A perioperatív túlérzékenység értékelése során használt neuromuszkuláris blokkoló szerek
2022. február 1. frissítette: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
A perioperatív túlérzékenység értékelése során használt neuromuszkuláris blokkoló szerek negatív prediktív értéke és nem irritatív bőrteszt-koncentrációi
A kutatók olyan allergiás bőrtesztet próbálnak kidolgozni, amely segít előre jelezni a műtét során a betegeknek általában adott gyógyszerekre adott allergiás reakciókat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív tanulmány az NMBA-kkal végzett bőrteszt negatív prediktív értékének pontos meghatározására.
Feltételezhető, hogy az NMBA-k esetében használt koncentrációk valójában sokkal alacsonyabbak, mint a korábban javasoltak, és hogy az azonosítható NMBA által kiváltott allergiás reakciók nagyobb gyakorisága az érzéstelenítés során a múltban inkább a bőrirritációnak tudható be, mintsem valódi allergiás reakciónak. hamis pozitív eredmények).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
187
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt > vagy = 18 éves korig műtéten esik át
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kiskorúak, beleegyezésre képtelen felnőttek, vagy olyan felnőttek, akiknek a kórtörténetében korábbi műtétek során allergiás reakciók fordultak elő.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
A kutatócsoport új diagnosztikai bőrteszt-eljárást fejleszt ki a műtét során NMBA-t kapó betegek számára a negatív prediktív értékek és a nem irritáló koncentrációk meghatározására.
|
Perkután bőrszúrás, majd NMBA intradermális injekciója növekvő koncentrációban a megállapított pozitív és negatív kontrollhoz képest.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem irritáló koncentrációk az általános NMBA-khoz
Időkeret: 1 év
|
Határozza meg a hálózati kártyát az általános NMBA-khoz
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intradermális bőrteszt negatív prediktív értéke az általánosan használt NMBA-khoz
Időkeret: 1 év
|
Határozza meg az intradermális bőrteszt negatív prediktív értékét az általánosan használt NMBA-khoz
|
1 év
|
|
Maximális koncentráció az NMBA-k bőrtesztje során
Időkeret: 1 év
|
Az NMBA-k bőrtesztje során alkalmazott maximális koncentráció variabilitása szoros.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-007462
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .