Koulutoiminta sairaalakoulussa käyvien lasten ahdistuksen, kivun ja negatiivisten tunteiden vähentämiseksi
perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS
Cross - Havaintotutkimus sairaalakoulun kokemuksista ahdistuksen, kivun ja negatiivisten kokemusten vähentämiseksi ja koulukokemuksen jatkuvuuden edistämiseksi. Opettajien, lasten ja vanhempien näkökulma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaalakoulukokemuksen tehokkuutta syöpä- ja lastenosastoilla sairaalahoidossa olevien 8-12-vuotiaiden lasten ahdistuksen, kivun ja negatiivisten tunteiden vähentämisessä. Tutkijat haluavat myös selvittää opettajien ja vanhempien ajatuksia ja mielipiteitä sairaalakoulupalvelusta.
Hypoteesi: tutkijat odottavat kivun, ahdistuksen ja negatiivisten tunteiden vähenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koulupalvelu sairaalaan syntyi yrityksenä tukea henkisesti, suhteellisesti ja kognitiivisesti sairaalassa olevia lapsia, jotka joutuvat viettämään paljon aikaa yksin ilman opettajien kouluttamaa luokkatovereidensa kanssa. Italian kilpailussa ei ole paljon tutkimuksia tästä aiheesta ja tällä tutkimuksella tutkijat aikoivat toteuttaa tunnustuksen tästä aiheesta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, vähentääkö koulupalvelu onkologisten lasten kokemia negatiivisia tunteita sekä koettua kipua ja ahdistusta. Tätä tarkoitusta arvioidakseen tutkijat organisoivat tutkimuksen kolmeen osaan: ensimmäinen käsittelee 8–12-vuotiaiden syöpätautien lasten kokemia tunteita, jotka hyötyvät koulupalvelusta sairaalaan; toinen koskee heidän vanhempiensa mielipiteitä ja uskomuksia sairaalakoulupalvelusta; kolmas koskee mielipiteitä, koulutusta ja opetusmenetelmiä, jotka ovat antaneet sairaalakoulun opettajat eivätkä sairaalakoulun opettajat (jotka aiemmin ajattelivat onkologisten lasten otoksemme).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Firenze, Italia, 50139
- Meyer Chidren's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
8-12-vuotiaat lapset onkologian ja lasten osastoilla, joilla on sairaalakoulu Meyerin sairaalaan; näiden lasten vanhemmat; tutkimukseen osallistuneiden potilaiden sairaalan opettajat
Kuvaus
Lasten osallistumiskriteerit:
- ikä 8 ja 12 vuoden välillä
- italian kielen taitoa
- suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- elpyminen
- olla/ei olla tekemisissä luokkatovereiden kanssa (ryhmä A ja ryhmä B)
Lasten poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla on jo kokemusta sairaalakoulusta
- kognitiivinen vamma
- potilaat, jotka eivät voi suorittaa tutkimusta terveydellisten tai mielenterveysongelmien vuoksi tutkimuksen aikana
Kriteerit sairaalaopettajille:
- Italian osaaminen
- Sairaalan opettajana
Sairaalan opettajien poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on aikaisempaa kokemusta sairaalalapsista muissa sairaaloissa
Muiden kuin sairaalaopettajien mukaanottokriteerit:
- Italian osaaminen
- Sairaalaan joutuneiden lasten opettaja menneisyydessä tai nykyhetkellä poissulkemiskriteerit ei sairaalaopettajille:
- Aikaisempi kokemus sairaalan opettajana
Vanhempien mukaanottokriteerit:
- Italian osaaminen
- suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Terveys- tai mielenterveysongelmat, jotka voivat aiheuttaa ongelmia kyselylomakkeiden täyttämisessä tai kysymyksiin vastaamisessa
Vanhempien poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vamma
- Terveys- tai mielenterveysongelmat, jotka voivat aiheuttaa ongelmia kyselylomakkeiden täyttämisessä tai kysymyksiin vastaamisessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sairaalakoulussa olevat lapset, jotka ovat yhteydessä koulun ulkopuolelle
lapset kokevat koulutunnin sairaalan opettajan kanssa koulun huoneessa tai makuuhuoneeseensa ja tutkija antaa ennen/jälkeen oppitunnin 2 kyselylomakkeen (PANAS-C ja PH-C) ja VAS:n arvioidakseen tavoitteen tutkimuksen.
Sitten tutkija pyytää lapsia tekemään 2 maalausta: toisen sairaalakoulukokemuksesta (mitä hänelle on sairaalakoulu) ja toisen koulun ulkopuolelta (mitä hän tekee/teki ulkona koulun aikana).
|
PANAS-C:n, PH-C:n ja VAS:n operaattorit pyytävät lapsia vastaamaan kyselyyn ennen/jälkeen koulutunnin; sitten he pyytävät lapsia tekemään 2 maalausta sairaalasta eikä sairaalakoulusta.
|
|
sairaalakoulussa olevat lapset EIVÄT ole yhteydessä koulun ulkopuolelle
se on sama kuin edellisessä ryhmässä ("sairaalakoulussa olevat lapset, jotka ovat edelleen yhteydessä koulun ulkopuolelle"); ainoa ero tässä ryhmässä on se, että lapset eivät ole yhteydessä koulun ulkopuolelle.
|
PANAS-C:n, PH-C:n ja VAS:n operaattorit pyytävät lapsia vastaamaan kyselyyn ennen/jälkeen koulutunnin; sitten he pyytävät lapsia tekemään 2 maalausta sairaalasta eikä sairaalakoulusta.
|
|
sairaalan opettajat
opettajien on vastattava joihinkin kysymyksiin (laadullinen haastattelu) ja täytettävä CEESQ-aikataulu
|
operaattorit haastattelevat sairaalan opettajia ja pakottavat heidät täyttämään kyselylomakkeen (CEESQ)
|
|
ulkopuolisia opettajia
opettajien on vastattava joihinkin kysymyksiin (laadullinen haastattelu) ja täytettävä CEESQ-aikataulu
|
operaattorit haastattelevat opettajia ja pakottavat heidät täyttämään kyselylomakkeen (CEESQ)
|
|
Vanhemmat
vanhempien on vastattava joihinkin kysymyksiin (laadullinen haastattelu)
|
Operaattorit haastattelevat vanhempia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa ennen/jälkeen sairaalakoulun
Aikaikkuna: PANAS - C:n lapsi suorittaa ennen ja jälkeen koulukokemuksen (keskimäärin 3 kuukautta); jokaiseen tutkimukseen kuluu noin 5 minuuttia.
|
PANAS - C (Positive and Negative Affect Scale for Children): alkuperäinen versio Laurentilta (1999), italialainen versio Ciuccilta ja yhteistyökumppaneilta.
30 kohdan numeerinen asteikko, joka arvioi kahta ulottuvuutta (positiivinen ja negatiivinen vaikutus, kumpikin 15 kohtaa) 5 pisteen likert-asteikolla.
Voimassa 8-12-vuotiaille lapsille.
Tämän asteikon tavoitteena on arvioida positiivisten ja negatiivisten tunteiden läsnäoloa ennen/jälkeen kokemusta/toimintaa.
|
PANAS - C:n lapsi suorittaa ennen ja jälkeen koulukokemuksen (keskimäärin 3 kuukautta); jokaiseen tutkimukseen kuluu noin 5 minuuttia.
|
|
Muutos ahdistustasossa ennen/jälkeen sairaalakoulun
Aikaikkuna: Lapsi suorittaa PH - C:n ennen ja jälkeen koulukokemuksen (keskimäärin 3 kuukautta); jokaiseen tutkimukseen kuluu noin 3 minuuttia.
|
PH - C (Psychological Hyperarousal Scale for Children): alkuperäinen versio Laurentilta (2004), italialainen versio Ciuccilta ja yhteistyökumppaneilta.
Numeerinen asteikko, joka koostuu 18 pisteestä mitattuna 5 pisteen Likert-asteikolla.
Tämän asteikon tavoitteena on arvioida ahdistuksen olemassaolo/puuttuminen ennen toimintaa ja sen jälkeen.
|
Lapsi suorittaa PH - C:n ennen ja jälkeen koulukokemuksen (keskimäärin 3 kuukautta); jokaiseen tutkimukseen kuluu noin 3 minuuttia.
|
|
Muutos kiputasossa ennen/jälkeen sairaalakoulun
Aikaikkuna: Lapsi suorittaa VAS:n ennen ja jälkeen koulukokemuksen (keskimäärin 3 kuukautta); jokaiseen tutkimukseen kuluu noin 30 sekuntia.
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS) lapsille, Scott, Ansell ja Huskisson (1977).
Se on likert-asteikko, joka mittaa havaittua kipua 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimi kipu).
|
Lapsi suorittaa VAS:n ennen ja jälkeen koulukokemuksen (keskimäärin 3 kuukautta); jokaiseen tutkimukseen kuluu noin 30 sekuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkiva haastattelu vanhemmille
Aikaikkuna: Tutkijat haastattelevat vanhempaa hiljaisessa ja yksityisessä huoneessa vuoden sisällä lapsen värväämisestä
|
se on osittain jäsennelty haastattelu vanhempien ideoista ja mielipiteistä sairaalakoulupalvelusta
|
Tutkijat haastattelevat vanhempaa hiljaisessa ja yksityisessä huoneessa vuoden sisällä lapsen värväämisestä
|
|
tutkiva haastattelu sairaalan opettajille
Aikaikkuna: tutkijat haastattelevat sairaalan opettajaa hiljaisessa ja yksityisessä huoneessa 3 kuukauden sisällä lapsen värväämisestä
|
se on osittain jäsennelty haastattelu sairaalaopettajien ideoista ja mielipiteistä sairaalakoulupalvelusta, oppimis- ja opetusmenetelmistä
|
tutkijat haastattelevat sairaalan opettajaa hiljaisessa ja yksityisessä huoneessa 3 kuukauden sisällä lapsen värväämisestä
|
|
tutkiva haastattelu ulkopuolisille opettajille
Aikaikkuna: tutkijat sopivat ajan opettajan haastatteluun vuoden sisällä lapsen värväämisestä
|
se on osittain jäsennelty haastattelu ulkopuolisten opettajien ideoista ja mielipiteistä sairaalakoulupalvelusta
|
tutkijat sopivat ajan opettajan haastatteluun vuoden sisällä lapsen värväämisestä
|
|
tutkimuslomake tutkijalle
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä lapsen värväämisestä tutkija tarkkailee oppituntia ja täyttää sitten lomakkeen
|
se on tutkimukseen osittain jäsennelty lomake koskien tietoja siitä, miten se on organisoinut sairaalakoulupalvelun
|
3 kuukauden sisällä lapsen värväämisestä tutkija tarkkailee oppituntia ja täyttää sitten lomakkeen
|
|
tutkimuslomake ulkopuoliselle opettajalle
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi, ulkopuolinen opettaja täyttää lomakkeen oppitunnin jälkeen
|
se on tutkimukseen osittain jäsennelty lomake koskien tietoja siitä, miten se on organisoinut sairaalakoulupalvelun
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi, ulkopuolinen opettaja täyttää lomakkeen oppitunnin jälkeen
|
|
lapsen tunteita ja ajatuksia sairaalakoulupalvelusta
Aikaikkuna: vuoden sisällä lapsen värväämisestä tutkijat pyytävät lasta arpomaan ollessaan onkologisessa päiväsairaalassa tai onkologisessa/lastenosastolla ja valitsemaan arvonnan
|
tutkijat pyytävät lasta piirtämään sairaalakoulupalvelun ja sitten häneltä kysytään mitä hän on piirtänyt, mitä se edustaa, mikä on hänelle paras hetki sairaalakoulussa
|
vuoden sisällä lapsen värväämisestä tutkijat pyytävät lasta arpomaan ollessaan onkologisessa päiväsairaalassa tai onkologisessa/lastenosastolla ja valitsemaan arvonnan
|
|
lapsen tunteita ja ajatuksia koulun ulkopuolisista palveluista
Aikaikkuna: vuoden sisällä lapsen värväämisestä tutkijat pyytävät lasta arpomaan ollessaan onkologisessa päiväsairaalassa tai onkologisessa/lastenosastolla ja valitsemaan arvonnan
|
tutkijat pyytävät lasta piirtämään koulun ulkopuolisen palvelun ja sitten häneltä kysytään, mitä hän on piirtänyt, mitä se edustaa, mikä on hänelle koulun paras hetki; Lapsilta kysytään myös, näkeekö hän eron koulun ulkopuolisen ja sairaalakoulupalvelun välillä
|
vuoden sisällä lapsen värväämisestä tutkijat pyytävät lasta arpomaan ollessaan onkologisessa päiväsairaalassa tai onkologisessa/lastenosastolla ja valitsemaan arvonnan
