Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární blokátory používané během perioperačního hodnocení hypersenzitivity

1. února 2022 aktualizováno: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic

Negativní prediktivní hodnota a koncentrace nedráždivých kožních testů neuromuskulárních blokátorů používaných během perioperačního hodnocení hypersenzitivity

Vědci se snaží vyvinout kožní test na alergii, který by pomohl předvídat alergické reakce na léky běžně podávané pacientům během operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude prospektivní studií k přesnému určení negativní prediktivní hodnoty kožního testování pomocí NMBA.

Předpokládá se, že koncentrace, které by měly být použity pro NMBA, jsou ve skutečnosti mnohem nižší, než bylo dříve doporučeno, a že vyšší výskyt identifikovatelných alergických reakcí vyvolaných NMBA během anestezie v minulosti může být způsoben spíše podrážděním kůže než skutečnou alergickou reakcí ( falešně pozitivní).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

187

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí > nebo = do 18 let podstupující operaci

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí mladší 18 let, dospělí neschopní dát souhlas nebo dospělí s předchozí alergickou reakcí během předchozích operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Studijní tým vyvíjí nový diagnostický postup kožního testování pro pacienty, kteří dostávají NMBA během operace, aby se určily negativní prediktivní hodnoty a nedráždivé koncentrace.
Diagnostický test: Testování kůže
Perkutánní vpich do kůže následovaný intradermálními injekcemi NMBA ve zvyšujících se koncentracích ve srovnání se zavedenou pozitivní a negativní kontrolou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedráždivé koncentrace pro běžné NMBA
Časové okno: 1 rok
Určete NIC k běžným NMBA
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní prediktivní hodnota intradermálního kožního testování pro běžně používané NMBA
Časové okno: 1 rok
Stanovte negativní prediktivní hodnotu intradermálního kožního testování pro běžně používané NMBA
1 rok
Maximální koncentrace používaná při kožních testech na NMBA
Časové okno: 1 rok
Těsná mezera ve variabilitě maximální koncentrace použité při kožním testování NMBA.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-007462

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit