Badanie mające na celu ocenę charakterystyki pacjentów i wzorców leczenia wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Pfizer
Ocena barier dostępu Xeljanz na podstawie kosztów OOP pacjenta i kolarstwa TNF
Jest to retrospektywne badanie kohortowe mające na celu ocenę charakterystyki pacjentów, wzorców leczenia, w tym 6-czynnikowej miary zastępczej skuteczności, wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej i związanych z tym kosztów wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy rozpoczęli leczenie grupami porównawczymi zainteresowania między styczniem 2014 a wrześniem 2016 w trzech amerykańskich ubezpieczeniach bazy roszczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1349
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Collegeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19426
- Pfizer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwsze oświadczenie apteki dotyczące tofacytynibu, a następnie etanerceptu lub adalimumabu między styczniem 2014 r. a wrześniem 2016 r. reprezentuje roszczenie indeksu
- Najpierw wybierz pacjentów otrzymujących ≥1 oświadczenie apteczne tofacytynibu (styczeń 2014 r. – wrzesień 2016 r.), którzy nie mieli oświadczenia dotyczącego tofacytynibu w dowolnym momencie przed indeksem
- Pacjenci mają ukończoną >1 terapię zaawansowaną w dniu indeksowania
- Rozpoznanie lekarskie reumatoidalnego zapalenia stawów (w dowolnej pozycji) w okresie 1 roku przed indeksacją lub w dniu indeksacji
- Wiek 18+ lat w indeksie
Kryteria wyłączenia:
-Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Truven Health MarketScan
Bazy danych Truven Health MarketScan Research odzwierciedlają łączne korzystanie z usług opieki zdrowotnej przez osoby objęte klientami Truven Health (w tym pracodawców, plany zdrowotne i szpitale) w całym kraju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy wytrwale przyjmowali leki z indeksu w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Trwałe stosowanie leków indeksowych zdefiniowano jako brak przerwy w terapii wynoszącej co najmniej 60 dni między terminami realizacji recept a ich podaniem.
Lekami indeksowymi były tofacytynib, adalimumab lub etanercept.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Odsetek uczestników, którzy natychmiast zmienili lek indeksowy w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Uczestnikami, którzy natychmiast przestawili się z leków indeksowanych, byli ci, którzy rozpoczęli terapię zaawansowaną bez indeksu przed końcem 60-dniowej przerwy w leczeniu indeksem.
Lekami indeksowymi były tofacytynib, adalimumab lub etanercept.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Odsetek uczestników, którzy przerwali leczenie, a następnie zmienili lek indeksowy w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Uczestnicy, którzy odstawili lek wskaźnikowy, a następnie przeszli z leku wskaźnikowego, to ci, którzy mieli przerwę w leczeniu lekami wskaźnikowymi przez co najmniej 60 dni, a następnie po przerwie przeszli na zaawansowaną terapię inną niż lek wskaźnikowy.
Lekami indeksowymi były tofacytynib, adalimumab lub etanercept.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Odsetek uczestników, którzy przerwali, a następnie wznowili podawanie leków indeksowych w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksowania
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Uczestnicy, którzy przerwali przyjmowanie leków wskazujących, a następnie wznowili przyjmowanie leków wskazujących, to ci, u których przerwa w leczeniu lekami wskazującymi wynosiła co najmniej 60 dni, a pierwszą zaawansowaną terapią zaobserwowaną po przerwie był lek wskazujący.
Lekami indeksowymi były tofacytynib, adalimumab lub etanercept.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Odsetek uczestników, którzy przerwali leczenie bez zmiany lub wznowienia leczenia indeksowanego w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksowania
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Uczestnicy, którzy przerwali stosowanie leku indeksującego bez zmiany lub wznowienia leczenia indeksowanego, to ci, u których przerwa w leczeniu lekami indeksującymi wynosiła co najmniej 60 dni i nie było roszczeń dotyczących leku indeksującego ani innej zaawansowanej terapii przez pozostałą część okresu obserwacji .
Lekami indeksowymi były tofacytynib, adalimumab lub etanercept.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy zmienili lek indeksowany w dowolnym momencie w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Oceniono uczestników, którzy przestawili się z leków indeksowych w dowolnym momencie podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji po indeksie.
Lekami indeksowymi były tofacytynib, adalimumab lub etanercept.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Średnia liczba dni do natychmiastowej zmiany leku z indeksu w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Uczestnicy, którzy natychmiast zmienili lek z indeksu, to ci, którzy rozpoczęli zaawansowaną terapię bez indeksu przed końcem 60-dniowej przerwy w leczeniu indeksem.
Lekami indeksowymi były tofacytynib, adalimumab lub etanercept.
Liczba dni do natychmiastowej zmiany leku z indeksu = data natychmiastowej zmiany - data indeksu + 1.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Średnia liczba dni do natychmiastowej lub opóźnionej zmiany leku indeksującego w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksacji
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Liczba dni do natychmiastowej lub opóźnionej zmiany z leku indeksowanego w dowolnym momencie podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji = data natychmiastowej lub opóźnionej zmiany – data indeksu + 1.
Lekami indeksowymi były tofacytynib, adalimumab lub etanercept.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Średnia liczba dni do odstawienia leku wskaźnikowego w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Liczba dni do odstawienia leku wskaźnikowego = data ostatniej recepty/podania leku wskaźnikowego trwałego + dni podaży - data wskaźnika + 1.
Lekami indeksowymi były tofacytynib, adalimumab lub etanercept.
Trwałe stosowanie leków indeksowych zdefiniowano jako brak przerwy w terapii wynoszącej co najmniej 60 dni między terminami realizacji recept a ich podaniem.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Czas trwania trwałej terapii lekami wskaźnikowymi w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksowania
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Czas trwania uporczywej terapii lekami wskaźnikowymi zdefiniowano jako dni do przerwania lub natychmiastowej zmiany lub koniec 12 miesięcy po zakończeniu wskaźnika, jeśli uczestnicy pozostali wytrwali, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Lekami indeksowymi były tofacytynib, adalimumab lub etanercept.
Wytrwały przy lekach indeksowych: brak przerwy w terapii wynoszącej co najmniej 60 dni między terminami realizacji recept a ich podaniem.
Przerwanie stosowania leków wskaźnikowych: przerwa w leczeniu lekami wskaźnikowymi wynosząca co najmniej 60 dni.
Natychmiastowa zmiana z leku indeksowanego: rozpoczęcie zaawansowanej terapii nieindeksowanej przed zakończeniem 60-dniowej przerwy w stosowaniu leku indeksowanego.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Odsetek uczestników, którzy wytrwali z główną chorobą niebiologiczną modyfikującą leki przeciwreumatyczne (NB-DMARD) w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu: terapia skojarzona
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Uczestnicy, którzy zainicjowali leczenie indeksowe w połączeniu z głównymi NB-DMARDS, zostali przeanalizowani w celu oceny odsetka uczestników, którzy wytrwale stosowali główne NB-DMARDs.
Głównymi NB-DMARD branymi pod uwagę w badaniu były metotreksat, sulfasalazyna, leflunomid i hydroksychlorochina.
Lekami indeksowymi były tofacytynib, adalimumab lub etanercept.
Trwałość głównych NB-DMARD została zdefiniowana jako brak przerwy wynoszącej co najmniej 60 dni między datami realizacji recepty a ich podaniem.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Odsetek uczestników, którzy natychmiast przestawili się z głównych NB-DMARDs w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu: terapia skojarzona
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Uczestnicy, którzy rozpoczęli leczenie indeksowe w połączeniu z głównymi NB-DMARDS, zostali przeanalizowani w celu oceny odsetka uczestników, którzy natychmiast przestawili się z głównych NB-DMARDs.
Głównymi NB-DMARDS branymi pod uwagę w badaniu były metotreksat, sulfasalazyna, leflunomid i hydroksychlorochina.
Lekami indeksowymi były tofacytynib, adalimumab lub etanercept.
Natychmiastowa zmiana z głównych NB-DMARD została zdefiniowana jako rozpoczęcie podawania innego leku niż główne NB-DMARD, przed końcem 60-dniowej przerwy.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Odsetek uczestników, którzy przerwali leczenie, a następnie przestawili się z głównych NB-DMARDs w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu: terapia skojarzona
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Uczestnicy, którzy rozpoczęli leczenie indeksowe w połączeniu z głównymi NB-DMARDS, zostali przeanalizowani w celu oceny odsetka uczestników, którzy przerwali, a następnie przeszli z głównych NB-DMARDS.
Głównymi NB-DMARDS branymi pod uwagę w badaniu były metotreksat, sulfasalazyna, leflunomid i hydroksychlorochina.
Lekami indeksowymi były tofacytynib, adalimumab lub etanercept.
Uczestnicy, którzy odstawili główne NB-DMARDs, a następnie przeszli z głównych NB-DMARDs, to ci, którzy mieli przerwę w głównym leku NB-DMARDs przez co najmniej 60 dni, a następnie po przerwie przeszli na inne leki niż główne NB-DMARDs.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Odsetek uczestników, którzy przerwali, a następnie wznowili główne NB-DMARDs w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu: terapia skojarzona
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Uczestnicy, którzy rozpoczęli leczenie indeksowe w połączeniu z głównymi NB-DMARDS, zostali przeanalizowani w celu oceny odsetka uczestników, którzy przerwali, a następnie wznowili główne NB-DMARDs.
Głównymi NB-DMARDS branymi pod uwagę w badaniu były metotreksat, sulfasalazyna, leflunomid i hydroksychlorochina.
Lekami indeksowymi były tofacytynib, adalimumab lub etanercept.
Uczestnicy, którzy przerwali główne NB-DMARDs, a następnie wznowili główne NB-DMARDs, to ci, którzy mieli przerwę w głównych NB-DMARDs przez co najmniej 60 dni i po przerwie ponownie rozpoczęli główne NB-DMARDs.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Odsetek uczestników, którzy przerwali leczenie bez zmiany lub wznowienia głównych NB-DMARDs w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu: terapia skojarzona
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Uczestnicy, którzy rozpoczęli leczenie indeksowe w połączeniu z głównymi NB-DMARDS, zostali przeanalizowani w celu oceny odsetka uczestników, którzy przerwali leczenie bez zmiany lub wznowienia głównych NB-DMARDS.
Głównymi NB-DMARDS branymi pod uwagę w badaniu były metotreksat, sulfasalazyna, leflunomid i hydroksychlorochina.
Lekami indeksowymi były tofacytynib, adalimumab lub etanercept.
Uczestnicy, którzy przerwali główne NB-DMARDs bez zmiany lub wznowienia głównych NB-DMARDs, to ci, którzy mieli przerwę w głównych NB-DMARDs przez co najmniej 60 dni i nie było roszczeń dotyczących ani głównych NB-DMARDs, ani innej terapii dla pozostałej części okresu obserwacji.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Odsetek uczestników, którzy rozpoczęli leczenie indeksem jako monoterapię i ostatecznie dodali NB-DMARDs w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Oceniono odsetek uczestników, którzy zainicjowali tylko leczenie indeksowe, a następnie ostatecznie dodali do swojej terapii jakiekolwiek NB-DMARD, 1 z 4 głównych NB-DMARD lub inne niż te 4 NB-DMARD.
Głównymi NB-DMARDS branymi pod uwagę w badaniu były metotreksat, sulfasalazyna, leflunomid i hydroksychlorochina.
Wszelkie NB-DMARD obejmowały tych uczestników, którzy otrzymali którykolwiek z NB-DMARD, a uczestnik był liczony tylko raz, jeśli przyjmował różne NB-DMARD w okresie obserwacji.
Uczestnicy mogą być liczeni więcej niż jeden raz w kategoriach z wyjątkiem kategorii „Wszelkie NB-DMARDs”.
Lekami indeksowymi były tofacytynib, adalimumab lub etanercept.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Odsetek uczestników, którzy spełnili kryteria skuteczności przestrzegania zaleceń w ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Proporcja objętych dni (PDC) została obliczona na podstawie całkowitej podaży dni w okresie 12 miesięcy po indeksie.
PDC obliczono na podstawie daty usługi i dziennej podaży dla każdego napełnienia lekiem indeksowym.
Uczestnicy z wcześniejszymi uzupełnieniami mogli gromadzić leki do maksymalnie 14 dni łącznie do późniejszego wykorzystania.
Uczestnicy, którzy spełnili kryteria skutecznego przestrzegania zaleceń, to ci, którzy mieli PDC >=0,8.
Lekami indeksowymi były tofacytynib, adalimumab lub etanercept.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Odsetek uczestników, którzy spełnili kryteria skuteczności eskalacji dawki w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Eskalacja dawki leku indeksowanego została zdefiniowana jako: 1) dla adalimumabu: co najmniej 1 wniosek w ciągu 12 miesięcy obserwacji po indeksie ze średnią tygodniową dawką co najmniej 40 miligramów na tydzień (mg/tydzień), 2) dla etanerceptu : co najmniej 1 wniosek w okresie obserwacji 12 miesięcy po indeksie ze średnią tygodniową dawką wynoszącą co najmniej 100 mg/tydzień, 3) dla tofacytynibu: co najmniej 1 wniosek w okresie obserwacji 12 miesięcy po indeksie ze średnią dawka tygodniowa wynosząca co najmniej 20 miligramów na dobę (mg/dobę) w przypadku natychmiastowego uwalniania i 22 mg/dobę w przypadku przedłużonego uwalniania.
Uczestnicy, którzy spełnili kryteria skuteczności eskalacji dawki, to ci, którzy nie mieli żadnej eskalacji dawki leku wskaźnikowego w porównaniu z dawką początkową.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Odsetek uczestników, którzy spełnili kryteria efektywności zmiany w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Zmianę tego pomiaru wyniku zdefiniowano jako zastosowanie innego leku przeciwreumatycznego modyfikującego przebieg choroby biologicznej (B-DMARDs) lub inhibitora kinazy janusowej (JAKi) w dowolnym momencie w ciągu 12 miesięcy obserwacji po indeksie.
Uczestnicy, którzy spełnili kryteria skuteczności zmiany, to ci, którzy nie zmienili leku z indeksu na B-DMARD lub JAKi.
Lekami indeksowymi były tofacytynib, adalimumab lub etanercept.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Odsetek uczestników, którzy spełnili kryteria skuteczności NB-DMARD w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Uczestnicy, którzy rozpoczęli tylko schemat leczenia indeksowego (jako monoterapię), ale ostatecznie zainicjowali główne NB-DMARDs, zostali zidentyfikowani w 12-miesięcznym okresie obserwacji po indeksie jako dodani nowy NB-DMARD.
U uczestników, którzy rozpoczęli schemat leczenia indeksowego wraz z którymkolwiek z głównych NB-DMARD (terapia skojarzona), obecność innego NB-DMARD w ciągu 12 miesięcy po indeksie została zidentyfikowana jako dodanie nowego NB-DMARD.
Uczestnikami, którzy spełnili kryteria skuteczności NB-DMARD, byli ci, którzy nie dodali nowego NB-DMARD w ciągu 12 miesięcy obserwacji po indeksie.
Lekami indeksowymi były tofacytynib, adalimumab lub etanercept.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Odsetek uczestników, którzy spełnili kryteria skuteczności doustnych glikokortykosteroidów w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Kryteria skuteczności doustnych glukokortykoidów dla uczestników, którzy nie zgłaszali się do recept na doustne glukokortykoidy w ciągu 6 miesięcy przed datą indeksu = nie otrzymywali doustnych glukokortykoidów przez więcej niż 30 dni w okresie od (data indeksu + 89 dni) do (data indeksu + 359 dni).
30 dni doustnych glukokortykoidów określono przez zsumowanie dziennej podaży wszystkich oświadczeń dotyczących glukokortykoidów z datą wypełnienia pomiędzy (data indeksu + 89 dni) do (data indeksu + 359 dni).
Kryteria skuteczności doustnych glukokortykoidów dla uczestników z oświadczeniami o doustnych glukokortykoidach w ciągu 6 miesięcy przed datą indeksu = brak wzrostu dawki doustnych glukokortykoidów >=20% w ciągu miesięcy 6-12 po indeksie w porównaniu z 6 miesiącami przed datą indeksu.
Wzrost doustnych glukokortykoidów określono na podstawie równoważnej dawki prednizonu dla wszystkich wypełnionych oświadczeń dotyczących glukokortykoidów.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Odsetek uczestników, którzy spełnili kryteria skuteczności glikokortykosteroidów infuzyjnych w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Kryterium skuteczności infuzji glikokortykosteroidów było otrzymanie maksymalnie 1 pozajelitowego lub dostawowego wstrzyknięcia glikokortykosteroidu w unikalne dni (między [data indeksu + 89 dni] a [data indeksu + 359 dni]) po tym, jak uczestnicy byli leczeni lekiem indeksu przez ponad 3 miesiące.
Lekami indeksowymi były tofacytynib, adalimumab lub etanercept.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Średnia liczba wizyt szpitalnych związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) w ciągu 12 miesięcy Data przed indeksem
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
|
Wizyty szpitalne odnoszą się do wizyt w szpitalu w celu oficjalnego przyjęcia.
W tym pomiarze wyników oceniono średnią liczbę wizyt szpitalnych związanych z RZS w ciągu 12 miesięcy przed indeksem.
|
W ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
|
|
Średnia liczba wizyt na oddziałach ratunkowych związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów (SOR) w ciągu 12 miesięcy Data przed indeksem
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
|
W tym pomiarze wyników oceniono średnią liczbę wizyt na oddziałach ratunkowych związanych z RZS w ciągu 12 miesięcy poprzedzających indeks.
|
W ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
|
|
Średnia liczba wizyt ambulatoryjnych związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów w ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
|
Wizyty ambulatoryjne dotyczą sytuacji, gdy uczestnicy odwiedzili szpital, ale nie w celu formalnego przyjęcia.
W tym pomiarze wyników oceniono średnią liczbę wizyt ambulatoryjnych związanych z RZS w ciągu 12 miesięcy przed indeksem.
|
W ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
|
|
Średnia liczba wizyt w aptece związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów w ciągu 12 miesięcy Data przed indeksem
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
|
W tym pomiarze wyników oceniono średnią liczbę wizyt w aptece związanych z RZS w ciągu 12 miesięcy przed indeksem.
|
W ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
|
|
Średnia liczba wizyt szpitalnych związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów w ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Wizyty szpitalne odnoszą się do wizyt w szpitalu w celu oficjalnego przyjęcia.
W tym pomiarze wyników oceniono średnią liczbę wizyt szpitalnych związanych z RZS w ciągu 12 miesięcy po indeksie.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Średnia liczba wizyt na oddziałach ratunkowych związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów (SOR) w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
W tym pomiarze wyniku oceniono średnią liczbę wizyt na oddziałach ratunkowych związanych z RZS w ciągu 12 miesięcy po indeksie.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Średnia liczba wizyt ambulatoryjnych związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów w ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Wizyty ambulatoryjne dotyczą sytuacji, gdy uczestnicy odwiedzili szpital, ale nie w celu formalnego przyjęcia.
W tym pomiarze wyniku oceniono średnią liczbę wizyt ambulatoryjnych związanych z RZS w ciągu 12 miesięcy po indeksie.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Średnia liczba wizyt w aptece związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów w ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
W tym pomiarze wyników oceniono średnią liczbę wizyt w aptece związanych z RZS w ciągu 12 miesięcy po indeksie.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Średnia liczba wizyt szpitalnych z dowolnej przyczyny w ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
|
Wizyty szpitalne odnoszą się do wizyt w szpitalu w celu oficjalnego przyjęcia.
W tym pomiarze wyników oceniono średnią liczbę wizyt szpitalnych niezależnie od przyczyny (w tym związanych z RZS) w ciągu 12 miesięcy przed indeksem.
|
W ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
|
|
Średnia liczba wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) z dowolnej przyczyny w ciągu 12 miesięcy Data przed indeksem
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
|
W tym pomiarze wyników oceniono średnią liczbę wizyt na oddziałach ratunkowych niezależnie od przyczyny (w tym związanych z RZS) w ciągu 12 miesięcy poprzedzających indeks.
|
W ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
|
|
Średnia liczba wizyt ambulatoryjnych ze wszystkich przyczyn w ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
|
Wizyty ambulatoryjne dotyczą sytuacji, gdy uczestnicy odwiedzili szpital, ale nie w celu formalnego przyjęcia.
W tym pomiarze wyniku oceniono średnią liczbę wizyt ambulatoryjnych niezależnie od przyczyny (w tym związanych z RZS) w ciągu 12 miesięcy przed indeksem.
|
W ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
|
|
Średnia liczba wizyt w aptece ze wszystkich przyczyn w ciągu 12 miesięcy Data przed indeksem
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
|
W tym mierniku wyników oceniono średnią liczbę wizyt w aptece niezależnie od przyczyny (w tym związanych z RZS) w ciągu 12 miesięcy przed indeksem.
|
W ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
|
|
Średnia liczba wizyt szpitalnych z dowolnej przyczyny w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Wizyty szpitalne odnoszą się do wizyt w szpitalu w celu oficjalnego przyjęcia.
W tym pomiarze wyników oceniono średnią liczbę wizyt szpitalnych niezależnie od przyczyny (w tym związanych z RZS) w ciągu 12 miesięcy po indeksie.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Średnia liczba wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) z dowolnej przyczyny w ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
W tym pomiarze wyników oceniono średnią liczbę wizyt na oddziałach ratunkowych niezależnie od przyczyny (w tym związanych z RZS) w ciągu 12 miesięcy po indeksie.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Średnia liczba wizyt ambulatoryjnych z dowolnej przyczyny w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Wizyty ambulatoryjne dotyczą sytuacji, gdy uczestnicy odwiedzili szpital, ale nie w celu formalnego przyjęcia.
W tym pomiarze wyniku oceniono średnią liczbę wizyt ambulatoryjnych niezależnie od przyczyny (w tym związanych z RZS) w ciągu 12 miesięcy po indeksie.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Średnia liczba wizyt w aptece z dowolnej przyczyny w ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
W tym pomiarze wyniku oceniono średnią liczbę wizyt w aptece niezależnie od przyczyny (w tym związanych z RZS) w ciągu 12 miesięcy po indeksie.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Średni całkowity koszt opieki zdrowotnej związany z reumatoidalnym zapaleniem stawów w ciągu 12 miesięcy Data przed indeksem
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
|
Całkowity koszt opieki zdrowotnej związany z RZS został obliczony jako suma kosztów medycznych (ambulatoryjnych, szpitalnych i pilnych wizyt) oraz kosztów leczenia (kosztów aptecznych) związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
|
W ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
|
|
Średni całkowity koszt opieki zdrowotnej związany z reumatoidalnym zapaleniem stawów w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Całkowity koszt opieki zdrowotnej związany z RZS został obliczony jako suma kosztów medycznych (ambulatoryjnych, szpitalnych i pilnych wizyt) oraz kosztów leczenia (kosztów aptecznych) związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
|
Całkowity koszt opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn w ciągu 12 miesięcy Data przed indeksem
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
|
Całkowity koszt opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn został obliczony jako suma kosztów medycznych (ambulatoryjnych, szpitalnych i pilnych wizyt) oraz kosztów leczenia (kosztów aptecznych) niezależnie od przyczyny, w tym RZS.
|
W ciągu 12 miesięcy przed datą indeksowania
|
|
Całkowity koszt opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn w ciągu 12 miesięcy po dacie indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Całkowity koszt opieki zdrowotnej ze wszystkich przyczyn został obliczony jako suma kosztów medycznych (ambulatoryjnych, szpitalnych i pilnych wizyt) oraz kosztów leczenia (kosztów aptecznych) niezależnie od przyczyny, w tym RZS.
|
W ciągu 12 miesięcy od daty indeksu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A3921346
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np.
protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków.
Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .