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减少住院儿童的痛苦、痛苦和负面情绪的学校活动

2025年2月14日 更新者:Rosanna Martin、Meyer Children's Hospital IRCCS

关于减少痛苦、痛苦和负面体验以及促进学校体验的连续性的医院学校体验的交叉观察研究。老师、孩子和家长的观点

本研究的目的是评估医院学校体验在减轻 8 至 12 岁肿瘤科和儿科病房住院儿童的痛苦、疼痛和负面情绪方面的效果。 调查人员还想了解老师和家长对院校服务的想法和看法。

假设:研究人员期望疼痛、痛苦和负面情绪会减少。

研究概览

详细说明

学校为医院服务的诞生是为了在情感上、关系上和认知上支持住院儿童,他们不得不花很多时间独处,而没有老师和同学一起接受教育。 意大利竞赛中关于这个问题的研究并不多,通过本研究,研究人员打算实施对这个主题的承认。

本研究的主要目的是探索学校服务是否减少了肿瘤儿童的负面情绪以及感知到的疼痛和痛苦。 为了评估这一目标,研究人员将研究分为 3 个部分:第一个部分是关于 8 至 12 岁的肿瘤学儿童经历的情绪,他们受益于学校服务进入医院;二是家长对医院学校服务的看法和信任;第三是关于医院学校教师而不是医院学校教师(以前考虑过我们的肿瘤学儿童样本)的意见、培训和教育方法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Firenze、意大利、50139
        • Meyer Chidren's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

肿瘤科和儿科病房的 8-12 岁儿童,曾就读于迈耶医院;这些孩子的父母;研究中包括的患者的医院而不是医院教师

描述

儿童纳入标准:

  • 年龄在 8 至 12 岁之间
  • 意大利语知识
  • 同意参与研究
  • 恢复
  • 与同学接触/不接触(A组和B组)

儿童排除标准:

  • 过去已经有过医院学校经历的患者
  • 认知障碍
  • 由于研究期间出现的健康或精神问题而无法完成研究的患者

医院教师的入选标准:

  • 意大利知识
  • 当一名医院老师

医院教师排除标准:

- 有在其他医院当过住院儿童的早期经验

非医院教师的纳入标准:

  • 意大利知识
  • 过去或现在是住院儿童的教师非住院教师排除标准:
  • 过去当过医院老师的经历

家长纳入标准:

  • 意大利知识
  • 同意参与研究
  • 可能导致无法完成问卷或回答问题的健康或精神问题

父母排除标准:

  • 认知障碍
  • 可能导致无法完成问卷或回答问题的健康或精神问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
住院学校的孩子与校外接触
孩子们在学校的房间或卧室里与医院老师一起体验学校的课程,研究者在第 2 课之前/之后提供调查问卷(PANAS-C 和 PH-C)和 VAS 以评估目标学习。 然后,调查员让孩子们画两幅画:一幅是关于医院学校的经历(对他/她来说医院学校是什么),另一幅是关于外面学校的(他/她在学校期间在外面做什么/做了什么)。
PANAS-C、PH-C 和 VAS 的操作员要求孩子们在上课前/后回答问卷;然后他们要求孩子们画 2 张关于医院而不是医院学校经历的画。
医院学校的孩子不与校外接触
与上一组相同(“经历住院学校仍与校外联系的孩子”);这个群体的唯一区别是孩子们不接触外面的学校。
PANAS-C、PH-C 和 VAS 的操作员要求孩子们在上课前/后回答问卷;然后他们要求孩子们画 2 张关于医院而不是医院学校经历的画。
医院教师
教师必须回答一些问题(定性访谈)并填写 CEESQ 时间表
运营商采访医院教师并让他们完成问卷调查 (CEESQ)
外教
教师必须回答一些问题(定性访谈)并填写 CEESQ 时间表
运营商采访教师并让他们完成问卷调查(CEESQ)
父母
父母必须回答一些问题(定性访谈)
运营商采访家长

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医院学校经历前后积极和消极影响的变化
大体时间:PANAS-C由孩子在学校经历前后(平均3个月)完成;每次调查大约需要 5 分钟。
PANAS - C(儿童积极和消极影响量表):Laurent (1999) 的原始版本,Ciucci 和合作者的意大利语版本。 30 项数值量表,在 5 点李克特量表上评估两个维度(正面和负面影响,每个 15 项)。 已验证适用于 8 至 12 岁的儿童。 该量表的目的是评估体验/活动前后积极和消极情绪的存在。
PANAS-C由孩子在学校经历前后(平均3个月)完成;每次调查大约需要 5 分钟。
医院学校经历前后的痛苦程度变化
大体时间:PH-C由孩子在学校经历前后(平均3个月)完成;每次调查大约需要 3 分钟。
PH - C(儿童心理过度唤起量表):Laurent 的原版 (2004),Ciucci 和合作者的意大利语版。 由 18 个项目组成的数值量表,采用 5 点李克特量表测量。 该量表的目的是评估活动前后是否存在痛苦。
PH-C由孩子在学校经历前后(平均3个月)完成;每次调查大约需要 3 分钟。
医院学校经历前后疼痛程度的变化
大体时间:VAS由孩子在学校经历前后(平均3个月)完成;每次调查大约需要 30 秒。
儿童视觉模拟量表 (VAS),Scott、Ansell 和 Huskisson (1977)。 这是一个李克特量表,从 0(无痛)到 10(最大疼痛)测量感知到的疼痛。
VAS由孩子在学校经历前后(平均3个月)完成;每次调查大约需要 30 秒。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
父母探索性访谈
大体时间:调查人员在孩子入伍后一年内在一个安静的私人房间里采访了父母
这是一个部分结构化的访谈,涉及家长对医院学校服务的想法和意见
调查人员在孩子入伍后一年内在一个安静的私人房间里采访了父母
对医院教师的探索性访谈
大体时间:调查人员在孩子入伍后 3 个月内在一个安静的私人房间里采访了医院老师
这是一个部分结构化的访谈,涉及医院教师对医院学校服务、学习和教学方法的想法和意见
调查人员在孩子入伍后 3 个月内在一个安静的私人房间里采访了医院老师
对外部教师的探索性访谈
大体时间:调查人员安排在孩子入伍后 1 年内约见老师
这是一个部分结构化的访谈,涉及外部教师对医院学校服务的想法和意见
调查人员安排在孩子入伍后 1 年内约见老师
研究者研究表
大体时间:招募孩子后3个月内,研究者观课后填表
这是一种部分结构化的研究形式,涉及有关如何组织医院学校服务的信息
招募孩子后3个月内,研究者观课后填表
外聘教师研究表
大体时间:通过学习完成,平均1年,外教课后填表
这是一种部分结构化的研究形式,涉及有关如何组织医院学校服务的信息
通过学习完成,平均1年,外教课后填表
孩子对医院学校服务的情绪和想法
大体时间:在招募儿童后 1 年内,研究人员要求儿童在肿瘤日间医院或肿瘤科/儿科病房时抽签,然后抽签
调查人员让孩子画医院学校服务,然后被问到他/她画了什么,它代表什么,对他/她来说医院学校最好的时刻是什么
在招募儿童后 1 年内,研究人员要求儿童在肿瘤日间医院或肿瘤科/儿科病房时抽签,然后抽签
孩子对校外服务的情绪和想法
大体时间:在招募儿童后 1 年内,研究人员要求儿童在肿瘤日间医院或肿瘤科/儿科病房时抽签,然后抽签
调查人员让孩子画校外服务,然后问他画了什么,它代表什么,对他/她来说学校最好的时刻是什么;此外,孩子们被问及他/她是否认为校外服务和医院学校服务之间存在差异
在招募儿童后 1 年内,研究人员要求儿童在肿瘤日间医院或肿瘤科/儿科病房时抽签,然后抽签
医院教师的情绪与自我效能感
大体时间:调查员要求老师填写问卷,孩子入组后3个月内
CEESQ(托儿所教育工作者情感风格问卷):Ciucci、Baroncelli 和 Toselli 的意大利语版本(2015 年);在 0 到 5 的李克特量表上测量情绪和自我效能的数字量表;大约需要 10/15 分钟
调查员要求老师填写问卷,孩子入组后3个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Rosanna Martin, MSc、Meyer Children's Hospital IRCCS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月15日

初级完成 (实际的)

2020年1月15日

研究完成 (实际的)

2020年3月15日

研究注册日期

首次提交

2019年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月5日

首次发布 (实际的)

2019年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月14日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Hospital_School

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

佛罗伦萨大学迈耶儿童医院和迈耶医院临床试验办公室必须共同做出决定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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