|
|
sairaalaopettajien tunteet ja itsetehokkuus
Aikaikkuna: tutkija pyytää opettajaa täyttämään kyselylomakkeen 3 kuukauden kuluessa lapsen värväämisestä
|
CEESQ (Crèche Educators Emotional Style Questionnaire): italialainen versio Ciucci, Baroncelli ja Toselli (2015); numeerinen asteikko, joka mittaa tunteita ja itsetehokkuutta likert-asteikolla 0-5; kestää noin 10/15 minuuttia
|
tutkija pyytää opettajaa täyttämään kyselylomakkeen 3 kuukauden kuluessa lapsen värväämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Antonelli E, Vagnoli L, Ciucci E, Vernucci C, Lachi F, Messeri A. A Comparison of Nonpharmacologic Interventions on the Emotional State of Children in the Emergency Department. Pediatr Emerg Care. 2019 Feb;35(2):81-88. doi: 10.1097/PEC.0000000000000900.
- Charlton A, Larcombe IJ, Meller ST, Morris Jones PH, Mott MG, Potton MW, Tranmer MD, Walker JJ. Absence from school related to cancer and other chronic conditions. Arch Dis Child. 1991 Oct;66(10):1217-22. doi: 10.1136/adc.66.10.1217.
- Clatworthy S, Simon K, Tiedeman ME. Child drawing: hospital--an instrument designed to measure the emotional status of hospitalized school-aged children. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):2-9. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80054-2.
- Clatworthy S, Simon K, Tiedeman M. Child drawing: hospital manual. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):10-8. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80055-4. No abstract available.
- Georgiadi, M., & Kourkoutas, E. E. (2010). Supporting pupils with cancer on their return to school: a case study report of a reintegration program. Procedia-Social and Behavioral Sciences, 5, 1288-1282.
- Hughes AA, Kendall PC. Psychometric properties of the Positive and Negative Affect Scale for Children (PANAS-C) in children with anxiety disorders. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Sep;40(3):343-52. doi: 10.1007/s10578-009-0130-4. Epub 2009 Jan 14.
- Katz LF, Leary A, Breiger D, Friedman D. Pediatric cancer and the quality of children's dyadic peer interactions. J Pediatr Psychol. 2011 Mar;36(2):237-47. doi: 10.1093/jpepsy/jsq050. Epub 2010 Jun 2.
- Laurent J, Catanzaro SJ, Joiner TE Jr. Development and preliminary validation of the physiological hyperarousal scale for children. Psychol Assess. 2004 Dec;16(4):373-80. doi: 10.1037/1040-3590.16.4.373.
- Pelander T, Lehtonen K, Leino-Kilpi H. Children in the hospital: elements of quality in drawings. J Pediatr Nurs. 2007 Aug;22(4):333-41. doi: 10.1016/j.pedn.2007.06.004.
- af Sandeberg M, Johansson E, Bjork O, Wettergren L. Health-related quality of life relates to school attendance in children on treatment for cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2008 Sep-Oct;25(5):265-74. doi: 10.1177/1043454208321119. Epub 2008 Jul 22.
- Worchel-Prevatt, F. F., Heffer, R. W., Prevatt, B. C., Miner, J., Young-Saleme, T., Horgan, D., ... & Frankel, L. (1998). A school reentry program for chronically ill children. Journal of school psychology, 36(3), 261-289.
- Yilmaz MC, Sari HY, Cetingul N, Kantar M, Erermis S, Aksoylar S. Determination of school-related problems in children treated for cancer. J Sch Nurs. 2014 Oct;30(5):376-84. doi: 10.1177/1059840513506942. Epub 2013 Sep 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hospital_School
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätös on jaettava Meyerin lastensairaalan, Firenzen yliopiston ja Meyerin sairaalan kliinisen tutkimustoimiston kesken
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .