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Agenti bloccanti neuromuscolari utilizzati durante la valutazione dell'ipersensibilità perioperatoria

1 febbraio 2022 aggiornato da: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic

Il valore predittivo negativo e le concentrazioni di test cutanei non irritanti degli agenti bloccanti neuromuscolari utilizzati durante la valutazione dell'ipersensibilità perioperatoria

I ricercatori stanno cercando di sviluppare un test cutaneo allergico per aiutare a prevedere le risposte allergiche ai farmaci comunemente somministrati ai pazienti durante l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio prospettico per determinare con precisione il valore predittivo negativo del test cutaneo con NMBA.

Si ipotizza che le concentrazioni che dovrebbero essere utilizzate per gli NMBA siano in realtà molto inferiori a quelle raccomandate in precedenza e che la maggiore incidenza di reazioni allergiche identificabili indotte da NMBA durante l'anestesia in passato possa essere dovuta all'irritazione della pelle piuttosto che a una vera reazione allergica. falsi positivi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

187

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli adulti > o = fino a 18 anni sottoposti a intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Minori di età inferiore ai 18 anni, Adulti incapaci di acconsentire o Adulti con precedenti di reazioni allergiche durante precedenti interventi chirurgici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Il team di studio sta sviluppando una nuova procedura di test cutaneo diagnostico per i pazienti che ricevono NMBA durante l'intervento chirurgico al fine di determinare i valori predittivi negativi e le concentrazioni non irritanti.
Test diagnostico: Test cutaneo
Puntura cutanea percutanea seguita da iniezioni intradermiche di NMBA a concentrazioni crescenti rispetto a un controllo positivo e negativo stabilito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni non irritanti per i comuni NMBA
Lasso di tempo: 1 anno
Determinare la scheda NIC per gli NMBA comuni
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo negativo del test cutaneo intradermico rispetto agli NMBA comunemente usati
Lasso di tempo: 1 anno
Determinare il valore predittivo negativo del test cutaneo intradermico rispetto agli NMBA comunemente usati
1 anno
Concentrazione massima utilizzata durante i test cutanei per gli NMBA
Lasso di tempo: 1 anno
Divario ravvicinato sulla variabilità della concentrazione massima utilizzata durante i test cutanei degli NMBA.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-007462

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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