围手术期超敏反应评估中使用的神经肌肉阻滞剂
2022年2月1日 更新者：Alexei Gonzalez-Estrada, MD、Mayo Clinic
围手术期超敏反应评估中使用的神经肌肉阻滞剂的阴性预测值和非刺激性皮肤试验浓度
研究人员正在尝试开发一种过敏性皮肤测试，以帮助预测对手术期间通常给予患者的药物的过敏反应。
研究概览
详细说明
本研究将是一项前瞻性研究，旨在准确确定使用 NMBA 进行皮肤测试的阴性预测值。
据推测，NMBA 应使用的浓度实际上比以前推荐的浓度低得多，过去麻醉期间可识别的 NMBA 诱发过敏反应的发生率较高可能是由于皮肤刺激而不是真正的过敏反应（误报）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
187
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有大于或等于 18 岁接受手术的成年人
排除标准：
- 18岁以下的未成年人，无法同意的成年人，或在既往手术中有过过敏反应史的成年人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习小组
研究小组正在为在手术期间接受 NMBA 的患者开发一种新的诊断性皮肤测试程序，以确定阴性预测值和非刺激性浓度。
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与既定的阳性和阴性对照相比，经皮皮肤点刺后皮内注射浓度增加的 NMBA。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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普通 NMBA 的非刺激性浓度
大体时间：1年
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确定 NIC 到普通 NMBA
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮内试验对常用 NMBA 的阴性预测值
大体时间：1年
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确定皮内皮肤试验对常用 NMBA 的阴性预测值
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1年
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NMBA 皮肤测试时使用的最大浓度
大体时间：1年
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缩小 NMBA 皮肤测试时使用的最大浓度的可变性差距。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Alexei Gonzalez Estrada, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月20日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月5日
首次发布 (实际的)
2019年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月1日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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