Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Activité scolaire pour la réduction de la détresse, de la douleur et des émotions négatives chez les enfants en milieu hospitalier

14 février 2025 mis à jour par: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Étude d'observation croisée sur l'expérience scolaire hospitalière pour la réduction de la détresse, de la douleur et de l'expérience négative et pour la promotion de la continuité de l'expérience scolaire. Le point de vue des enseignants, des enfants et des parents

Le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité de l'expérience scolaire hospitalière dans la réduction de la détresse, de la douleur et des émotions négatives chez les enfants de 8 à 12 ans, hospitalisés en oncologie et en pédiatrie. Les enquêteurs souhaitent également explorer les idées et les opinions des enseignants et des parents sur le service scolaire hospitalier.

Hypothèse : les enquêteurs s'attendent à une diminution de la douleur, de la détresse et des émotions négatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le service scolaire à l'hôpital est né comme une tentative de soutenir émotionnellement, relationnellement et cognitivement les enfants hospitalisés, qui doivent passer beaucoup de temps seuls, sans être éduqués par des enseignants avec leurs camarades de classe. Il n'y a pas beaucoup d'études dans le concours italien sur cette question et avec la présente étude, les enquêteurs avaient l'intention de mettre en œuvre la reconnaissance de ce thème.

L'objectif principal de cette étude est d'explorer si le service scolaire réduit les émotions négatives vécues par les enfants oncologiques ainsi que la douleur et la détresse perçues. Pour évaluer ces objectifs, les enquêteurs ont organisé l'étude en 3 volets : le premier porte sur les émotions ressenties par les enfants oncologiques entre 8 et 12 ans, qui bénéficient du service scolaire à l'hôpital ; la seconde porte sur les opinions et croyances de leurs parents sur le service scolaire hospitalier ; le troisième porte sur les avis, la formation et la pédagogie dédiée par les professeurs des écoles hospitalières et non les professeurs des écoles hospitalières (qui pensaient auparavant à notre échantillon d'enfants en oncologie).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Firenze, Italie, 50139
        • Meyer Chidren's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

enfants de 8 à 12 ans dans les services d'oncologie et de pédiatrie, ayant une école hospitalière à l'hôpital Meyer ; parents de ces enfants; enseignants hospitaliers et non hospitaliers des patients inclus dans l'étude

La description

Critères d'inclusion pour les enfants :

  • âge entre 8 et 12 ans
  • connaissance de la langue italienne
  • consentement à la participation à l'étude
  • récupération
  • être/ne pas être en contact avec ses camarades de classe (groupe A et groupe B)

Critères d'exclusion pour les enfants :

  • patients ayant déjà eu une expérience scolaire hospitalière dans le passé
  • handicap cognitif
  • les patients qui ne peuvent pas terminer l'étude en raison de problèmes de santé ou de troubles mentaux pendant la période de recherche

Critères d'inclusion pour les enseignants hospitaliers :

  • Connaissance de l'italien
  • Être enseignant à l'hôpital

Critères d'exclusion pour les enseignants hospitaliers :

- Avoir une expérience antérieure en tant qu'enfants hospitalisés dans d'autres hôpitaux

Critères d'inclusion pour les enseignants non hospitaliers :

  • Connaissance de l'italien
  • Etre enseignant des enfants hospitalisés dans le passé ou le présent Critères d'exclusion pour les enseignants non hospitaliers :
  • Une expérience passée comme enseignant hospitalier

Critères d'inclusion pour les parents :

  • Connaissance de l'italien
  • consentement à la participation à l'étude
  • Problèmes de santé ou mentaux pouvant entraîner des difficultés à remplir les questionnaires ou à répondre aux questions

Critères d'exclusion pour les parents :

  • Handicap cognitif
  • Problèmes de santé ou mentaux pouvant entraîner des difficultés à remplir les questionnaires ou à répondre aux questions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
enfants à l'école hospitalière en contact avec l'école extérieure
les enfants vivent la leçon de l'école avec l'enseignant de l'hôpital dans la salle de l'école ou dans leur chambre et l'investigateur donne avant/après le questionnaire de la leçon 2 (PANAS-C et PH-C) et l'EVA pour évaluer l'objectif de l'étude. Ensuite, l'enquêteur demande aux enfants de réaliser 2 tableaux : un sur l'expérience de l'école à l'hôpital (qu'est-ce que pour lui l'école à l'hôpital) et un sur l'école à l'extérieur (ce qu'il fait/a fait à l'extérieur pendant l'école).
Autre: Hospital School Experience, point de vue des enfants
Les opérateurs du PANAS-C, PH-C et VAS demandent aux enfants de répondre au questionnaire avant/après le cours scolaire ; puis ils demandent aux enfants de faire 2 tableaux sur l'expérience hospitalière et non hospitalière.
enfants à l'école hospitalière NON en contact avec l'école extérieure
il en est de même du groupe précédent ("enfants en situation d'école hospitalière toujours en contact avec l'école extérieure"); la seule différence de ce groupe est que les enfants ne sont pas en contact avec l'école extérieure.
Autre: Hospital School Experience, point de vue des enfants
Les opérateurs du PANAS-C, PH-C et VAS demandent aux enfants de répondre au questionnaire avant/après le cours scolaire ; puis ils demandent aux enfants de faire 2 tableaux sur l'expérience hospitalière et non hospitalière.
professeurs d'hôpitaux
les enseignants doivent répondre à quelques questions (entretien qualitatif) et remplir l'horaire du CEESQ
Autre: Hospital School Experience, point de vue des enseignants hospitaliers
les opérateurs interrogent les enseignants hospitaliers et leur font remplir un questionnaire (CEESQ)
professeurs extérieurs
les enseignants doivent répondre à quelques questions (entretien qualitatif) et remplir l'horaire du CEESQ
Autre: Hospital School Experience, point de vue des enseignants non hospitaliers
les opérateurs interrogent les enseignants et leur font remplir un questionnaire (CEESQ)
Parents
les parents doivent répondre à quelques questions (entretien qualitatif)
Autre: Hospital School Experience, point de vue des parents
Les opérateurs interrogent les parents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'affect positif et négatif avant/après l'expérience scolaire à l'hôpital
Délai: PANAS - C est complété par l'enfant avant et après l'expérience scolaire (moyenne 3 mois); cela prend environ 5 minutes pour chaque enquête.
PANAS - C (Positive and Negative Affect Scale for Children) : version originale de Laurent (1999), version italienne de Ciucci et collaborateurs. Échelle numérique de 30 items évaluant deux dimensions (affect positif et négatif, 15 items chacune) sur une échelle de Likert en 5 points. Validé pour les enfants entre 8 et 12 ans. Le but de cette échelle est d'évaluer la présence d'émotions positives et négatives avant/après une expérience/activité.
PANAS - C est complété par l'enfant avant et après l'expérience scolaire (moyenne 3 mois); cela prend environ 5 minutes pour chaque enquête.
Changement du niveau de détresse avant/après l'expérience scolaire à l'hôpital
Délai: PH - C est complété par l'enfant avant et après l'expérience scolaire (moyenne 3 mois); cela prend environ 3 minutes pour chaque enquête.
PH - C (Psychological Hyperarousal Scale for Children) : version originale par Laurent (2004), version italienne par Ciucci et collaborateurs. Échelle numérique composée de 18 items mesurés sur une échelle de Likert à 5 points. Le but de cette échelle est d'évaluer la présence/absence de détresse avant et après l'activité.
PH - C est complété par l'enfant avant et après l'expérience scolaire (moyenne 3 mois); cela prend environ 3 minutes pour chaque enquête.
Changement du niveau de douleur avant/après l'expérience scolaire à l'hôpital
Délai: La SAV est complétée par l'enfant avant et après l'expérience scolaire (3 mois en moyenne) ; il faut environ 30 secondes pour chaque enquête.
échelle visuelle analogique (EVA) pour les enfants, par Scott, Ansell et Huskisson (1977). C'est une échelle de Likert mesurant la douleur perçue de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale).
La SAV est complétée par l'enfant avant et après l'expérience scolaire (3 mois en moyenne) ; il faut environ 30 secondes pour chaque enquête.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
entretien exploratoire pour les parents
Délai: Les enquêteurs interrogent le parent dans une pièce silencieuse et privée dans l'année suivant le recrutement de l'enfant
il s'agit d'un entretien partiellement structuré concernant les idées et opinions des parents sur le service scolaire hospitalier
Les enquêteurs interrogent le parent dans une pièce silencieuse et privée dans l'année suivant le recrutement de l'enfant
entretien exploratoire pour enseignants hospitaliers
Délai: les enquêteurs interrogent l'enseignant de l'hôpital dans une pièce silencieuse et privée dans les 3 mois suivant le recrutement de l'enfant
il s'agit d'un entretien partiellement structuré concernant les idées et opinions des enseignants hospitaliers sur le service scolaire hospitalier, les méthodes d'apprentissage et d'enseignement
les enquêteurs interrogent l'enseignant de l'hôpital dans une pièce silencieuse et privée dans les 3 mois suivant le recrutement de l'enfant
entretien exploratoire pour les enseignants extérieurs
Délai: les enquêteurs ont pris rendez-vous pour interroger l'enseignant dans l'année suivant le recrutement de l'enfant
il s'agit d'un entretien partiellement structuré concernant les idées et opinions d'enseignants extérieurs sur le service scolaire hospitalier
les enquêteurs ont pris rendez-vous pour interroger l'enseignant dans l'année suivant le recrutement de l'enfant
formulaire de recherche pour chercheur
Délai: dans les 3 mois après le recrutement de l'enfant, le chercheur observe une leçon puis remplit le formulaire
il s'agit d'un formulaire de recherche partiellement structuré concernant des informations sur l'organisation du service hospitalier scolaire
dans les 3 mois après le recrutement de l'enfant, le chercheur observe une leçon puis remplit le formulaire
formulaire de recherche pour l'enseignant extérieur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an, l'enseignant extérieur remplit le formulaire après une leçon
il s'agit d'un formulaire de recherche partiellement structuré concernant des informations sur l'organisation du service hospitalier scolaire
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an, l'enseignant extérieur remplit le formulaire après une leçon
les émotions et les idées de l'enfant sur le service scolaire hospitalier
Délai: dans l'année suivant le recrutement de l'enfant, les enquêteurs demandent à l'enfant de faire un tirage lorsqu'il est présent à l'hôpital de jour en oncologie ou dans le service d'oncologie/pédiatrie, puis de choisir le tirage
les enquêteurs demandent à l'enfant de dessiner le service scolaire hospitalier puis on lui demande ce qu'il a dessiné, ce qu'il représente, quel est pour lui le meilleur moment de l'école hospitalière
dans l'année suivant le recrutement de l'enfant, les enquêteurs demandent à l'enfant de faire un tirage lorsqu'il est présent à l'hôpital de jour en oncologie ou dans le service d'oncologie/pédiatrie, puis de choisir le tirage
les émotions et les idées de l'enfant sur le service scolaire extérieur
Délai: dans l'année suivant le recrutement de l'enfant, les enquêteurs demandent à l'enfant de faire un tirage lorsqu'il est présent à l'hôpital de jour en oncologie ou dans le service d'oncologie/pédiatrie, puis de choisir le tirage
les enquêteurs demandent à l'enfant de dessiner le service extérieur de l'école puis on lui demande ce qu'il a dessiné, ce qu'il représente, quel est pour lui le meilleur moment de l'école ; aussi, on demande à l'enfant s'il perçoit une différence entre l'école extérieure et le service scolaire hospitalier
dans l'année suivant le recrutement de l'enfant, les enquêteurs demandent à l'enfant de faire un tirage lorsqu'il est présent à l'hôpital de jour en oncologie ou dans le service d'oncologie/pédiatrie, puis de choisir le tirage
émotions et efficacité personnelle des enseignants hospitaliers
Délai: l'enquêteur demande à l'enseignant de remplir le questionnaire, dans les 3 mois après le recrutement de l'enfant
CEESQ (Crèche Educators Emotional Style Questionnaire) : version italienne par Ciucci, Baroncelli et Toselli (2015) ; échelle numérique mesurant les émotions et l'auto-efficacité sur une échelle de Likert de 0 à 5 ; ça prend environ 10/15 minutes
l'enquêteur demande à l'enseignant de remplir le questionnaire, dans les 3 mois après le recrutement de l'enfant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meyer Children's Hospital IRCCS

Collaborateurs

University of Florence

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Première publication (Réel)

6 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hospital_School

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

La décision doit être partagée entre l'hôpital pour enfants Meyer, l'université de Florence et le bureau des essais cliniques de l'hôpital Meyer

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner