Neuromusculaire blokkers gebruikt tijdens perioperatieve overgevoeligheidsevaluatie
1 februari 2022 bijgewerkt door: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
De negatief voorspellende waarde en niet-irriterende huidtestconcentraties van neuromusculaire blokkers gebruikt tijdens perioperatieve overgevoeligheidsevaluatie
De onderzoekers proberen een allergiehuidtest te ontwikkelen om allergische reacties op medicijnen die vaak aan patiënten worden gegeven tijdens operaties te helpen voorspellen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een prospectieve studie zijn om nauwkeurig de negatief voorspellende waarde van huidtesten met NMBA's te bepalen.
Er wordt verondersteld dat de concentraties die voor NMBA's moeten worden gebruikt, in feite veel lager zijn dan eerder werd aanbevolen en dat de hogere incidentie van identificeerbare door NMBA veroorzaakte allergische reacties tijdens anesthesie in het verleden mogelijk te wijten is aan irritatie van de huid in plaats van een echte allergische reactie ( valse positieven).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
187
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassenen > of = tot 18 jaar die een operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen jonger dan 18 jaar, volwassenen die geen toestemming kunnen geven, of volwassenen met een voorgeschiedenis van allergische reacties tijdens eerdere operaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Het studieteam ontwikkelt een nieuwe diagnostische huidtestprocedure voor patiënten die NMBA's krijgen tijdens een operatie om negatieve voorspellende waarden en niet-irriterende concentraties te bepalen.
|
Percutane huidprik gevolgd door intradermale injecties van NMBA's bij toenemende concentraties in vergelijking met een gevestigde positieve en negatieve controle.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-irriterende concentraties voor gewone NMBA's
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepaal de NIC voor algemene NMBA's
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negatieve voorspellende waarde van intradermale huidtesten voor veelgebruikte NMBA's
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepaal de negatieve voorspellende waarde van intradermale huidtesten voor veelgebruikte NMBA's
|
1 jaar
|
|
Maximale concentratie gebruikt bij huidtesten volgens NMBA's
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Sluit de kloof over de variabiliteit van de maximale concentratie die wordt gebruikt bij het testen van NMBA's op de huid.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-007462
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .