関節リウマチ患者の患者特性と治療パターンを評価する研究
2023年6月7日 更新者：Pfizer
患者の OOP コストと TNFi サイクリングによるゼルヤンツのアクセス障壁の評価
これは、米国の保険会社3社において、2014年1月から2016年9月の間に治療を開始した関節リウマチ患者の患者の特徴、6因子有効性代理尺度を含む治療パターン、医療資源の使用および関連費用を評価するための後ろ向きコホート研究です。請求データベース。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1349
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Collegeville、Pennsylvania、アメリカ、19426
- Pfizer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
忍耐
説明
包含基準:
- 2014 年 1 月から 2016 年 9 月までの最初のトファシチニブ、その後のエタネルセプトまたはアダリムマブの薬局でのクレームがインデックス クレームに相当します。
- まず、トファシチニブの薬局請求を 1 件以上受けている患者 (2014 年 1 月～2016 年 9 月) のうち、インデックス以前の時点ではトファシチニブの請求をしていなかった患者を選択します。
- 患者はインデックス日に 1 つ以上の先進治療を受けています
- 1年間の指標前期間中または指標日における医師による関節リウマチの診断（任意の体位）
- インデックス時点での年齢は 18 歳以上
除外基準:
-なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Truven Health MarketScan
Truven Health MarketScan Research データベースは、全国の Truven Health クライアント (雇用主、医療保険プラン、病院を含む) の対象となる個人の総合的な医療サービスの利用を反映しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指標日後 12 か月間指標薬を継続的に服用した参加者の割合
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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指標薬剤を継続的に使用することは、処方箋記入日とその投与の間に少なくとも 60 日間の治療期間のギャップがないことと定義されました。
指標となる薬剤はトファシチニブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトでした。
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インデックス日から 12 か月間
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インデックス日から 12 か月以内にインデックス薬をすぐに切り替えた参加者の割合
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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インデックス投薬からすぐに切り替えた参加者は、インデックス投薬の60日間の間隔が終了する前に非インデックス投薬による高度治療を開始した参加者でした。
指標となる薬剤はトファシチニブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトでした。
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インデックス日から 12 か月間
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指標日後 12 か月間で指標薬を中止し、その後切り替えた参加者の割合
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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インデックス投薬を中止し、その後インデックス投薬から切り替えた参加者は、インデックス投薬療法に少なくとも60日間の空白期間があり、その後、その空白期間後にインデックス投薬とは異なる高度な治療に切り替えた参加者でした。
指標となる薬剤はトファシチニブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトでした。
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インデックス日から 12 か月間
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インデックス日後 12 か月間でインデックス投薬を中止し、その後再開した参加者の割合
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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インデックス投薬を中止し、その後インデックス投薬を再開した参加者は、少なくとも60日間のインデックス投薬治療の空白期間があった参加者であり、その空白期間後に観察された最初の高度治療はインデックス投薬であった。
指標となる薬剤はトファシチニブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトでした。
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インデックス日から 12 か月間
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インデックス日から 12 か月間、インデックス薬剤の変更または再開を行わずに中止した参加者の割合
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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インデックス投薬の切り替えや再開を行わずにインデックス投薬を中止した参加者は、インデックス投薬療法に少なくとも60日の空白期間があり、残りの追跡調査期間にインデックス投薬または別の高度な治療の請求がなかった参加者でした。 。
指標となる薬剤はトファシチニブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトでした。
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インデックス日から 12 か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インデックス日から 12 か月以内のいずれかの時点でインデックス薬を切り替えた参加者の割合
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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インデックス後の12か月の追跡期間中の任意の時点でインデックス投薬から切り替えた参加者が評価されました。
指標となる薬剤はトファシチニブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトでした。
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インデックス日から 12 か月間
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指標日後 12 か月間で指標薬から直ちに切り替えるまでの日数の平均
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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インデックス投薬からすぐに切り替えた参加者は、インデックス投薬の60日間の間隔が終了する前に非インデックス投薬による高度治療を開始した参加者でした。
指標となる薬剤はトファシチニブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトでした。
インデックス投薬から直ちに切り替える日数 = 即時切り替え日 - インデックス日 + 1。
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インデックス日から 12 か月間
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インデックス日から 12 か月間のインデックス投薬の即時または遅延切り替えまでの日数の平均
時間枠：インデックス日から 12 か月の間
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12 か月の追跡期間中の任意の時点で、インデックス投薬から即時または遅延で切り替えるまでの日数 = 即時または遅延切り替え日 - インデックス日 + 1。
指標となる薬剤はトファシチニブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトでした。
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インデックス日から 12 か月の間
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指標日後 12 か月間で指標薬を中止するまでの日数の平均
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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インデックス投薬を中止する日数 = 最後の持続的なインデックス投薬の処方/投与日 + 供給日数 - インデックス日 + 1。
指標となる薬剤はトファシチニブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトでした。
指標薬剤を継続的に使用することは、処方箋記入日とその投与の間に少なくとも 60 日間の治療期間のギャップがないことと定義されました。
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インデックス日から 12 か月間
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発作後 12 か月間の発作薬持続療法の期間
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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インデックス投薬の持続的治療期間は、参加者が継続的に治療を続けた場合、中断または即時に切り替える日数、またはインデックス後 12 か月の終了のいずれか早い方と定義されました。
指標となる薬剤はトファシチニブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトでした。
インデックス医薬品を継続的に使用する: 処方箋記入日とその投与の間に少なくとも 60 日間の治療期間のギャップがないこと。
インデックス投薬の中止：インデックス投薬治療に少なくとも 60 日の空白がある。
インデックス投薬からの即時切り替え: インデックス投薬の 60 日間の間隔が終了する前に、インデックス以外の高度な治療を開始します。
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インデックス日から 12 か月間
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インデックス後 12 か月間、主な非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬 (NB-DMARD) を継続した参加者の割合 日付: 併用療法
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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メインの NB-DMARD と組み合わせてインデックス投薬を開始した参加者を分析し、メインの NB-DMARD の使用を継続した参加者の割合を評価しました。
この研究で考慮された主な NB-DMARD は、メトトレキサート、スルファサラジン、レフルノミド、およびヒドロキシクロロキンでした。
指標となる薬剤はトファシチニブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトでした。
主要な NB-DMARD の継続使用は、処方箋記入日とその投与の間に少なくとも 60 日のギャップがないことと定義されました。
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インデックス日から 12 か月間
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インデックス後 12 か月間で主要な NB-DMARD から直ちに切り替えた参加者の割合: 併用療法
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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メインの NB-DMARD と組み合わせてインデックス投薬を開始した参加者を分析し、メインの NB-DMARD からすぐに切り替えた参加者の割合を評価しました。
この研究で考慮された主な NB-DMARD は、メトトレキサート、スルファサラジン、レフルノミド、およびヒドロキシクロロキンでした。
指標となる薬剤はトファシチニブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトでした。
メインの NB-DMARD からの即時切り替えは、60 日のギャップが終了する前に、メインの NB-DMARD 以外の投薬を開始することと定義されました。
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インデックス日から 12 か月間
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インデックス後 12 か月間で主要な NB-DMARD を中止し、その後切り替えた参加者の割合 日付: 併用療法
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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主要な NB-DMARD と組み合わせてインデックス投薬を開始した参加者を分析して、中止し、その後主要な NB-DMARD から切り替えた参加者の割合を評価しました。
この研究で考慮された主な NB-DMARD は、メトトレキサート、スルファサラジン、レフルノミド、およびヒドロキシクロロキンでした。
指標となる薬剤はトファシチニブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトでした。
メインの NB-DMARD を中止し、その後メインの NB-DMARD から切り替えた参加者は、メインの NB-DMARD 投与期間に少なくとも 60 日間の空白期間があり、その後、メインの NB-DMARD 以外の薬剤に切り替えた参加者でした。
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インデックス日から 12 か月間
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インデックス後 12 か月間で主要な NB-DMARD を中止し、その後再開した参加者の割合 日付: 併用療法
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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主要な NB-DMARD と組み合わせてインデックス投薬を開始した参加者を分析して、主要な NB-DMARD を中止し、その後再開した参加者の割合を評価しました。
この研究で考慮された主な NB-DMARD は、メトトレキサート、スルファサラジン、レフルノミド、およびヒドロキシクロロキンでした。
指標となる薬剤はトファシチニブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトでした。
メイン NB-DMARD を中止し、その後メイン NB-DMARD を再開した参加者は、メイン NB-DMARD の間隔が 60 日以上あり、間隔が空いた後に再びメイン NB-DMARD を開始した参加者です。
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インデックス日から 12 か月間
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インデックス後 12 か月間、主な NB-DMARD の切り替えまたは再起動を行わずに中止した参加者の割合 指標日: 併用療法
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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メインの NB-DMARD と組み合わせてインデックス投薬を開始した参加者を分析し、メインの NB-DMARD の切り替えまたは再開を行わずに中止した参加者の割合を評価しました。
この研究で考慮された主な NB-DMARD は、メトトレキサート、スルファサラジン、レフルノミド、およびヒドロキシクロロキンでした。
指標となる薬剤はトファシチニブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトでした。
メイン NB-DMARD の切り替えまたは再開を行わずにメイン NB-DMARD を中止した参加者は、メイン NB-DMARD の間隔が少なくとも 60 日あり、残りのメイン NB-DMARD または別の治療法のいずれかの請求はなかった参加者でした。追跡期間の。
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インデックス日から 12 か月間
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インデックス投薬日から 12 か月以内に単剤療法としてインデックス投薬を開始し、最終的に NB-DMARD を追加した参加者の割合
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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インデックス投薬のみを開始し、最終的に治療にNB-DMARD（4つの主要なNB-DMARDのうちの1つ、またはこれら4つのNB-DMARD以外）も追加した参加者の割合が評価されました。
この研究で考慮された主な NB-DMARD は、メトトレキサート、スルファサラジン、レフルノミド、およびヒドロキシクロロキンでした。
NB-DMARD には、いずれかの NB-DMARD を受け取った参加者が含まれており、追跡期間中に異なる NB-DMARD を受け取った参加者は 1 回だけカウントされます。
参加者は、カテゴリ「任意の NB-DMARD」を除くカテゴリで複数回カウントされる場合があります。
指標となる薬剤はトファシチニブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトでした。
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インデックス日から 12 か月間
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インデックス日から 12 か月間に遵守有効性基準を満たした参加者の割合
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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対象日数の割合 (PDC) は、インデックス後 12 か月にわたる総供給日数に基づいて計算されました。
PDC は、サービスの日付とインデックス医薬品の各充填の 1 日の供給量を使用して計算されました。
早期に補充した参加者は、後で使用するために合計最大 14 日分の医薬品を備蓄することが許可されました。
アドヒアランス有効基準を満たした参加者は、PDC >=0.8 を持った参加者でした。
指標となる薬剤はトファシチニブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトでした。
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インデックス日から 12 か月間
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指標日後 12 か月間で用量漸増有効性基準を満たした参加者の割合
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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インデックス医薬品の用量漸増は次のように定義されました: 1) アダリムマブの場合: インデックス後 12 か月のフォローアップ中に少なくとも 1 件の請求があり、毎週の平均用量が少なくとも 40 ミリグラム/週 (mg/週)、2) エタネルセプトの場合：インデックス後 12 ヶ月のフォローアップで少なくとも 1 件のクレームがあり、平均週用量が少なくとも 100 mg/週、 3) トファシチニブの場合：インデックス後 12 ヶ月のフォローアップで少なくとも 1 件のクレームがあり、平均投与量即時放出の場合は少なくとも 20 ミリグラム/日、持続放出の場合は 22 mg/日の週用量。
用量漸増の有効性基準を満たした参加者は、開始用量と比較してインデックス投薬の用量漸増がなかった参加者でした。
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インデックス日から 12 か月間
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インデックス日から 12 か月間に切り替えられた有効性基準を満たした参加者の割合
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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このアウトカム指標の切り替えは、指標後 12 か月の追跡期間中の任意の時点で、異なる生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬 (B-DMARD) またはヤヌスキナーゼ阻害剤 (JAKi) を使用することと定義されました。
切り替え有効性基準を満たした参加者は、指標薬から B-DMARD または JAKi に切り替えなかった参加者でした。
指標となる薬剤はトファシチニブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトでした。
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インデックス日から 12 か月間
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インデックス日から 12 か月間に NB-DMARD 有効性基準を満たした参加者の割合
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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インデックス投薬レジメン（単剤療法として）のみを開始したが、最終的には主要な NB-DMARD を開始した参加者は、インデックス投薬後の 12 か月の追跡期間中に新たな NB-DMARD を追加したと特定されました。
主要な NB-DMARD のいずれかと併せてインデックス投薬レジメン（併用療法）を開始した参加者は、インデックス後 12 か月以内に別の NB-DMARD が存在する場合、新しい NB-DMARD の追加が確認されました。
NB-DMARD の有効性基準を満たした参加者は、インデックス後 12 か月のフォローアップで新しい NB-DMARD を追加しなかった参加者でした。
指標となる薬剤はトファシチニブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトでした。
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インデックス日から 12 か月間
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インデックス日から 12 か月間に経口グルココルチコイド有効性基準を満たした参加者の割合
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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指標日前の 6 か月間に経口グルココルチコイド処方箋の請求がなかった参加者の経口グルココルチコイド有効性基準 = (指標日 + 89 日) から (指標日 + 359 日) までに 30 日を超えて経口グルココルチコイドを投与されなかった。
経口グルココルチコイドの 30 日分は、(インデックス日 + 89 日) から (インデックス日 + 359 日) の間の記入日を持つすべてのグルココルチコイド クレームの 1 日分の供給量を合計することによって決定されました。
インデックス日前の 6 か月間、経口グルココルチコイドの請求を受けた参加者の経口グルココルチコイド有効性基準 = インデックス日前の 6 か月間と比較して、インデックス後 6 ～ 12 か月間で経口グルココルチコイド用量の増加が 20% 以上ないこと。
経口糖質コルチコイドの増加は、記入されたすべての糖質コルチコイドのプレドニゾン等価用量から決定されました。
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インデックス日から 12 か月間
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インデックス日後 12 か月間で輸液グルココルチコイドの有効性基準を満たした参加者の割合
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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グルココルチコイド注入の有効性基準は、参加者がインデックス投薬による治療を受けた後、特定の日（[インデックス日 + 89 日] から [インデックス日 + 359 日] まで）に最大 1 回の非経口または関節内グルココルチコイド関節注射を受けることでした。 3か月以上。
指標となる薬剤はトファシチニブ、アダリムマブ、またはエタネルセプトでした。
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インデックス日から 12 か月間
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関節リウマチ (RA) に関連する入院患者の、指標前の 12 か月間の平均来院数
時間枠：インデックス前の 12 か月間
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入院患者の訪問とは、参加者が正式な入院のために病院を訪れたときのことを指します。
このアウトカム測定では、指標前の 12 か月間の RA に関連する入院患者の来院数の平均が評価されました。
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インデックス前の 12 か月間
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発症前の 12 か月間の関節リウマチ関連の救急外来 (ED) 受診の平均
時間枠：インデックス前の 12 か月間
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この結果測定では、発症前の 12 か月間の RA に関連する救急外来受診回数の平均が評価されました。
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インデックス前の 12 か月間
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関節リウマチ関連の外来受診者数の、発作前の 12 か月間の平均
時間枠：インデックス前の 12 か月間
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外来受診とは、参加者が正式な入院ではなく病院を訪れたときのことを指します。
このアウトカム測定では、インデックス前の 12 か月間の RA に関連する外来通院回数の平均が評価されました。
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インデックス前の 12 か月間
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指標前の 12 か月間の関節リウマチ関連の薬局訪問の平均
時間枠：インデックス前の 12 か月間
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このアウトカム測定では、インデックス前の 12 か月間の RA に関連する薬局訪問回数の平均が評価されました。
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インデックス前の 12 か月間
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発作後 12 か月間の関節リウマチ関連の入院患者数の平均
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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入院患者の訪問とは、参加者が正式な入院のために病院を訪れたときのことを指します。
この結果測定では、発症後 12 か月間の RA に関連する入院患者の来院数の平均が評価されました。
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インデックス日から 12 か月間
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関節リウマチ関連の救急外来 (ED) 受診数の平均値 (インデックス後 12 か月)
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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この結果測定では、発症後 12 か月間の RA に関連する救急外来受診回数の平均が評価されました。
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インデックス日から 12 か月間
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発作後 12 か月間の関節リウマチ関連の外来受診者数の平均
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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外来受診とは、参加者が正式な入院ではなく病院を訪れたときのことを指します。
このアウトカム測定では、発症後 12 か月間の RA に関連する外来通院回数の平均が評価されました。
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インデックス日から 12 か月間
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発作後 12 か月間の関節リウマチ関連の薬局訪問の平均
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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このアウトカム測定では、インデックス後 12 か月間の RA に関連する薬局訪問回数の平均が評価されました。
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インデックス日から 12 か月間
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インデックス日以前の 12 か月間の全原因入院患者の平均来院数
時間枠：インデックス前の 12 か月間
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入院患者の訪問とは、参加者が正式な入院のために病院を訪れたときのことを指します。
このアウトカム測定では、理由（関節リウマチ関連を含む）に関係なく、インデックス前の 12 か月間における入院患者の来院回数の平均が評価されました。
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インデックス前の 12 か月間
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インデックス前の 12 か月間の全原因救急部門 (ED) 訪問の平均
時間枠：インデックス前の 12 か月間
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このアウトカム測定では、理由（関節リウマチ関連を含む）に関係なく、インデックス前の 12 か月間の救急外来受診回数の平均が評価されました。
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インデックス前の 12 か月間
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発症前の 12 か月間の全原因外来受診の平均値
時間枠：インデックス前の 12 か月間
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外来受診とは、参加者が正式な入院ではなく病院を訪れたときのことを指します。
このアウトカム測定では、理由（関節リウマチ関連を含む）に関係なく、インデックス前の 12 か月間における外来受診回数の平均が評価されました。
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インデックス前の 12 か月間
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インデックス前の 12 か月間の全原因薬局訪問の平均
時間枠：インデックス前の 12 か月間
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この結果測定では、理由（関節リウマチ関連を含む）に関係なく、インデックス前の 12 か月間の薬局訪問回数の平均が評価されました。
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インデックス前の 12 か月間
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インデックス後 12 か月間の全原因入院患者の平均来院数
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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入院患者の訪問とは、参加者が正式な入院のために病院を訪れたときのことを指します。
このアウトカム測定では、理由（関節リウマチ関連を含む）に関係なく、インデックス後 12 か月間の入院患者の来院回数の平均が評価されました。
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インデックス日から 12 か月間
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インデックス後 12 か月間の全原因救急部門 (ED) 訪問の平均
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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このアウトカム測定では、理由（関節リウマチ関連を含む）に関係なく、インデックス後 12 か月間の救急外来受診回数の平均が評価されました。
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インデックス日から 12 か月間
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インデックス日から 12 か月間の全原因外来受診の平均値
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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外来受診とは、参加者が正式な入院ではなく病院を訪れたときのことを指します。
このアウトカム測定では、理由（関節リウマチ関連を含む）に関係なく、インデックス後 12 か月間の外来受診回数の平均が評価されました。
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インデックス日から 12 か月間
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インデックス後 12 か月間の全原因薬局訪問の平均
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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この結果測定では、理由（関節リウマチ関連を含む）に関係なく、インデックス後 12 か月間の薬局訪問回数の平均が評価されました。
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インデックス日から 12 か月間
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指標前の 12 か月間の関節リウマチ関連の総医療費の平均
時間枠：インデックス前の 12 か月間
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関節リウマチに関連する総医療費は、関節リウマチに関連する医療費（外来、入院、救急）と治療費（薬剤費）の合計として計算されました。
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インデックス前の 12 か月間
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関節リウマチ関連の総医療費の指標後 12 か月間の平均
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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関節リウマチに関連する総医療費は、関節リウマチに関連する医療費（外来、入院、救急）と治療費（薬剤費）の合計として計算されました。
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インデックス日から 12 か月間
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すべての原因によるインデックス前の 12 か月間の総医療費
時間枠：インデックス前の 12 か月間
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全原因総医療費は、関節リウマチを含む理由に関係なく、医療費（外来、入院、救急）と治療費（薬剤費）の合計として計算されました。
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インデックス前の 12 か月間
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すべての原因によるインデックス後 12 か月間の総医療費
時間枠：インデックス日から 12 か月間
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全原因総医療費は、関節リウマチを含む理由に関係なく、医療費（外来、入院、救急）と治療費（薬剤費）の合計として計算されました。
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インデックス日から 12 か月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月20日
一次修了 (実際)
2019年10月21日
研究の完了 (実際)
2019年10月21日
試験登録日
最初に提出
2019年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月4日
最初の投稿 (実際)
2019年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月7日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書（例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は資格のある研究者からの要請に応じて作成されますが、特定の基準、条件、例外が適用されます。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests を参照してください。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。