周術期の過敏症評価中に使用される神経筋遮断薬
2022年2月1日 更新者：Alexei Gonzalez-Estrada, MD、Mayo Clinic
周術期の過敏症評価中に使用される神経筋遮断薬の陰性的中率と非刺激性皮膚試験濃度
研究者らは、手術中に患者に一般的に投与される薬剤に対するアレルギー反応を予測するのに役立つアレルギー皮膚テストの開発を試みている。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、NMBAによる皮膚検査の陰性的中率を正確に決定するための前向き研究になります。
NMBA に使用すべき濃度は、実際には以前に推奨されていた濃度よりもはるかに低く、過去に麻酔中に特定可能な NMBA 誘発アレルギー反応の発生率が高かったのは、真のアレルギー反応ではなく皮膚の刺激によるものである可能性があるという仮説が立てられています (偽陽性）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
187
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手術を受ける18歳以上のすべての成人
除外基準:
- 18歳未満の未成年者、同意できない成人、または以前の手術中にアレルギー反応の履歴がある成人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究グループ
研究チームは、陰性的中率と非刺激性濃度を決定するために、手術中にNMBAを受ける患者向けの新しい診断用皮膚検査手順を開発中です。
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確立されたポジティブコントロールおよびネガティブコントロールと比較して、経皮的に皮膚を刺し、続いて濃度を増加させたNMBAの皮内注射。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な NMBA に対する非刺激性濃度
時間枠：1年
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共通の NMBA に対する NIC を決定する
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的に使用される NMBA に対する皮内皮膚検査の陰性的中率
時間枠：1年
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一般的に使用される NMBA に対する皮内皮膚テストの陰性的中率を決定する
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1年
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NMBA へのスキンテスト時に使用される最大濃度
時間枠：1年
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NMBA の皮膚試験時に使用される最大濃度の変動に関するギャップを埋めます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexei Gonzalez Estrada, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月20日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月5日
最初の投稿 (実際)
2019年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月1日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
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