Agents bloquants neuromusculaires utilisés lors de l'évaluation de l'hypersensibilité périopératoire
1 février 2022 mis à jour par: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
La valeur prédictive négative et les concentrations des tests cutanés non irritants des agents bloquants neuromusculaires utilisés lors de l'évaluation de l'hypersensibilité périopératoire
Les chercheurs tentent de développer un test cutané d'allergie pour aider à prédire les réactions allergiques aux médicaments couramment administrés aux patients pendant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude sera une étude prospective pour déterminer avec précision la valeur prédictive négative des tests cutanés avec les NMBA.
On suppose que les concentrations qui devraient être utilisées pour les NMBA sont en fait beaucoup plus faibles que celles recommandées précédemment et que l'incidence plus élevée de réactions allergiques identifiables induites par le NMBA pendant l'anesthésie dans le passé peut être due à une irritation de la peau plutôt qu'à une véritable réaction allergique ( faux positifs).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
187
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes > ou = à 18 ans subissant une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Les mineurs de moins de 18 ans, les adultes incapables de donner leur consentement ou les adultes ayant des antécédents de réaction allergique lors de chirurgies antérieures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'étude
L'équipe d'étude développe une nouvelle procédure de test cutané diagnostique pour les patients qui reçoivent des NMBA pendant la chirurgie afin de déterminer les valeurs prédictives négatives et les concentrations non irritantes.
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Piqûre cutanée percutanée suivie d'injections intradermiques de NMBA à des concentrations croissantes par rapport à un contrôle positif et négatif établi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations non irritantes pour les NMBA courants
Délai: 1 an
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Déterminer le NIC aux NMBA communs
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur prédictive négative des tests cutanés intradermiques pour les NMBA couramment utilisés
Délai: 1 an
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Déterminer la valeur prédictive négative des tests cutanés intradermiques pour les NMBA couramment utilisés
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1 an
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Concentration maximale utilisée lors des tests cutanés aux NMBA
Délai: 1 an
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Combler l'écart sur la variabilité de la concentration maximale utilisée lors des tests cutanés des NMBA.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Première publication (Réel)
6 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-007462
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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