Нервно-мышечные блокаторы, используемые при оценке периоперационной гиперчувствительности
1 февраля 2022 г. обновлено: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
Отрицательная прогностическая ценность и не раздражающие кожные пробы концентрации нервно-мышечных блокаторов, используемых во время периоперационной оценки гиперчувствительности
Исследователи пытаются разработать кожный тест на аллергию, чтобы помочь предсказать аллергические реакции на лекарства, которые обычно назначают пациентам во время операции.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование будет проспективным для точного определения отрицательной прогностической ценности кожных проб с NMBA.
Предполагается, что концентрации, которые должны использоваться для NMBA, на самом деле намного ниже, чем рекомендовалось ранее, и что более высокая частота идентифицируемых NMBA-индуцированных аллергических реакций во время анестезии в прошлом может быть связана с раздражением кожи, а не с истинной аллергической реакцией. ложные срабатывания).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
187
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые > или = до 18 лет, перенесшие операцию
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние в возрасте до 18 лет, Взрослые, которые не могут дать согласие, или Взрослые с аллергическими реакциями в анамнезе во время предыдущих операций.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Исследовательская группа разрабатывает новую процедуру диагностического тестирования кожи для пациентов, получающих NMBA во время операции, чтобы определить отрицательные прогностические значения и концентрации, не вызывающие раздражения.
|
Чрескожный укол кожи с последующим внутрикожным введением NMBA в возрастающих концентрациях по сравнению с установленным положительным и отрицательным контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации, не вызывающие раздражения для обычных NMBA
Временное ограничение: 1 год
|
Определите NIC для общих NMBA
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отрицательная прогностическая ценность внутрикожного кожного тестирования для часто используемых NMBA
Временное ограничение: 1 год
|
Определить отрицательную прогностическую ценность внутрикожного кожного тестирования для часто используемых NMBA
|
1 год
|
|
Максимальная концентрация, используемая при тестировании кожи в соответствии с NMBA
Временное ограничение: 1 год
|
Сократить разрыв в изменчивости максимальной концентрации, используемой при кожном тестировании NMBA.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-007462
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .