretning
  • være/ikke være i kontakt med klassekammerater (gruppe A og gruppe B)

Eksklusionskriterier for børn:

  • patienter, der allerede har haft hospitalsskoleerfaring tidligere
  • kognitiv funktionsnedsættelse
  • patienter, der ikke kan gennemføre undersøgelsen på grund af helbredsmæssige eller psykiske problemer, der kommer i løbet af undersøgelsesperioden

Inklusionskriterier for hospitalslærere:

  • italiensk viden
  • At være hospitalslærer

Eksklusionskriterier for hospitalslærere:

- Har tidligere erfaring som hospitalsbørn på andre hospitaler

Inklusionskriterier for ikke hospitalslærere:

  • italiensk viden
  • At være lærer for hospitalsindlagte børn i tidligere eller nutid eksklusionskriterier for ikke hospitalslærere:
  • En tidligere erfaring som hospitalslærer

Inklusionskriterier for forældre:

  • italiensk viden
  • samtykke til studiedeltagelse
  • Sundhedsmæssige eller psykiske problemer, der kan forårsage problemer med at udfylde spørgeskemaer eller besvare spørgsmål

Udelukkelseskriterier for forældre:

  • Kognitiv funktionsnedsættelse
  • Sundhedsmæssige eller psykiske problemer, der kan forårsage problemer med at udfylde spørgeskemaer eller besvare spørgsmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
børn i sygehusskole i kontakt med uden for skolen
børn oplever skolens lektion med hospitalslæreren på skolens værelse eller i deres soveværelser, og investigator giver før/efter lektion 2 spørgeskemaet (PANAS-C og PH-C) og VAS for at evaluere målets undersøgelse. Derefter beder efterforskeren børnene om at lave 2 malerier: et om hospitalsskolens oplevelse (hvad er for ham/hende hospitalsskolen) og et om udeskolen (hvad han/hun laver/lavede udenfor i skolen).
Andet: Hospitalsskoleerfaring, børnenes synspunkt
Operatører af PANAS-C, PH-C og VAS beder børnene om at besvare spørgeskemaet før/efter skoletimen; så beder de børnene om at lave 2 malerier om hospitalserfaring og ikke hospitalsskoleoplevelse.
børn på hospitalsskole IKKE i kontakt med uden for skolen
det er det samme som den forrige gruppe ("børn, der oplever hospitalsskole, stadig i kontakt med uden for skolen"); den eneste forskel på denne gruppe er, at børn ikke er i kontakt med skolen udenfor.
Andet: Hospitalsskoleerfaring, børnenes synspunkt
Operatører af PANAS-C, PH-C og VAS beder børnene om at besvare spørgeskemaet før/efter skoletimen; så beder de børnene om at lave 2 malerier om hospitalserfaring og ikke hospitalsskoleoplevelse.
hospitalslærere
lærere skal svare på nogle spørgsmål (kvalitativt interview) og udfylde CEESQ-skemaet
Andet: Hospitalsskoleerfaring, hospitalslærernes synspunkt
operatører interviewer hospitalslærere og får dem til at udfylde et spørgeskema (CEESQ)
udenforstående lærere
lærere skal svare på nogle spørgsmål (kvalitativt interview) og udfylde CEESQ-skemaet
Andet: Hospitalsskoleerfaring, ikke-hospitallærernes synspunkt
operatører interviewer lærerne og får dem til at udfylde et spørgeskema (CEESQ)
Forældre
forældre skal besvare nogle spørgsmål (kvalitativt interview)
Andet: Hospitalsskoleerfaring, forældres synspunkt
Operatører interviewer forældre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positiv og negativ påvirkning før/efter hospitalsskoleoplevelse
Tidsramme: PANAS - C udfyldes af barnet før og efter skoleoplevelsen (gennemsnitligt 3 måneder); det tager omkring 5 minutter for hver undersøgelse.
PANAS - C (Positive and Negative Affect Scale for Children): original version af Laurent (1999), italiensk version af Ciucci og samarbejdspartnere. 30-elements numerisk skala, der vurderer to dimensioner (positiv og negativ affekt, 15-elementer hver) på en 5-punkts likert-skala. Valideret til børn mellem 8 og 12 år. Målet med denne skala er at evaluere tilstedeværelsen af ​​positive og negative følelser før/efter en oplevelse/aktivitet.
PANAS - C udfyldes af barnet før og efter skoleoplevelsen (gennemsnitligt 3 måneder); det tager omkring 5 minutter for hver undersøgelse.
Ændring i nødniveau før/efter hospitalsskoleerfaring
Tidsramme: PH - C gennemføres af barnet før og efter skoleoplevelsen (gennemsnitligt 3 måneder); det tager omkring 3 minutter for hver undersøgelse.
PH - C (Psychological Hyperarousal Scale for Children): original version af Laurent (2004), italiensk version af Ciucci og samarbejdspartnere. Numerisk skala sammensat af 18 punkter målt på en 5-punkts Likert-skala. Formålet med denne skala er at evaluere tilstedeværelsen/fraværet af nød før og efter aktiviteten.
PH - C gennemføres af barnet før og efter skoleoplevelsen (gennemsnitligt 3 måneder); det tager omkring 3 minutter for hver undersøgelse.
Ændring i smerteniveau før/efter hospitalsskoleerfaring
Tidsramme: VAS udfyldes af barnet før og efter skoleoplevelsen (gennemsnitligt 3 måneder); det tager omkring 30 sekunder for hver undersøgelse.
visuel analog skala (VAS) for børn, af Scott, Ansell og Huskisson (1977). Det er en likert-skala, der måler oplevet smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte).
VAS udfyldes af barnet før og efter skoleoplevelsen (gennemsnitligt 3 måneder); det tager omkring 30 sekunder for hver undersøgelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udforskende samtale for forældre
Tidsramme: Efterforskere interviewer forælderen i et stille og privat rum inden for 1 år efter barnets rekruttering
det er et delvist struktureret interview om forældres ideer og meninger om hospitalsskoleservice
Efterforskere interviewer forælderen i et stille og privat rum inden for 1 år efter barnets rekruttering
udforskende interview for hospitalslærere
Tidsramme: efterforskere interviewer hospitalslæreren i et stille og privat rum inden for 3 måneder efter barnets rekruttering
det er et delvist struktureret interview om hospitalslæreres ideer og meninger om hospitalsskoleservice, læringsmetoder og undervisning
efterforskere interviewer hospitalslæreren i et stille og privat rum inden for 3 måneder efter barnets rekruttering
udforskende interview for eksterne lærere
Tidsramme: efterforskerne arrangerede en aftale om at interviewe læreren inden for 1 år efter barnets rekruttering
det er et delvist struktureret interview om ideer og meninger fra eksterne lærere om hospitalsskoleservice
efterforskerne arrangerede en aftale om at interviewe læreren inden for 1 år efter barnets rekruttering
forskningsskema til efterforsker
Tidsramme: inden for 3 måneder efter barnets rekruttering, observerer forskeren en lektion og udfylder derefter formularen
det er en delvis struktureret forskningsform vedrørende information om, hvordan den er organiseret hospitalsskoletjeneste
inden for 3 måneder efter barnets rekruttering, observerer forskeren en lektion og udfylder derefter formularen
forskningsform for udefrakommende lærer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år, udfylder udelæreren skemaet efter en lektion
det er en delvis struktureret forskningsform vedrørende information om, hvordan den er organiseret hospitalsskoletjeneste
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år, udfylder udelæreren skemaet efter en lektion
barnets følelser og ideer om hospitalsskoleservice
Tidsramme: inden for 1 år efter barnets rekruttering beder efterforskerne barnet om at tegne, når det er til stede på det onkologiske daghospital eller på onkologisk/pædiatrisk afdeling og derefter vælge lodtrækningen
efterforskere beder barnet om at tegne hospitalsskoletjenesten og bliver derefter spurgt, hvad han/hun har tegnet, hvad det repræsenterer, hvad der er for ham/hende det bedste øjeblik på hospitalsskolen
inden for 1 år efter barnets rekruttering beder efterforskerne barnet om at tegne, når det er til stede på det onkologiske daghospital eller på onkologisk/pædiatrisk afdeling og derefter vælge lodtrækningen
barnets følelser og ideer om udeskoletjeneste
Tidsramme: inden for 1 år efter barnets rekruttering beder efterforskerne barnet om at tegne, når det er til stede på det onkologiske daghospital eller på onkologisk/pædiatrisk afdeling og derefter vælge lodtrækningen
efterforskere beder barnet om at tegne skoletjenesten udenfor, og derefter bliver spurgt, hvad det har tegnet, hvad det repræsenterer, hvad der er det bedste tidspunkt i skolen for ham/hende; også, børn bliver spurgt, om han/hun opfatter en forskel mellem udenforskole og hospitalsskoletjeneste
inden for 1 år efter barnets rekruttering beder efterforskerne barnet om at tegne, når det er til stede på det onkologiske daghospital eller på onkologisk/pædiatrisk afdeling og derefter vælge lodtrækningen
følelser og selveffektivitet hos hospitalslærere
Tidsramme: undersøgeren beder læreren om at udfylde spørgeskemaet inden for 3 måneder efter barnets rekruttering
CEESQ (Crèche Educators Emotional Style Questionnaire): italiensk version af Ciucci, Baroncelli og Toselli (2015); numerisk skala, der måler følelser og selveffektivitet på en likert-skala fra 0 til 5; det tager omkring 10/15 minutter
undersøgeren beder læreren om at udfylde spørgeskemaet inden for 3 måneder efter barnets rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Samarbejdspartnere

University of Florence

Efterforskere

  • Studieleder: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2019

Først opslået (Faktiske)

6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hospital_School

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen skal deles mellem Meyer Children's Hospital, University of Florence og Clinical Trial Office of Meyer Hospital

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospitalsskoleerfaring

Kliniske forsøg med Hospitalsskoleerfaring, børnenes synspunkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner