Agentes bloqueadores neuromusculares utilizados durante la evaluación perioperatoria de hipersensibilidad
1 de febrero de 2022 actualizado por: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
El valor predictivo negativo y las concentraciones de pruebas cutáneas no irritantes de los agentes bloqueadores neuromusculares utilizados durante la evaluación de hipersensibilidad perioperatoria
Los investigadores están tratando de desarrollar una prueba cutánea de alergia para ayudar a predecir las respuestas alérgicas a los medicamentos que se administran comúnmente a los pacientes durante la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un estudio prospectivo para determinar con precisión el valor predictivo negativo de las pruebas cutáneas con NMBA.
Se plantea la hipótesis de que las concentraciones que deben usarse para los NMBA son en realidad mucho más bajas que las recomendadas anteriormente y que la mayor incidencia de reacciones alérgicas inducidas por NMBA identificables durante la anestesia en el pasado puede deberse a la irritación de la piel en lugar de una verdadera reacción alérgica ( falsos positivos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
187
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos > o = a 18 años sometidos a cirugía
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años, Adultos incapaces de consentir, o Adultos con antecedentes de reacciones alérgicas durante cirugías previas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
El equipo de estudio está desarrollando un nuevo procedimiento de prueba cutánea de diagnóstico para pacientes que reciben NMBA durante la cirugía para determinar los valores predictivos negativos y las concentraciones no irritantes.
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Pinchazo percutáneo en la piel seguido de inyecciones intradérmicas de NMBA en concentraciones crecientes en comparación con un control positivo y negativo establecido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones no irritantes para los NMBA comunes
Periodo de tiempo: 1 año
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Determine la NIC para los NMBA comunes
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor predictivo negativo de las pruebas cutáneas intradérmicas para los NMBA de uso común
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinar el valor predictivo negativo de las pruebas cutáneas intradérmicas para los NMBA de uso común
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1 año
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Concentración máxima utilizada cuando se realizan pruebas cutáneas para NMBA
Periodo de tiempo: 1 año
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Cierre la brecha en la variabilidad de la concentración máxima utilizada cuando se realizan pruebas cutáneas de NMBA.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-007462
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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