Школьная деятельность по уменьшению стресса, боли и негативных эмоций у детей, находящихся в больничной школе
14 февраля 2025 г. обновлено: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS
Перекрестное наблюдательное исследование опыта больничной школы для уменьшения стресса, боли и негативного опыта, а также для обеспечения непрерывности школьного опыта. Точка зрения учителей, детей и родителей
Целью настоящего исследования является оценка эффективности опыта госпитальной школы в уменьшении дистресса, боли и негативных эмоций у детей в возрасте от 8 до 12 лет, госпитализированных в онкологические и педиатрические отделения. Следователи также хотят изучить идеи и мнения учителей и родителей об услугах больничных школ.
Гипотеза: исследователи ожидают уменьшения боли, дистресса и негативных эмоций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Служба школы в больнице родилась как попытка поддержать эмоционально, в отношениях и познавательно госпитализированных детей, которым приходится проводить много времени в одиночестве, без обучения учителей со своими одноклассниками. В итальянском конкурсе не так много исследований по этому вопросу, и с помощью настоящего исследования исследователи намеревались реализовать признание по этой теме.
Основная цель этого исследования — выяснить, уменьшают ли школьные услуги негативные эмоции, испытываемые детьми, больными онкологическими заболеваниями, а также воспринимаемую боль и дистресс. Чтобы оценить эти цели, исследователи разделили исследование на 3 раздела: первый посвящен эмоциям, которые испытывают онкологические дети в возрасте от 8 до 12 лет, которые получают пользу от школьного обслуживания в больнице; второй - о мнениях и убеждениях их родителей об услугах больничной школы; третья - о мнениях, обучении и методах обучения, посвященных учителям больничных школ, а не учителям больничных школ (которые ранее думали о нашей выборке детей-онкологов).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Firenze, Италия, 50139
- Meyer Chidren's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети 8-12 лет в онкологических и педиатрических отделениях, проходящие стационарное обучение в госпитале Мейер; родители этих детей; госпитальные и внебольничные преподаватели пациентов, включенных в исследование
Описание
Критерии включения для детей:
- возраст от 8 до 12 лет
- знание итальянского языка
- согласие на участие в исследовании
- восстановление
- быть/не контактировать с одноклассниками (группа А и группа Б)
Критерии исключения для детей:
- пациенты, которые уже прошли стажировку в больнице в прошлом
- когнитивная инвалидность
- пациенты, которые не могут завершить исследование из-за проблем со здоровьем или психических проблем, возникших в период исследования
Критерии включения для преподавателей больницы:
- знание итальянского
- Быть учителем в больнице
Критерии исключения для преподавателей больницы:
- Иметь предыдущий опыт в качестве больничных детей в других больницах
Критерии включения для внебольничных преподавателей:
- знание итальянского
- Критерии исключения для учителей, не являющихся больничными учителями, в прошлом или настоящем времени являлись учителем госпитализированных детей:
- Прошлый опыт работы учителем в больнице
Критерии включения для родителей:
- знание итальянского
- согласие на участие в исследовании
- Проблемы со здоровьем или психические проблемы, которые могут вызвать проблемы при заполнении анкет или ответах на вопросы
Критерии исключения для родителей:
- Когнитивная инвалидность
- Проблемы со здоровьем или психические проблемы, которые могут вызвать проблемы при заполнении анкет или ответах на вопросы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дети в больничной школе, находящиеся в контакте с за пределами школы
дети проходят школьный урок с учителем больницы в школьной комнате или в своих спальнях, а исследователь дает до / после урока 2 опросник (PANAS-C и PH-C) и VAS для оценки цели исследования.
Затем исследователь просит детей нарисовать 2 картины: одну об опыте больничной школы (что для него больничная школа) и одну о внешней школе (что он делает/делала на улице во время учебы).
|
Операторы ПАНАС-Ц, РН-Ц и ВАШ просят детей ответить на вопросы анкеты до/после школьного урока; затем они просят детей сделать 2 картины о больнице, а не о больничной школе.
|
|
дети в больничной школе НЕ контактируют с за пределами школы
это то же самое, что и в предыдущей группе («дети, посещающие школу в больнице, все еще контактируют со школой вне школы»); единственное отличие этой группы в том, что дети не контактируют с внешней школой.
|
Операторы ПАНАС-Ц, РН-Ц и ВАШ просят детей ответить на вопросы анкеты до/после школьного урока; затем они просят детей сделать 2 картины о больнице, а не о больничной школе.
|
|
больничные учителя
преподаватели должны ответить на некоторые вопросы (качественное интервью) и заполнить расписание CEESQ
|
операторы беседуют с учителями больниц и заставляют их заполнять анкету (CEESQ)
|
|
внешние учителя
преподаватели должны ответить на некоторые вопросы (качественное интервью) и заполнить расписание CEESQ
|
операторы опрашивают учителей и заставляют их заполнять анкету (CEESQ)
|
|
Родители
родители должны ответить на несколько вопросов (качественное интервью)
|
Операторы опрашивают родителей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение положительного и отрицательного аффекта до/после обучения в госпитальной школе
Временное ограничение: ПАНАС-С заполняется ребенком до и после школьного опыта (в среднем 3 месяца); на каждое расследование уходит около 5 минут.
|
PANAS - C (Шкала положительных и отрицательных эмоций для детей): оригинальная версия Лорана (1999), итальянская версия Чиуччи и соавторов.
Числовая шкала из 30 пунктов, оценивающая два параметра (положительный и отрицательный аффект, по 15 пунктов в каждом) по 5-балльной шкале Лайкерта.
Утвержден для детей от 8 до 12 лет.
Целью этой шкалы является оценка наличия положительных и отрицательных эмоций до/после опыта/действия.
|
ПАНАС-С заполняется ребенком до и после школьного опыта (в среднем 3 месяца); на каждое расследование уходит около 5 минут.
|
|
Изменение уровня дистресса до/после посещения больничной школы
Временное ограничение: PH - C завершается ребенком до и после школьного опыта (в среднем 3 месяца); на каждое расследование уходит около 3 минут.
|
PH - C (Шкала психологического гипервозбуждения для детей): оригинальная версия Лорана (2004 г.), итальянская версия Чиуччи и соавторов.
Числовая шкала, состоящая из 18 пунктов, измеряемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Целью этой шкалы является оценка наличия/отсутствия дистресса до и после активности.
|
PH - C завершается ребенком до и после школьного опыта (в среднем 3 месяца); на каждое расследование уходит около 3 минут.
|
|
Изменение уровня боли до/после посещения больничной школы
Временное ограничение: ВАШ заполняется ребенком до и после школьного опыта (в среднем 3 месяца); на каждое расследование уходит около 30 секунд.
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для детей Скотта, Анселла и Хаскиссона (1977).
Это шкала Лайкерта, измеряющая воспринимаемую боль от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимальная боль).
|
ВАШ заполняется ребенком до и после школьного опыта (в среднем 3 месяца); на каждое расследование уходит около 30 секунд.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исследовательское интервью для родителей
Временное ограничение: Следователи допрашивают родителя в тихой и отдельной комнате в течение 1 года после вербовки ребенка.
|
это частично структурированное интервью об идеях и мнениях родителей об услугах больничной школы
|
Следователи допрашивают родителя в тихой и отдельной комнате в течение 1 года после вербовки ребенка.
|
|
исследовательское интервью для учителей больницы
Временное ограничение: следователи допрашивают учителя больницы в тихой и отдельной комнате в течение 3 месяцев после вербовки ребенка
|
это частично структурированное интервью, касающееся идей и мнений преподавателей больниц об услугах больничной школы, методах обучения и преподавания
|
следователи допрашивают учителя больницы в тихой и отдельной комнате в течение 3 месяцев после вербовки ребенка
|
|
исследовательское интервью для внешних учителей
Временное ограничение: следователи назначили встречу для допроса учителя в течение 1 года после вербовки ребенка
|
это частично структурированное интервью, касающееся идей и мнений сторонних учителей об услугах больничной школы
|
следователи назначили встречу для допроса учителя в течение 1 года после вербовки ребенка
|
|
исследовательская форма для следователя
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после набора ребенка исследователь наблюдает за уроком, а затем заполняет анкету
|
это частично структурированная исследовательская форма с информацией о том, как организована больничная школа.
|
в течение 3 месяцев после набора ребенка исследователь наблюдает за уроком, а затем заполняет анкету
|
|
исследовательская форма для внешнего учителя
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год, внешний учитель заполняет форму после урока
|
это частично структурированная исследовательская форма с информацией о том, как организована больничная школа.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год, внешний учитель заполняет форму после урока
|
|
эмоции и представления ребенка об услугах больничной школы
Временное ограничение: в течение 1 года после набора ребенка исследователи просят ребенка нарисовать, когда он находится в онкодневном стационаре или в онкологическом / педиатрическом отделении, а затем выбирают рисунок
|
следователи просят ребенка нарисовать сервиз больничной школы, а затем спрашивают, что он нарисовал, что он собой представляет, какой для него лучший момент больничной школы
|
в течение 1 года после набора ребенка исследователи просят ребенка нарисовать, когда он находится в онкодневном стационаре или в онкологическом / педиатрическом отделении, а затем выбирают рисунок
|
|
эмоции и представления ребенка о внешкольной службе
Временное ограничение: в течение 1 года после набора ребенка исследователи просят ребенка нарисовать, когда он находится в онкодневном стационаре или в онкологическом / педиатрическом отделении, а затем выбирают рисунок
|
следователи просят ребенка нарисовать внешкольный сервиз, а затем спрашивают, что он нарисовал, что он собой представляет, что для него является лучшим моментом в школе; также детей спрашивают, видит ли он/она разницу между школьным обслуживанием вне школы и больничной школой.
|
в течение 1 года после набора ребенка исследователи просят ребенка нарисовать, когда он находится в онкодневном стационаре или в онкологическом / педиатрическом отделении, а затем выбирают рисунок
|
|
эмоции и самоэффективность учителей больницы
Временное ограничение: следователь просит воспитателя заполнить анкету в течение 3 месяцев после набора ребенка
|
CEESQ (Опросник эмоционального стиля воспитателей яслей): итальянская версия, составленная Чиуччи, Барончелли и Тозелли (2015 г.); числовая шкала измерения эмоций и самоэффективности по шкале Лайкерта от 0 до 5; это занимает около 10-15 минут
|
следователь просит воспитателя заполнить анкету в течение 3 месяцев после набора ребенка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Rosanna Martin, MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Antonelli E, Vagnoli L, Ciucci E, Vernucci C, Lachi F, Messeri A. A Comparison of Nonpharmacologic Interventions on the Emotional State of Children in the Emergency Department. Pediatr Emerg Care. 2019 Feb;35(2):81-88. doi: 10.1097/PEC.0000000000000900.
- Charlton A, Larcombe IJ, Meller ST, Morris Jones PH, Mott MG, Potton MW, Tranmer MD, Walker JJ. Absence from school related to cancer and other chronic conditions. Arch Dis Child. 1991 Oct;66(10):1217-22. doi: 10.1136/adc.66.10.1217.
- Clatworthy S, Simon K, Tiedeman ME. Child drawing: hospital--an instrument designed to measure the emotional status of hospitalized school-aged children. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):2-9. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80054-2.
- Clatworthy S, Simon K, Tiedeman M. Child drawing: hospital manual. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):10-8. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80055-4. No abstract available.
- Georgiadi, M., & Kourkoutas, E. E. (2010). Supporting pupils with cancer on their return to school: a case study report of a reintegration program. Procedia-Social and Behavioral Sciences, 5, 1288-1282.
- Hughes AA, Kendall PC. Psychometric properties of the Positive and Negative Affect Scale for Children (PANAS-C) in children with anxiety disorders. Child Psychiatry Hum Dev. 2009 Sep;40(3):343-52. doi: 10.1007/s10578-009-0130-4. Epub 2009 Jan 14.
- Katz LF, Leary A, Breiger D, Friedman D. Pediatric cancer and the quality of children's dyadic peer interactions. J Pediatr Psychol. 2011 Mar;36(2):237-47. doi: 10.1093/jpepsy/jsq050. Epub 2010 Jun 2.
- Laurent J, Catanzaro SJ, Joiner TE Jr. Development and preliminary validation of the physiological hyperarousal scale for children. Psychol Assess. 2004 Dec;16(4):373-80. doi: 10.1037/1040-3590.16.4.373.
- Pelander T, Lehtonen K, Leino-Kilpi H. Children in the hospital: elements of quality in drawings. J Pediatr Nurs. 2007 Aug;22(4):333-41. doi: 10.1016/j.pedn.2007.06.004.
- af Sandeberg M, Johansson E, Bjork O, Wettergren L. Health-related quality of life relates to school attendance in children on treatment for cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2008 Sep-Oct;25(5):265-74. doi: 10.1177/1043454208321119. Epub 2008 Jul 22.
- Worchel-Prevatt, F. F., Heffer, R. W., Prevatt, B. C., Miner, J., Young-Saleme, T., Horgan, D., ... & Frankel, L. (1998). A school reentry program for chronically ill children. Journal of school psychology, 36(3), 261-289.
- Yilmaz MC, Sari HY, Cetingul N, Kantar M, Erermis S, Aksoylar S. Determination of school-related problems in children treated for cancer. J Sch Nurs. 2014 Oct;30(5):376-84. doi: 10.1177/1059840513506942. Epub 2013 Sep 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Hospital_School
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Решение должно быть принято совместно Детской больницей Мейера, Флорентийским университетом и Отделом клинических испытаний больницы Мейера.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .