Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe stosowane podczas okołooperacyjnej oceny nadwrażliwości

1 lutego 2022 zaktualizowane przez: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic

Ujemna wartość predykcyjna i niedrażniące testy skórne środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe stosowanych podczas okołooperacyjnej oceny nadwrażliwości

Naukowcy próbują opracować skórny test alergiczny, który pomoże przewidzieć reakcje alergiczne na leki powszechnie podawane pacjentom podczas operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie badaniem prospektywnym mającym na celu dokładne określenie ujemnej wartości predykcyjnej testów skórnych z NMBA.

Wysunięto hipotezę, że stężenia, które należy stosować w przypadku NMBA, są w rzeczywistości znacznie niższe niż wcześniej zalecane i że większa częstość możliwych do zidentyfikowania reakcji alergicznych wywołanych przez NMBA podczas znieczulenia w przeszłości może wynikać raczej z podrażnienia skóry niż z rzeczywistej reakcji alergicznej ( fałszywe alarmy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli > lub = do 18 lat poddawani operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niepełnoletnie poniżej 18 roku życia, Osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody lub Osoby dorosłe z historią reakcji alergicznych podczas poprzednich operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Zespół badawczy opracowuje nową procedurę diagnostycznych testów skórnych dla pacjentów otrzymujących NMBA podczas operacji w celu określenia ujemnych wartości predykcyjnych i stężeń niedrażniących.
Test diagnostyczny: Testy skórne
Przezskórne nakłucie skóry, a następnie śródskórne wstrzyknięcia NMBA we wzrastających stężeniach w porównaniu z ustaloną kontrolą pozytywną i negatywną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia niedrażniące do typowych NMBA
Ramy czasowe: 1 rok
Określ kartę sieciową do typowych NMBA
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujemna wartość predykcyjna śródskórnych testów skórnych w stosunku do powszechnie stosowanych NMBA
Ramy czasowe: 1 rok
Określ ujemną wartość predykcyjną śródskórnych testów skórnych dla powszechnie stosowanych NMBA
1 rok
Maksymalne stężenie stosowane podczas testów skórnych na NMBA
Ramy czasowe: 1 rok
Niewielka luka w zmienności maksymalnego stężenia stosowanego podczas testów skórnych NMBA.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-007462

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy skórne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj