Neuromuskulära blockerande medel som används under perioperativ överkänslighetsutvärdering
1 februari 2022 uppdaterad av: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
Det negativa prediktiva värdet och icke-irriterande hudtestkoncentrationer av neuromuskulära blockerande medel som används under perioperativ överkänslighetsutvärdering
Forskarna försöker utveckla ett allergihudtest för att hjälpa till att förutsäga allergiska reaktioner på mediciner som vanligtvis ges till patienter under operation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en prospektiv studie för att exakt bestämma det negativa prediktiva värdet av hudtestning med NMBA.
Det antas att koncentrationerna som bör användas för NMBA faktiskt är mycket lägre än tidigare rekommenderat och att den högre förekomsten av identifierbara NMBA-inducerade allergiska reaktioner under anestesi tidigare kan bero på irritation av huden snarare än en verklig allergisk reaktion ( falska positiva).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
187
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna > eller = till 18 år som genomgår operation
Exklusions kriterier:
- Minderåriga under 18 år, vuxna som inte kan ge sitt samtycke eller vuxna med tidigare allergiska reaktioner under tidigare operationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Studieteamet utvecklar en ny diagnostisk hudtestningsprocedur för patienter som får NMBA under operation för att fastställa negativa prediktiva värden och icke-irriterande koncentrationer.
|
Perkutan hudstick följt av intradermala injektioner av NMBA i ökande koncentrationer jämfört med en etablerad positiv och negativ kontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-irriterande koncentrationer till vanliga NMBA
Tidsram: 1 år
|
Bestäm NIC till vanliga NMBA
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Negativt prediktivt värde av intradermal hudtestning till vanligt använda NMBA
Tidsram: 1 år
|
Bestäm negativt prediktivt värde av intradermal hudtestning till vanligt använda NMBA
|
1 år
|
|
Max koncentration används vid hudtestning till NMBA
Tidsram: 1 år
|
Stäng gapet på variationen av den maximala koncentrationen som används vid hudtestning av NMBA.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-007462
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .