Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školní aktivita pro snížení úzkosti, bolesti a negativních emocí u dětí zažívajících nemocniční školu

14. února 2025 aktualizováno: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Křížová observační studie o zkušenostech ze školy v nemocnici pro snížení úzkosti, bolesti a negativních zkušeností a pro podporu kontinuity školní zkušenosti. Pohled učitelů, dětí a rodičů

Cílem této studie je zhodnotit účinnost zkušeností nemocniční školy při snižování distresu, bolesti a negativních emocí u dětí ve věku od 8 do 12 let, hospitalizovaných na onkologických a dětských odděleních. Vyšetřovatelé chtějí také prozkoumat nápady a názory učitelů a rodičů na službu nemocniční školy.

Hypotéza: vyšetřovatelé očekávají snížení bolesti, úzkosti a negativních emocí.

Přehled studie

Detailní popis

Školní služba v nemocnici se zrodila jako pokus o emocionální, vztahovou a kognitivní podporu hospitalizovaných dětí, které musí trávit spoustu času samy, aniž by je učitelé vzdělávali se svými spolužáky. V italské soutěži není mnoho studií na toto téma a touto studií měli výzkumníci v úmyslu implementovat uznání tohoto tématu.

Hlavním cílem této studie je prozkoumat, zda školní služba snižuje negativní emoce prožívané onkologickými dětmi a také vnímanou bolest a strach. K vyhodnocení těchto cílů výzkumníci uspořádali studii do 3 sekcí: první se týká emocí prožívaných onkologickými dětmi ve věku 8 až 12 let, které využívají školní služby v nemocnici; druhý je o názorech a názorech jejich rodičů na služby nemocniční školy; třetí je o názorech, školeních a výchovných metodách věnovaných učitelům nemocničních škol a ne učitelům nemocničních škol (kteří dříve mysleli na náš vzorek onkologických dětí).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Firenze, Itálie, 50139
        • Meyer Chidren's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

děti ve věku 8-12 let na onkologických a dětských odděleních s nemocniční školou do Meyerovy nemocnice; rodiče těchto dětí; nemocniční a nikoli nemocniční učitelé pacientů zařazených do studie

Popis

Kritéria pro zařazení dětí:

  • věk mezi 8 a 12 lety
  • znalost italského jazyka
  • souhlas s účastí na studii
  • zotavení
  • být/nebýt v kontaktu se spolužáky (skupina A a skupina B)

Kritéria vyloučení pro děti:

  • pacientů, kteří již v minulosti měli zkušenosti s nemocniční školou
  • kognitivní postižení
  • pacienti, kteří nemohou dokončit studii kvůli zdravotním nebo duševním problémům přicházejícím během období výzkumu

Kritéria pro zařazení učitelů do nemocnice:

  • italská znalost
  • Být nemocničním učitelem

Kritéria vyloučení učitelů z nemocnice:

- Mít dřívější zkušenosti jako děti v nemocnici v jiných nemocnicích

Kritéria pro zařazení učitelů mimo nemocnice:

  • italská znalost
  • Být učitelem hospitalizovaných dětí v minulosti nebo současnosti vylučovací kritéria pro učitele, kteří nejsou v nemocnici:
  • Minulá zkušenost jako nemocniční učitelka

Kritéria pro zařazení rodičů:

  • italská znalost
  • souhlas s účastí na studii
  • Zdravotní nebo duševní problémy, které mohou způsobit problémy při vyplňování dotazníků nebo odpovídání na otázky

Kritéria vyloučení pro rodiče:

  • Kognitivní postižení
  • Zdravotní nebo duševní problémy, které mohou způsobit problémy při vyplňování dotazníků nebo odpovídání na otázky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
děti v nemocniční škole v kontaktu se školou mimo školu
děti zažijí školní lekci s učitelem v nemocnici ve školním pokoji nebo ve svých ložnicích a vyšetřovatel vyplní před/po lekci 2 dotazník (PANAS-C a PH-C) a VAS vyhodnotí cílovou studii. Poté vyšetřovatel požádá děti, aby vytvořily 2 obrazy: jeden o zážitcích z nemocniční školy (co je pro něj nemocniční škola) a jeden o mimoškolním prostředí (co dělal/dělal venku během školy).
Provozovatelé PANAS-C, PH-C a VAS žádají děti, aby odpověděly na dotazník před/po školní hodině; potom požádají děti, aby vytvořily 2 obrazy o zkušenostech z nemocnice a ne ze školy v nemocnici.
děti v nemocniční škole NENÍ v kontaktu s mimoškolou
je to stejné jako u předchozí skupiny („děti zažívající nemocniční školu stále v kontaktu se školou mimo školu“); jediným rozdílem této skupiny je, že děti nejsou v kontaktu s vnější školou.
Provozovatelé PANAS-C, PH-C a VAS žádají děti, aby odpověděly na dotazník před/po školní hodině; potom požádají děti, aby vytvořily 2 obrazy o zkušenostech z nemocnice a ne ze školy v nemocnici.
nemocniční učitelé
učitelé musí odpovědět na některé otázky (kvalitativní rozhovor) a vyplnit rozvrh CEESQ
operátoři popovídají s učiteli nemocnic a nutí je vyplnit dotazník (CEESQ)
externí učitelé
učitelé musí odpovědět na některé otázky (kvalitativní rozhovor) a vyplnit rozvrh CEESQ
operátoři povedou rozhovory s učiteli a přimějí je vyplnit dotazník (CEESQ)
Rodiče
rodiče musí odpovědět na některé otázky (kvalitativní rozhovor)
Operátoři dělají rozhovory s rodiči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pozitivního a negativního vlivu před/po zkušenostech s nemocniční školou
Časové okno: PANAS - C absolvuje dítě před a po školní praxi (průměr 3 měsíce); každé vyšetřování trvá přibližně 5 minut.
PANAS - C (Positive and Negative Affect Scale for Children): původní verze od Laurenta (1999), italská verze od Ciucciho a spolupracovníků. 30položková numerická škála hodnotící dvě dimenze (pozitivní a negativní vliv, 15položková každá) na 5bodové Likertově škále. Ověřeno pro děti od 8 do 12 let. Cílem této škály je zhodnotit přítomnost pozitivních a negativních emocí před/po zážitku/aktivitě.
PANAS - C absolvuje dítě před a po školní praxi (průměr 3 měsíce); každé vyšetřování trvá přibližně 5 minut.
Změna úrovně tísně před/po zkušenostech s nemocniční školou
Časové okno: PH - C absolvuje dítě před a po školní praxi (průměr 3 měsíce); každé vyšetřování trvá přibližně 3 minuty.
PH - C (Psychological Hyperarousal Scale for Children): původní verze od Laurenta (2004), italská verze od Ciucciho a spolupracovníků. Numerická škála složená z 18 položek měřených na 5bodové Likertově škále. Cílem této škály je zhodnotit přítomnost/nepřítomnost distresu před a po aktivitě.
PH - C absolvuje dítě před a po školní praxi (průměr 3 měsíce); každé vyšetřování trvá přibližně 3 minuty.
Změna úrovně bolesti před/po zkušenostech s nemocniční školou
Časové okno: VAS absolvuje dítě před a po školní praxi (průměr 3 měsíce); každé vyšetřování trvá přibližně 30 sekund.
vizuální analogová stupnice (VAS) pro děti, Scott, Ansell a Huskisson (1977). Je to likertova škála měřící vnímanou bolest od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest).
VAS absolvuje dítě před a po školní praxi (průměr 3 měsíce); každé vyšetřování trvá přibližně 30 sekund.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průzkumný rozhovor pro rodiče
Časové okno: Vyšetřovatelé vyslechnou rodiče v tiché a soukromé místnosti do 1 roku po náboru dítěte
jedná se o částečně strukturovaný rozhovor o představách a názorech rodičů na služby nemocniční školy
Vyšetřovatelé vyslechnou rodiče v tiché a soukromé místnosti do 1 roku po náboru dítěte
průzkumný rozhovor pro učitele nemocnic
Časové okno: vyšetřovatelé vyslechnou nemocničního učitele v tiché a soukromé místnosti do 3 měsíců po náboru dítěte
jedná se o částečně strukturovaný rozhovor o představách a názorech nemocničních učitelů na služby nemocniční školy, metody učení a výuky
vyšetřovatelé vyslechnou nemocničního učitele v tiché a soukromé místnosti do 3 měsíců po náboru dítěte
průzkumný rozhovor pro externí učitele
Časové okno: vyšetřovatelé domluvili schůzku k pohovoru s učitelem do 1 roku po náboru dítěte
jedná se o částečně strukturovaný rozhovor o představách a názorech externích učitelů na službu nemocniční školy
vyšetřovatelé domluvili schůzku k pohovoru s učitelem do 1 roku po náboru dítěte
výzkumný formulář pro vyšetřovatele
Časové okno: do 3 měsíců po náboru dítěte badatel sleduje hodinu a poté vyplní formulář
je to výzkumná částečně strukturovaná forma týkající se informací o tom, jak je organizována školní nemocniční služba
do 3 měsíců po náboru dítěte badatel sleduje hodinu a poté vyplní formulář
výzkumný formulář pro externího učitele
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok vyplní externí učitel formulář po hodině
je to výzkumná částečně strukturovaná forma týkající se informací o tom, jak je organizována školní nemocniční služba
ukončením studia v průměru 1 rok vyplní externí učitel formulář po hodině
emoce a představy dítěte o službě nemocniční školy
Časové okno: do 1 roku po náboru dítěte vyšetřovatelé požádají dítě, aby kreslilo, když je přítomno v onkologickém denním stacionáři nebo na onkologickém/dětském oddělení, a poté losování vyberou
vyšetřovatelé požádají dítě, aby nakreslilo službu nemocniční školy, a poté je dotázáno, co nakreslilo, co to představuje, co je pro něj nejlepší okamžik nemocniční školy
do 1 roku po náboru dítěte vyšetřovatelé požádají dítě, aby kreslilo, když je přítomno v onkologickém denním stacionáři nebo na onkologickém/dětském oddělení, a poté losování vyberou
emoce a představy dítěte o mimoškolní službě
Časové okno: do 1 roku po náboru dítěte vyšetřovatelé požádají dítě, aby kreslilo, když je přítomno v onkologickém denním stacionáři nebo na onkologickém/dětském oddělení, a poté losování vyberou
vyšetřovatelé požádají dítě, aby nakreslilo mimoškolní službu, a pak je dotázáno, co nakreslilo, co to představuje, jaký je pro něj nejlepší okamžik ve škole; také jsou děti tázány, zda vnímá rozdíl mezi mimoškolní službou a školou v nemocnici
do 1 roku po náboru dítěte vyšetřovatelé požádají dítě, aby kreslilo, když je přítomno v onkologickém denním stacionáři nebo na onkologickém/dětském oddělení, a poté losování vyberou
emoce a sebeúčinnost nemocničních učitelů
Časové okno: vyšetřovatel požádá učitele o vyplnění dotazníku do 3 měsíců od náboru dítěte
CEESQ (Dotazník emocionálního stylu pro školitele jeslí): italská verze od Ciucciho, Baroncelliho a Toselliho (2015); numerická škála měřící emoce a vlastní účinnost na Likertově škále od 0 do 5; trvá to asi 10/15 minut
vyšetřovatel požádá učitele o vyplnění dotazníku do 3 měsíců od náboru dítěte

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hospital_School

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodnutí musí sdílet Meyerova dětská nemocnice, Univerzita ve Florencii a Kancelář klinických zkoušek Meyerovy nemocnice

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkušenosti s nemocniční školou

Předplatit