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Neuromuskuläre Blocker, die während der perioperativen Überempfindlichkeitsbewertung eingesetzt werden

1. Februar 2022 aktualisiert von: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic

Der negative Vorhersagewert und die nicht reizenden Hauttestkonzentrationen neuromuskulärer Blocker, die während der perioperativen Überempfindlichkeitsbewertung verwendet werden

Die Forscher versuchen, einen Allergie-Hauttest zu entwickeln, um allergische Reaktionen auf Medikamente vorherzusagen, die Patienten üblicherweise während einer Operation verabreicht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Studie zur genauen Bestimmung des negativen Vorhersagewerts von Hauttests mit NMBAs.

Es wird vermutet, dass die Konzentrationen, die für NMBAs verwendet werden sollten, tatsächlich viel niedriger sind als bisher empfohlen, und dass die höhere Inzidenz erkennbarer NMBA-induzierter allergischer Reaktionen während der Anästhesie in der Vergangenheit eher auf Hautreizungen als auf einer echten allergischen Reaktion zurückzuführen sein könnte ( Fehlalarm).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

187

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Erwachsenen > oder = bis 18 Jahre, die sich einer Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige unter 18 Jahren, Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind, oder Erwachsene mit einer Vorgeschichte allergischer Reaktionen bei früheren Operationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Das Studienteam entwickelt ein neues diagnostisches Hauttestverfahren für Patienten, die während einer Operation NMBAs erhalten, um negative Vorhersagewerte und nicht reizende Konzentrationen zu bestimmen.
Diagnosetest: Hauttest
Perkutaner Hautstich, gefolgt von intradermalen Injektionen von NMBAs in steigenden Konzentrationen im Vergleich zu einer etablierten Positiv- und Negativkontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht reizende Konzentrationen gegenüber üblichen NMBAs
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestimmen Sie die NIC für gängige NMBAs
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negativer Vorhersagewert intradermaler Hauttests im Vergleich zu häufig verwendeten NMBAs
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestimmen Sie den negativen Vorhersagewert intradermaler Hauttests für häufig verwendete NMBAs
1 Jahr
Maximale Konzentration, die beim Hauttest auf NMBAs verwendet wird
Zeitfenster: 1 Jahr
Schließen Sie die Lücke bei der Variabilität der maximalen Konzentration, die beim Hauttest von NMBAs verwendet wird.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-007462

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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