Perioperatiivisen yliherkkyyden arvioinnin aikana käytetyt neuromuskulaariset estoaineet
tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
Perioperatiivisen yliherkkyyden arvioinnin aikana käytettyjen neuromuskulaaristen salpaavien aineiden negatiivinen ennustearvo ja ärsyttämättömät ihotestipitoisuudet
Tutkijat yrittävät kehittää allergia-ihotestiä, joka auttaa ennustamaan allergisia reaktioita lääkkeille, joita potilaille yleensä annetaan leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää tarkasti NMBA-testien negatiivinen ennustearvo.
Oletuksena on, että pitoisuudet, joita pitäisi käyttää NMBA:lle, ovat itse asiassa paljon alhaisempia kuin aiemmin suositeltiin ja että aiemmin anestesian aikana havaittavien NMBA:n aiheuttamien allergisten reaktioiden suurempi esiintyvyys saattaa johtua ihon ärsytyksestä eikä todellisesta allergisesta reaktiosta ( väärät positiiviset).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
187
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset > tai = alle 18-vuotiaat, jotka ovat leikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat alaikäiset, aikuiset, jotka eivät voi suostua, tai aikuiset, joilla on aikaisempi allerginen reaktio aikaisempien leikkausten aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä kehittää uutta diagnostista ihotestausmenetelmää potilaille, jotka saavat NMBA:ta leikkauksen aikana negatiivisten ennakoivien arvojen ja ärsyttämättömien pitoisuuksien määrittämiseksi.
|
Perkutaaninen ihopisto, jota seuraa ihonsisäinen NMBA-injektio kasvavina pitoisuuksina verrattuna vakiintuneeseen positiiviseen ja negatiiviseen kontrolliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ärsyttämättömät pitoisuudet yleisille NMBA:ille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritä NIC yleisille NMBA:ille
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonsisäisten ihotestien negatiivinen ennustearvo yleisesti käytetyille NMBA:ille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritä ihonsisäisten ihotestien negatiivinen ennustearvo yleisesti käytetyille NMBA-testeille
|
1 vuosi
|
|
Suurin pitoisuus, jota käytetään ihotestauksessa NMBA:lle
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pieni aukko NMBA:iden ihotestauksessa käytetyn enimmäispitoisuuden vaihtelussa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-007462
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .