Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromuskulære blokkeringsmidler som brukes under perioperativ hypersensitivitetsevaluering

1. februar 2022 oppdatert av: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic

Den negative prediktive verdien og ikke-irriterende hudtestingskonsentrasjoner av nevromuskulære blokkeringsmidler som brukes under perioperativ hypersensitivitetsevaluering

Forskerne prøver å utvikle en allergisk hudtest for å hjelpe til med å forutsi allergiske reaksjoner på medisiner som vanligvis gis til pasienter under operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en prospektiv studie for nøyaktig å bestemme den negative prediktive verdien av hudtesting med NMBA.

Det antas at konsentrasjonene som bør brukes for NMBA faktisk er mye lavere enn tidligere anbefalt, og at den høyere forekomsten av identifiserbare NMBA-induserte allergiske reaksjoner under anestesi tidligere kan skyldes irritasjon av huden snarere enn en ekte allergisk reaksjon ( falske positive).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

187

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne > eller = til 18 år som gjennomgår operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige under 18 år, voksne som ikke kan samtykke, eller voksne med tidligere allergiske reaksjoner under tidligere operasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Studieteamet utvikler en ny diagnostisk hudtestprosedyre for pasienter som mottar NMBA under kirurgi for å bestemme negative prediktive verdier og ikke-irriterende konsentrasjoner.
Diagnostisk test: Hudtesting
Perkutan hudstikk etterfulgt av intradermale injeksjoner av NMBA i økende konsentrasjoner sammenlignet med en etablert positiv og negativ kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-irriterende konsentrasjoner til vanlige NMBAer
Tidsramme: 1 år
Bestem NIC til vanlige NMBAer
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negativ prediktiv verdi av intradermal hudtesting til vanlig brukte NMBAer
Tidsramme: 1 år
Bestem negativ prediktiv verdi av intradermal hudtesting til vanlig brukte NMBAer
1 år
Maks konsentrasjon brukt ved hudtesting til NMBA
Tidsramme: 1 år
Tett gap på variasjonen av den maksimale konsentrasjonen som brukes ved hudtesting av NMBA.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-007462

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere