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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04046731
수술 전후 과민성 평가 시 활용되는 신경근 차단제
2022년 2월 1일 업데이트: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
수술 전후 과민반응 평가 시 사용되는 신경근 차단제의 음성예측치 및 비자극성 피부검사 농도
연구자들은 수술 중 환자에게 일반적으로 투여되는 약물에 대한 알레르기 반응을 예측하는 데 도움이 되는 알레르기 피부 검사를 개발하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 NMBA를 이용한 피부검사의 음성예측도를 정확하게 판단하기 위한 전향적 연구가 될 것이다.
NMBA에 사용되어야 하는 농도는 실제로 이전에 권장된 것보다 훨씬 낮고 과거에 마취 중 확인 가능한 NMBA 유발 알레르기 반응의 높은 발생률은 실제 알레르기 반응보다는 피부 자극 때문일 수 있다는 가설이 있습니다. 오탐).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
187
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 성인 > 또는 = 수술을 받는 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만의 미성년자, 동의할 수 없는 성인 또는 이전 수술 중 알레르기 반응 이력이 있는 성인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
연구 팀은 음성 예측 값과 비자극성 농도를 결정하기 위해 수술 중 NMBA를 받는 환자를 위한 새로운 진단 피부 테스트 절차를 개발하고 있습니다.
|
확립된 양성 및 음성 대조군과 비교하여 증가하는 농도에서 NMBA의 경피적 피부 찌름 후 피내 주사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적인 NMBA에 대한 비자극성 농도
기간: 일년
|
공통 NMBA에 대한 NIC 결정
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적으로 사용되는 NMBA에 대한 피내 피부 검사의 부정적인 예측 가치
기간: 일년
|
일반적으로 사용되는 NMBA에 대한 피내 피부 검사의 음성 예측값 결정
|
일년
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|
NMBA에 대한 피부 테스트 시 사용되는 최대 농도
기간: 일년
|
NMBA를 피부에 테스트할 때 사용되는 최대 농도의 가변성에 대한 간극을 좁힙니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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