Schoolactiviteit voor de vermindering van angst, pijn en negatieve emoties bij kinderen die ziekenhuisschool ervaren
14 februari 2025 bijgewerkt door: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS
Cross-observationeel onderzoek naar ziekenhuisschoolervaring ter vermindering van stress, pijn en negatieve ervaringen en ter bevordering van de continuïteit van schoolervaringen. Het standpunt van leerkrachten, kinderen en ouders
Het doel van de huidige studie is het evalueren van de effectiviteit van ziekenhuisschoolervaring bij het verminderen van angst, pijn en negatieve emoties bij kinderen van 8 tot 12 jaar oud, opgenomen in oncologie en kinderafdelingen. Onderzoekers willen ook de ideeën en meningen van leerkrachten en ouders over de ziekenhuisschool onderzoeken.
Hypothese: de onderzoekers verwachten een vermindering van pijn, angst en negatieve emoties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De schooldienst in het ziekenhuis is ontstaan als een poging om de gehospitaliseerde kinderen, die veel tijd alleen moeten doorbrengen, emotioneel, relationeel en cognitief te ondersteunen, zonder onderwijs te krijgen van leraren met hun klasgenoten. Er zijn niet veel studies in de Italiaanse wedstrijd over dit onderwerp en met de huidige studie wilden de onderzoekers de erkenning over dit thema implementeren.
Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of de schooldienst negatieve emoties die worden ervaren door oncologische kinderen vermindert, evenals ervaren pijn en angst. Om dit doel te evalueren, organiseerden de onderzoekers de studie in 3 secties: de eerste gaat over de emoties die worden ervaren door oncologische kinderen tussen 8 en 12 jaar oud, die profiteren van de schooldienst in het ziekenhuis; de tweede gaat over de mening en opvattingen van hun ouders over de ziekenhuisschool; de derde gaat over meningen, training en onderwijsmethode die zijn opgedragen door leraren van ziekenhuisscholen en niet door leraren van ziekenhuisscholen (die eerder dachten aan onze steekproef van oncologiekinderen).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Firenze, Italië, 50139
- Meyer Chidren's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
kinderen van 8-12 jaar oud op oncologie- en pediatrische afdelingen, die een ziekenhuisschool volgen in het Meyer-ziekenhuis; ouders van deze kinderen; ziekenhuis en niet ziekenhuisdocenten van de patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria voor kinderen:
- leeftijd tussen de 8 en 12 jaar
- kennis van de Italiaanse taal
- toestemming voor studiedeelname
- herstel
- wel/niet in contact zijn met klasgenoten (groep A en groep B)
Uitsluitingscriteria voor kinderen:
- patiënten die in het verleden al ziekenhuisschoolervaring hebben gehad
- cognitieve handicap
- patiënten die de studie niet kunnen voltooien vanwege gezondheids- of mentale problemen die zich tijdens de onderzoeksperiode voordoen
Inclusiecriteria voor ziekenhuisdocenten:
- Italiaanse kennis
- Ziekenhuisleraar zijn
Uitsluitingscriteria voor ziekenhuisleraren:
- Eerdere ervaring hebben als ziekenhuiskinderen in andere ziekenhuizen
Inclusiecriteria voor niet-ziekenhuisdocenten:
- Italiaanse kennis
- Leraar zijn van de gehospitaliseerde kinderen in het verleden of heden uitsluitingscriteria voor niet-ziekenhuisleraren:
- Een eerdere ervaring als ziekenhuisleraar
Inclusiecriteria voor ouders:
- Italiaanse kennis
- toestemming voor studiedeelname
- Gezondheids- of mentale problemen die problemen kunnen veroorzaken bij het invullen van vragenlijsten of het beantwoorden van vragen
Uitsluitingscriteria voor ouders:
- Cognitieve handicap
- Gezondheids- of mentale problemen die problemen kunnen veroorzaken bij het invullen van vragenlijsten of het beantwoorden van vragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kinderen in ziekenhuisschool in contact met buitenschoolse opvang
kinderen ervaren schoolles met de ziekenhuisleraar in de schoolkamer of in hun slaapkamer en de onderzoeker geeft voor/na de les 2 vragenlijst (PANAS-C en PH-C) en de VAS om de studie van het doel te evalueren.
Vervolgens vraagt de onderzoeker de kinderen om 2 schilderijen te maken: een over de ziekenhuisschoolervaring (wat is voor hem/haar de ziekenhuisschool) en een over de buitenschoolse opvang (wat hij/zij buiten de school doet/deed).
|
Bedieners van de PANAS-C, PH-C en VAS vragen de kinderen om voor/na de schoolles de vragenlijst in te vullen; daarna vragen ze de kinderen om 2 schilderijen te maken over het ziekenhuis en niet over de ziekenhuisschoolervaring.
|
|
kinderen in ziekenhuisschool NIET in contact met buitenschoolse opvang
het is hetzelfde als bij de vorige groep ("kinderen die ziekenhuisschool meemaken hebben nog steeds contact met buitenschoolse opvang"); het enige verschil met deze groep is dat kinderen geen contact hebben met de buitenschoolse opvang.
|
Bedieners van de PANAS-C, PH-C en VAS vragen de kinderen om voor/na de schoolles de vragenlijst in te vullen; daarna vragen ze de kinderen om 2 schilderijen te maken over het ziekenhuis en niet over de ziekenhuisschoolervaring.
|
|
ziekenhuis docenten
docenten moeten een aantal vragen beantwoorden (kwalitatief interview) en het CEESQ-schema invullen
|
operators interviewen ziekenhuisdocenten en laten ze een vragenlijst invullen (CEESQ)
|
|
externe docenten
docenten moeten een aantal vragen beantwoorden (kwalitatief interview) en het CEESQ-schema invullen
|
operators interviewen de docenten en laten ze een vragenlijst invullen (CEESQ)
|
|
Ouders
ouders moeten enkele vragen beantwoorden (kwalitatief interview)
|
Operators interviewen ouders
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in positief en negatief affect voor/na ziekenhuisschoolervaring
Tijdsspanne: PANAS - C wordt door het kind ingevuld voor en na de schoolervaring (gemiddeld 3 maanden); het duurt ongeveer 5 minuten per onderzoek.
|
PANAS - C (Positive and Negative Affect Scale for Children): originele versie door Laurent (1999), Italiaanse versie door Ciucci en medewerkers.
Numerieke schaal met 30 items die twee dimensies beoordeelt (positief en negatief affect, elk 15 items) op een 5-punts Likert-schaal.
Gevalideerd voor kinderen tussen 8 en 12 jaar oud.
Het doel van deze schaal is om de aanwezigheid van positieve en negatieve emoties voor/na een ervaring/activiteit te evalueren.
|
PANAS - C wordt door het kind ingevuld voor en na de schoolervaring (gemiddeld 3 maanden); het duurt ongeveer 5 minuten per onderzoek.
|
|
Verandering in noodniveau voor/na ziekenhuisschoolervaring
Tijdsspanne: PH - C wordt door het kind ingevuld voor en na de schoolervaring (gemiddeld 3 maanden); het duurt ongeveer 3 minuten voor elk onderzoek.
|
PH - C (Psychological Hyperarousal Scale for Children): originele versie door Laurent (2004), Italiaanse versie door Ciucci en medewerkers.
Numerieke schaal bestaande uit 18 items gemeten op een 5-punts Likertschaal.
Het doel van deze schaal is om de aanwezigheid/afwezigheid van angst voor en na de activiteit te evalueren.
|
PH - C wordt door het kind ingevuld voor en na de schoolervaring (gemiddeld 3 maanden); het duurt ongeveer 3 minuten voor elk onderzoek.
|
|
Verandering in pijnniveau voor/na ziekenhuisschoolervaring
Tijdsspanne: VAS wordt door het kind ingevuld vóór en na de schoolervaring (gemiddeld 3 maanden); het duurt ongeveer 30 seconden voor elk onderzoek.
|
visuele analoge schaal (VAS) voor kinderen, door Scott, Ansell, & Huskisson (1977).
Het is een Likert-schaal die de waargenomen pijn meet van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn).
|
VAS wordt door het kind ingevuld vóór en na de schoolervaring (gemiddeld 3 maanden); het duurt ongeveer 30 seconden voor elk onderzoek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oriënterend gesprek voor ouders
Tijdsspanne: Onderzoekers interviewen de ouder in een stille en besloten kamer binnen 1 jaar na de rekrutering van het kind
|
het is een gedeeltelijk gestructureerd interview over ideeën en meningen van ouders over het ziekenhuisonderwijs
|
Onderzoekers interviewen de ouder in een stille en besloten kamer binnen 1 jaar na de rekrutering van het kind
|
|
verkennend interview voor ziekenhuisdocenten
Tijdsspanne: onderzoekers interviewen de ziekenhuisleraar in een stille en besloten kamer binnen 3 maanden na de rekrutering van het kind
|
het is een gedeeltelijk gestructureerd interview over ideeën en meningen van ziekenhuisdocenten over ziekenhuisonderwijs, leermethoden en onderwijs
|
onderzoekers interviewen de ziekenhuisleraar in een stille en besloten kamer binnen 3 maanden na de rekrutering van het kind
|
|
verkennend interview voor externe docenten
Tijdsspanne: onderzoekers regelden een afspraak om de leraar te interviewen binnen 1 jaar na de rekrutering van het kind
|
het is een gedeeltelijk gestructureerd interview over ideeën en meningen van externe leraren over de ziekenhuisschool
|
onderzoekers regelden een afspraak om de leraar te interviewen binnen 1 jaar na de rekrutering van het kind
|
|
onderzoeksformulier voor onderzoeker
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na de werving van het kind, observeert de onderzoeker een les en vult dan het formulier in
|
het is een gedeeltelijk gestructureerd onderzoeksformulier met betrekking tot informatie over hoe het de ziekenhuisschooldienst heeft georganiseerd
|
binnen 3 maanden na de werving van het kind, observeert de onderzoeker een les en vult dan het formulier in
|
|
onderzoeksformulier voor de externe docent
Tijdsspanne: na afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar, vult de externe docent het formulier na een les in
|
het is een gedeeltelijk gestructureerd onderzoeksformulier met betrekking tot informatie over hoe het de ziekenhuisschooldienst heeft georganiseerd
|
na afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar, vult de externe docent het formulier na een les in
|
|
emoties en ideeën van het kind over de ziekenhuisschool
Tijdsspanne: binnen 1 jaar na de rekrutering van het kind, vragen onderzoekers het kind om te tekenen wanneer het aanwezig is in het Oncologisch Dagziekenhuis of op de oncologie-/kinderafdeling en vervolgens de loting te kiezen
|
onderzoekers vragen het kind om de ziekenhuisschool te tekenen en vervolgens wordt gevraagd wat hij/zij heeft getekend, wat het voorstelt, wat voor hem/haar het leukste moment van de ziekenhuisschool is
|
binnen 1 jaar na de rekrutering van het kind, vragen onderzoekers het kind om te tekenen wanneer het aanwezig is in het Oncologisch Dagziekenhuis of op de oncologie-/kinderafdeling en vervolgens de loting te kiezen
|
|
emoties en ideeën van het kind over buitenschoolse opvang
Tijdsspanne: binnen 1 jaar na de rekrutering van het kind, vragen onderzoekers het kind om te tekenen wanneer het aanwezig is in het Oncologisch Dagziekenhuis of op de oncologie-/kinderafdeling en vervolgens de loting te kiezen
|
onderzoekers vragen het kind om de buitenschoolse dienst te tekenen en vervolgens wordt gevraagd wat hij heeft getekend, wat het voorstelt, wat voor hem/haar het leukste moment van school is; ook wordt aan de kinderen gevraagd of hij/zij een verschil waarneemt tussen buitenschoolse opvang en ziekenhuisonderwijs
|
binnen 1 jaar na de rekrutering van het kind, vragen onderzoekers het kind om te tekenen wanneer het aanwezig is in het Oncologisch Dagziekenhuis of op de oncologie-/kinderafdeling en vervolgens de loting te kiezen
|
|
emoties en zelfeffectiviteit van ziekenhuisdocenten
Tijdsspanne: de onderzoeker vraagt de leerkracht om de vragenlijst in te vullen, binnen 3 maanden na de werving van het kind
|
CEESQ (Crèche Educators Emotional Style Questionnaire): Italiaanse versie door Ciucci, Baroncelli en Toselli (2015); numerieke schaal die emoties en zelfeffectiviteit meet op een Likert-schaal van 0 tot 5; het duurt ongeveer 10/15 minuten
|
de onderzoeker vraagt de leerkracht om de vragenlijst in te vullen, binnen 3 maanden na de werving van het kind
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Antonelli E, Vagnoli L, Ciucci E, Vernucci C, Lachi F, Messeri A. A Comparison of Nonpharmacologic Interventions on the Emotional State of Children in the Emergency Department. Pediatr Emerg Care. 2019 Feb;35(2):81-88. doi: 10.1097/PEC.0000000000000900.
- Charlton A, Larcombe IJ, Meller ST, Morris Jones PH, Mott MG, Potton MW, Tranmer MD, Walker JJ. Absence from school related to cancer and other chronic conditions. Arch Dis Child. 1991 Oct;66(10):1217-22. doi: 10.1136/adc.66.10.1217.
- Clatworthy S, Simon K, Tiedeman ME. Child drawing: hospital--an instrument designed to measure the emotional status of hospitalized school-aged children. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):2-9. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80054-2.
- Clatworthy S, Simon K, Tiedeman M. Child drawing: hospital manual. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):10-8. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80055-4. No abstract available.
- Georgiadi, M., & Kourkoutas, E. E. (2010). Supporting pupils with cancer on their return to school: a case study report of a reintegration program. Procedia-Social and Behavioral Sciences, 5, 1288-1282.
- Hughes AA, Kendall PC. Psychometric properties of the Positive and Negative Affect Scale for Children (PANAS-C) in children with anxiety disorders. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Sep;40(3):343-52. doi: 10.1007/s10578-009-0130-4. Epub 2009 Jan 14.
- Katz LF, Leary A, Breiger D, Friedman D. Pediatric cancer and the quality of children's dyadic peer interactions. J Pediatr Psychol. 2011 Mar;36(2):237-47. doi: 10.1093/jpepsy/jsq050. Epub 2010 Jun 2.
- Laurent J, Catanzaro SJ, Joiner TE Jr. Development and preliminary validation of the physiological hyperarousal scale for children. Psychol Assess. 2004 Dec;16(4):373-80. doi: 10.1037/1040-3590.16.4.373.
- Pelander T, Lehtonen K, Leino-Kilpi H. Children in the hospital: elements of quality in drawings. J Pediatr Nurs. 2007 Aug;22(4):333-41. doi: 10.1016/j.pedn.2007.06.004.
- af Sandeberg M, Johansson E, Bjork O, Wettergren L. Health-related quality of life relates to school attendance in children on treatment for cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2008 Sep-Oct;25(5):265-74. doi: 10.1177/1043454208321119. Epub 2008 Jul 22.
- Worchel-Prevatt, F. F., Heffer, R. W., Prevatt, B. C., Miner, J., Young-Saleme, T., Horgan, D., ... & Frankel, L. (1998). A school reentry program for chronically ill children. Journal of school psychology, 36(3), 261-289.
- Yilmaz MC, Sari HY, Cetingul N, Kantar M, Erermis S, Aksoylar S. Determination of school-related problems in children treated for cancer. J Sch Nurs. 2014 Oct;30(5):376-84. doi: 10.1177/1059840513506942. Epub 2013 Sep 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Hospital_School
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De beslissing moet worden gedeeld tussen het Meyer Children's Hospital, de Universiteit van Florence en het Clinical Trial Office van het Meyer Hospital
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .