- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04047121
류마티스 관절염 환자의 환자 특성 및 치료 양상을 평가하기 위한 연구
2023년 6월 7일 업데이트: Pfizer
환자 OOP 비용 및 TNFi 사이클링을 통한 젤잔즈 액세스 장벽 평가
이것은 2014년 1월부터 2016년 9월 사이에 3개의 미국 보험에 걸쳐 치료 비교 대상 그룹을 시작한 류마티스 관절염 환자의 환자 특성, 6요소 유효성 대리 측정을 포함한 치료 패턴, 의료 자원 사용 및 관련 비용을 평가하기 위한 후향적 코호트 연구입니다. 클레임 데이터베이스.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1349
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Collegeville, Pennsylvania, 미국, 19426
- Pfizer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자
설명
포함 기준:
- 2014년 1월에서 2016년 9월 사이에 Tofacitinib에 대한 첫 번째 약국 청구에 이어 Etanercept 또는 Adalimumab에 대한 인덱스 청구를 나타냅니다.
- 첫째, 인덱스 이전에 Tofacitinib 청구가 없었던 ≥1 Tofacitinib 약국 청구(2014년 1월~2016년 9월)를 받은 환자를 선택합니다.
- 환자는 인덱스 날짜에 채워진 >1 고급 요법을 가지고 있습니다.
- 1년 사전 색인 기간 동안 또는 색인 날짜에 류마티스 관절염(어느 위치에서든)의 의사 진단
- 지수에서 18세 이상
제외 기준:
-없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Truven Health MarketScan
Truven Health MarketScan 연구 데이터베이스는 전국적으로 Truven Health 클라이언트(고용주, 건강 플랜 및 병원 포함)가 보장하는 개인의 결합된 의료 서비스 사용을 반영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안 인덱스 약물 치료를 지속한 참가자의 비율
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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지표 약물의 지속성은 처방 조제 날짜와 투여 사이에 최소 60일의 요법 공백이 없는 것으로 정의되었습니다.
지표 약물은 tofacitinib, adalimumab 또는 etanercept였습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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지표 날짜 이후 12개월 동안 지표 약물을 즉시 전환한 참가자의 비율
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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지표 약물에서 즉시 전환한 참가자는 지표 약물의 60일 간격이 끝나기 전에 비지표 고급 요법을 시작한 참가자였습니다.
지표 약물은 tofacitinib, adalimumab 또는 etanercept였습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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지표 날짜 이후 12개월 동안 지표 약물을 중단한 후 전환한 참가자의 비율
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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지표약을 중단한 후 지표약에서 전환한 대상자는 지표약제 치료에 최소 60일 이상의 공백이 있다가 공백 후 지표약과 다른 고급 요법으로 전환한 사람들이었다.
지표 약물은 tofacitinib, adalimumab 또는 etanercept였습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안 인덱스 약물 치료를 중단했다가 다시 시작한 참가자의 비율
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안
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지표 약물 치료를 중단한 후 지표 약물 치료를 다시 시작한 참가자는 지표 약물 요법에 최소 60일 이상의 간격이 있는 사람들이었으며, 간격 후 관찰된 첫 번째 고급 요법은 지표 약물이었습니다.
지표 약물은 tofacitinib, adalimumab 또는 etanercept였습니다.
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색인 날짜 이후 12개월 동안
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안 인덱스 약물을 전환하거나 다시 시작하지 않고 중단한 참가자의 비율
기간: 색인 날짜 이후 12개월 동안
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지표 약물을 전환하거나 다시 시작하지 않고 지표 약물을 중단한 참가자는 지표 약물 치료에 최소 60일의 공백이 있고 나머지 후속 기간 동안 지표 약물 또는 다른 고급 요법에 대한 청구가 없는 사람들이었습니다. .
지표 약물은 tofacitinib, adalimumab 또는 etanercept였습니다.
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색인 날짜 이후 12개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지표 날짜 이후 12개월 동안 언제든지 지표 약물을 전환한 참가자의 비율
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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12개월의 추적 관찰 기간 동안 언제든지 지표 약물에서 전환한 참가자를 평가했습니다.
지표 약물은 tofacitinib, adalimumab 또는 etanercept였습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안 인덱스 약물에서 즉시 전환하기까지의 평균 일수
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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지표 약물에서 즉시 전환한 참가자는 지표 약물의 60일 간격이 끝나기 전에 비지표 고급 요법을 시작한 참가자였습니다.
지표 약물은 tofacitinib, adalimumab 또는 etanercept였습니다.
색인 약물에서 즉시 전환하는 일수 = 즉시 전환 날짜 - 색인 날짜 + 1.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안 인덱스 약물을 즉시 또는 지연 전환하기까지의 평균 일수
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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12개월 추적 기간 동안 언제든지 지표 약물에서 즉시 또는 지연된 전환까지의 일수 = 즉시 또는 지연된 전환 날짜 - 지표 날짜 + 1.
지표 약물은 tofacitinib, adalimumab 또는 etanercept였습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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색인 날짜 이후 12개월 동안 색인 약물을 중단하기 위한 일수의 평균
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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지표 약물 중단 일수 = 마지막 지속적 지표 약물 처방/투여 날짜 + 공급 일수- 지표 날짜 + 1.
지표 약물은 tofacitinib, adalimumab 또는 etanercept였습니다.
지표 약물의 지속성은 처방 조제 날짜와 투여 사이에 최소 60일의 요법 공백이 없는 것으로 정의되었습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안 지표 약물 지속 요법 기간
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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지표 약물 지속 치료 기간은 참가자가 지속적으로 지속되는 경우 중단, 즉시 전환 또는 지표 추적 후 12개월의 종료일 중 먼저 도래하는 날짜로 정의되었습니다.
지표 약물은 tofacitinib, adalimumab 또는 etanercept였습니다.
지표 약물을 지속적으로 사용: 처방 조제 날짜와 투여 사이에 최소 60일의 치료 공백이 없습니다.
지표 약물의 중단: 지표 약물 요법의 간격이 최소 60일 이상입니다.
지표 약물에서 즉시 전환: 지표 약물의 60일 간격이 끝나기 전에 비지표 고급 요법 시작.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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인덱스 날짜 후 12개월 동안 주요 비생물학적 질병 수정 항류마티스제(NB-DMARD)를 지속한 참가자 비율: 병용 요법
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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주요 NB-DMARDS와 함께 지표 약물 치료를 시작한 참가자를 분석하여 주요 NB-DMARD 사용을 지속한 참가자 비율을 평가했습니다.
연구에서 고려된 주요 NB-DMARD는 메토트렉세이트, 설파살라진, 레플루노마이드 및 하이드록시클로로퀸이었습니다.
지표 약물은 tofacitinib, adalimumab 또는 etanercept였습니다.
주요 NB-DMARD와의 지속성은 처방 조제 날짜와 투여 사이에 최소 60일의 간격이 없는 것으로 정의되었습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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인덱스 날짜 후 12개월 동안 주요 NB-DMARD에서 즉시 전환한 참가자의 비율: 병용 요법
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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주요 NB-DMARDS와 조합하여 지표 약물 치료를 시작한 참가자를 분석하여 주요 NB-DMARD에서 즉시 전환한 참가자의 비율을 평가했습니다.
연구에서 고려된 주요 NB-DMARDS는 메토트렉세이트, 설파살라진, 레플루노마이드 및 하이드록시클로로퀸이었습니다.
지표 약물은 tofacitinib, adalimumab 또는 etanercept였습니다.
주요 NB-DMARD에서 즉각적인 전환은 60일 간격이 끝나기 전에 주요 NB-DMARD가 아닌 다른 약물의 시작으로 정의되었습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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인덱스 날짜 후 12개월 동안 주요 NB-DMARD를 중단한 후 전환한 참가자의 비율: 병용 요법
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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주요 NB-DMARDS와 함께 지표 약물 치료를 시작한 참가자를 분석하여 주요 NB-DMARD에서 중단한 후 전환한 참가자의 비율을 평가했습니다.
연구에서 고려된 주요 NB-DMARDS는 메토트렉세이트, 설파살라진, 레플루노마이드 및 하이드록시클로로퀸이었습니다.
지표 약물은 tofacitinib, adalimumab 또는 etanercept였습니다.
주요 NB-DMARDs를 중단한 후 주요 NB-DMARDS에서 전환한 참가자는 주요 NB-DMARDs 약물에 최소 60일의 간격이 있고 간격 후에 주요 NB-DMARDs 이외의 다른 약물로 전환한 사람들이었습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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인덱스 날짜 후 12개월 동안 주요 NB-DMARD를 중단했다가 다시 시작한 참가자의 비율: 병용 요법
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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주요 NB-DMARDS와 함께 지표 약물 치료를 시작한 참가자를 분석하여 주요 NB-DMARD를 중단한 후 다시 시작한 참가자의 비율을 평가했습니다.
연구에서 고려된 주요 NB-DMARDS는 메토트렉세이트, 설파살라진, 레플루노마이드 및 하이드록시클로로퀸이었습니다.
지표 약물은 tofacitinib, adalimumab 또는 etanercept였습니다.
기본 NB-DMARD를 중단한 후 기본 NB-DMARD를 다시 시작한 참가자는 기본 NB-DMARD에 최소 60일 이상의 간격이 있고 간격이 지나면 기본 NB-DMARD를 다시 시작한 참가자입니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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인덱스 날짜 후 12개월 동안 주요 NB-DMARD를 전환하거나 다시 시작하지 않고 중단한 참가자의 비율: 병용 요법
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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주요 NB-DMARDS와 함께 지표 약물 치료를 시작한 참가자를 분석하여 주요 NB-DMARD를 전환하거나 다시 시작하지 않고 중단한 참가자의 비율을 평가했습니다.
연구에서 고려된 주요 NB-DMARDS는 메토트렉세이트, 설파살라진, 레플루노마이드 및 하이드록시클로로퀸이었습니다.
지표 약물은 tofacitinib, adalimumab 또는 etanercept였습니다.
주요 NB-DMARD를 전환하거나 다시 시작하지 않고 주요 NB-DMARD를 중단한 참가자는 주요 NB-DMARD에 최소 60일의 간격이 있고 주요 NB-DMARD 또는 나머지에 대한 다른 요법에 대한 청구가 없는 사람들이었습니다. 후속 기간의.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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지표 약물 치료를 단독 요법으로 시작하고 지표 날짜 이후 12개월 동안 결국 NB-DMARD를 추가한 참가자의 비율
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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지표 약물 치료만 시작한 후 결국에는 NB-DMARD, 4가지 주요 NB-DMARD 중 1가지 또는 이들 4가지 NB-DMARD 이외의 요법을 추가한 참가자의 백분율을 평가했습니다.
연구에서 고려된 주요 NB-DMARDS는 메토트렉세이트, 설파살라진, 레플루노마이드 및 하이드록시클로로퀸이었습니다.
모든 NB-DMARD에는 NB-DMARD를 받은 참가자가 포함되었으며 참가자는 후속 기간 동안 다른 NB-DMARD를 복용한 경우 한 번만 계산되었습니다.
참가자는 "모든 NB-DMARD" 범주를 제외한 범주에서 두 번 이상 계산될 수 있습니다.
지표 약물은 tofacitinib, adalimumab 또는 etanercept였습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안 준수 유효성 기준을 충족한 참가자 비율
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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커버된 일수(PDC)의 비율은 인덱스 이후 12개월 동안의 총 일수 공급을 기반으로 계산되었습니다.
PDC는 인덱스 약물의 각 충전에 대한 서비스 날짜 및 공급일을 사용하여 계산되었습니다.
조기 리필을 받은 참가자는 나중에 사용할 수 있도록 총 최대 14일까지 약물을 비축할 수 있었습니다.
순응도 유효 기준을 충족한 참가자는 PDC >=0.8인 참가자였습니다.
지표 약물은 tofacitinib, adalimumab 또는 etanercept였습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안 용량 증량 효과 기준을 충족한 참가자 비율
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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지표 약물에 대한 용량 증량은 다음과 같이 정의되었습니다. 1) 아달리무맙의 경우: 지표 후 12개월 추적 조사에서 주당 평균 용량이 최소 40mg(mg/주)인 최소 1건의 청구, 2) 에타너셉트의 경우 : 평균 주간 용량이 최소 100mg/주인 인덱스 후 12개월 추적 조사에서 최소 1개의 클레임 즉시 방출의 경우 1일 20mg(mg/일) 이상, 연장 방출의 경우 22mg/일의 주간 용량.
용량 증량 효과 기준을 충족한 참가자는 시작 용량과 비교하여 지표 약물에 대한 용량 증량이 없는 사람들이었습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안 전환된 유효성 기준을 충족한 참가자의 비율
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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이 결과 측정에 대한 전환은 지수 후 12개월 추적 조사 동안 언제든지 다른 생물학적 질병 수정 항류마티스제(B-DMARD) 또는 야누스 키나제 억제제(JAKi)를 사용하는 것으로 정의되었습니다.
전환 효과 기준을 충족한 참가자는 지표 약물에서 B-DMARD 또는 JAKi로 전환하지 않은 사람들이었습니다.
지표 약물은 tofacitinib, adalimumab 또는 etanercept였습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안 NB-DMARD 유효성 기준을 충족한 참가자 비율
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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지표 약물 요법(단일 요법으로)만 시작했지만 결국 주요 NB-DMARD를 시작한 참가자는 지표 후 12개월 추적 기간에 새로운 NB-DMARD를 추가하는 것으로 확인되었습니다.
주요 NB-DMARD(병용 요법)와 함께 지표 약물 요법을 시작한 참가자, 지표 후 12개월 내에 다른 NB-DMARD의 존재는 새로운 NB-DMARD를 추가하는 것으로 확인되었습니다.
NB-DMARD 효과 기준을 충족한 참가자는 인덱스 후 12개월 후속 조치에서 새로운 NB-DMARD를 추가하지 않은 참가자였습니다.
지표 약물은 tofacitinib, adalimumab 또는 etanercept였습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안 경구용 글루코코르티코이드 효과 기준을 충족한 참가자 비율
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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지표 날짜 이전 6개월 동안 경구 글루코코르티코이드 처방에 대한 청구가 없는 참가자에 대한 경구 글루코코르티코이드 유효성 기준 = (지수 날짜 + 89일)에서 (지수 날짜 + 359일) 사이에 경구 글루코코르티코이드를 30일 이상 받지 않았습니다.
경구용 글루코코르티코이드 30일은 (인덱스 날짜 + 89일)에서 (인덱스 날짜 + 359일) 사이의 충전 날짜로 모든 글루코코르티코이드 주장의 하루 공급량을 합산하여 결정되었습니다.
지표 날짜 이전 6개월 동안 경구 글루코코르티코이드에 대한 청구가 있는 참가자에 대한 경구 글루코코르티코이드 유효성 기준 = 지표 날짜 이전 6개월과 비교하여 지표 후 6-12개월 동안 경구 글루코코르티코이드 용량 >=20% 증가 없음.
경구 글루코코르티코이드의 증가는 채워진 모든 글루코코르티코이드 청구에 대한 프레드니손 등가 용량에서 결정되었습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안 주입 글루코코르티코이드 유효성 기준을 충족한 참가자의 비율
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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글루코코르티코이드 주입 효과 기준은 참가자가 다음 기간 동안 지표 약물 치료를 받은 후 고유한 날짜([인덱스 날짜 + 89일]에서 [인덱스 날짜 + 359일] 사이)에 최대 1회의 비경구 또는 관절내 글루코코르티코이드 관절 주사를 받는 것이었습니다. 3개월 이상.
지표 약물은 tofacitinib, adalimumab 또는 etanercept였습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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지수 전 날짜 12개월 동안 류마티스 관절염(RA) 관련 입원 환자 방문의 평균
기간: 색인 생성 전 12개월 동안
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입원 방문은 참가자가 정식 입원을 위해 병원을 방문한 경우를 말합니다.
이 결과 측정에서는 사전 지수 12개월 동안 RA와 관련된 입원 환자 방문 횟수의 평균을 평가했습니다.
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색인 생성 전 12개월 동안
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색인 생성 전 12개월 동안 류마티스 관절염 관련 응급실(ED) 방문 평균
기간: 색인 생성 전 12개월 동안
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이 결과 측정에서는 지수 전 12개월 동안 RA와 관련된 응급실 방문 횟수의 평균을 평가했습니다.
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색인 생성 전 12개월 동안
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지수 전 날짜 12개월 동안 류마티스 관절염 관련 외래 방문 평균
기간: 색인 생성 전 12개월 동안
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외래 방문은 참가자가 공식 입원을 위해 병원을 방문하지 않은 경우를 말합니다.
이 결과 측정에서는 지수 전 12개월 동안 RA와 관련된 외래 방문 횟수의 평균을 평가했습니다.
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색인 생성 전 12개월 동안
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지수 전 날짜 12개월 동안 류마티스 관절염 관련 약국 방문 평균
기간: 색인 생성 전 12개월 동안
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이 결과 측정에서는 사전 지수 12개월 동안 RA와 관련된 약국 방문 횟수의 평균을 평가했습니다.
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색인 생성 전 12개월 동안
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지수 날짜 이후 12개월 동안 류마티스 관절염 관련 입원 환자 방문의 평균
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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입원 방문은 참가자가 정식 입원을 위해 병원을 방문한 경우를 말합니다.
이 결과 측정에서 지수 후 12개월 동안 RA와 관련된 입원환자 방문 횟수의 평균을 평가했습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안 류마티스 관절염 관련 응급실(ED) 방문 평균
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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이 결과 측정에서는 지수 후 12개월 동안 RA와 관련된 응급실 방문 횟수의 평균을 평가했습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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지수 날짜 이후 12개월 동안 류마티스 관절염 관련 외래 방문 평균
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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외래 방문은 참가자가 공식 입원을 위해 병원을 방문하지 않은 경우를 말합니다.
이 결과 측정에서 지수 후 12개월 동안 RA와 관련된 외래환자 방문 횟수의 평균을 평가했습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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지수 날짜 이후 12개월 동안 류마티스 관절염 관련 약국 방문 평균
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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이 결과 측정에서 지수 후 12개월 동안 RA와 관련된 약국 방문 횟수의 평균을 평가했습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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색인 생성 전 12개월 동안 모든 원인의 평균 입원 환자 방문
기간: 색인 생성 전 12개월 동안
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입원 방문은 참가자가 정식 입원을 위해 병원을 방문한 경우를 말합니다.
이 결과 측정에서는 지수 전 12개월 동안 이유(RA 관련 포함)에 관계없이 입원 환자 방문 횟수의 평균을 평가했습니다.
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색인 생성 전 12개월 동안
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12개월 동안 모든 원인의 평균 응급실(ED) 방문 지수 전 날짜
기간: 색인 생성 전 12개월 동안
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이 결과 측정에서는 지수 전 12개월 동안 이유(RA 관련 포함)에 관계없이 응급실 방문 횟수의 평균을 평가했습니다.
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색인 생성 전 12개월 동안
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색인 생성 전 12개월 동안 모든 원인의 평균 외래 방문
기간: 색인 생성 전 12개월 동안
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외래 방문은 참가자가 공식 입원을 위해 병원을 방문하지 않은 경우를 말합니다.
이 결과 측정에서는 지수 전 12개월 동안 이유(RA 관련 포함)에 관계없이 외래 방문 횟수의 평균을 평가했습니다.
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색인 생성 전 12개월 동안
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색인 생성 전 12개월 동안 모든 원인의 평균 약국 방문
기간: 색인 생성 전 12개월 동안
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이 결과 측정에서는 지수 전 12개월 동안 이유(RA 관련 포함)에 관계없이 약국 방문 횟수의 평균을 평가했습니다.
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색인 생성 전 12개월 동안
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색인 날짜 이후 12개월 동안 모든 원인의 평균 입원 환자 방문
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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입원 방문은 참가자가 정식 입원을 위해 병원을 방문한 경우를 말합니다.
이 결과 측정에서는 지수 후 12개월 동안 이유(RA 관련 포함)에 관계없이 입원 환자 방문 횟수의 평균을 평가했습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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색인 후 12개월 동안 모든 원인의 평균 응급실(ED) 방문
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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이 결과 측정에서는 지수 후 12개월 동안 이유(RA 관련 포함)에 관계없이 응급실 방문 횟수의 평균을 평가했습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안 모든 원인의 외래 환자 방문 평균
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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외래 방문은 참가자가 공식 입원을 위해 병원을 방문하지 않은 경우를 말합니다.
이 결과 측정에서는 지수 후 12개월 동안 이유(RA 관련 포함)에 관계없이 외래 방문 횟수의 평균을 평가했습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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색인 날짜 이후 12개월 동안 모든 원인의 평균 약국 방문
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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이 결과 측정에서는 지수 후 12개월 동안 이유(RA 관련 포함)에 관계없이 약국 방문 횟수의 평균을 평가했습니다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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지수 전 날짜 12개월 동안 류마티스 관절염 관련 총 의료 비용의 평균
기간: 색인 생성 전 12개월 동안
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류마티스관절염과 관련된 진료비(외래, 입원, 응급방문)와 치료비(약국비)를 합산하여 류마티스관절염과 관련된 총 진료비를 산정하였다.
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색인 생성 전 12개월 동안
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지수 날짜 이후 12개월 동안 류마티스 관절염 관련 총 의료 비용의 평균
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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류마티스관절염과 관련된 진료비(외래, 입원, 응급방문)와 치료비(약국비)를 합산하여 류마티스관절염과 관련된 총 진료비를 산정하였다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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모든 원인 지수 전 날짜 12개월 동안의 총 건강 관리 비용
기간: 색인 생성 전 12개월 동안
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모든 원인의 총진료비는 RA를 포함한 사유와 관계없이 진료비(외래, 입원, 응급방문)와 치료비(약국비)의 합으로 산정하였다.
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색인 생성 전 12개월 동안
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색인 날짜 이후 12개월 동안의 모든 원인 총 건강 관리 비용
기간: 인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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모든 원인의 총진료비는 RA를 포함한 사유와 관계없이 진료비(외래, 입원, 응급방문)와 치료비(약국비)의 합으로 산정하였다.
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인덱스 날짜 이후 12개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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