Bloqueadores Neuromusculares Utilizados Durante a Avaliação de Hipersensibilidade Perioperatória
1 de fevereiro de 2022 atualizado por: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
O valor preditivo negativo e as concentrações de testes cutâneos não irritantes de agentes bloqueadores neuromusculares utilizados durante a avaliação de hipersensibilidade perioperatória
Os pesquisadores estão tentando desenvolver um teste cutâneo de alergia para ajudar a prever respostas alérgicas a medicamentos comumente administrados a pacientes durante cirurgias.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo prospectivo para determinar com precisão o valor preditivo negativo do teste cutâneo com NMBAs.
Supõe-se que as concentrações que devem ser usadas para NMBAs são realmente muito mais baixas do que as recomendadas anteriormente e que a maior incidência de reações alérgicas induzidas por NMBA identificáveis durante a anestesia no passado pode ser devido à irritação da pele em vez de uma reação alérgica verdadeira ( falso-positivo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
187
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos > ou = a 18 anos submetidos a cirurgia
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos, Adultos impossibilitados de consentir, ou aqueles Adultos com história prévia de reação alérgica em cirurgias anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
A equipe de estudo está desenvolvendo um novo procedimento de teste cutâneo de diagnóstico para pacientes que recebem NMBAs durante a cirurgia, a fim de determinar valores preditivos negativos e concentrações não irritantes.
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Picada percutânea na pele seguida de injeções intradérmicas de NMBAs em concentrações crescentes em comparação com um controle positivo e negativo estabelecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações não irritantes para NMBAs comuns
Prazo: 1 ano
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Determinar o NIC para NMBAs comuns
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor preditivo negativo do teste cutâneo intradérmico para NMBAs comumente usados
Prazo: 1 ano
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Determinar o valor preditivo negativo do teste cutâneo intradérmico para NMBAs comumente usados
|
1 ano
|
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Concentração máxima usada ao testar a pele para NMBAs
Prazo: 1 ano
|
Feche a lacuna na variabilidade da concentração máxima usada ao testar a pele com NMBAs.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-007462
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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