Исследование по оценке характеристик пациентов и моделей лечения среди пациентов с ревматоидным артритом
7 июня 2023 г. обновлено: Pfizer
Оценка барьеров доступа к Xeljanz с помощью затрат пациента на OOP и цикла TNFi
Это ретроспективное когортное исследование для оценки характеристик пациентов, схемы лечения, включая 6-факторную косвенную меру эффективности, использование ресурсов здравоохранения и связанные с этим расходы среди пациентов с ревматоидным артритом, начавших лечение в группах сравнения в период с января 2014 г. по сентябрь 2016 г. в трех страховых компаниях США. базы данных претензий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1349
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Collegeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19426
- Pfizer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты
Описание
Критерии включения:
- первая заявка аптеки на тофацитиниб, а затем этанерцепт или адалимумаб в период с января 2014 г. по сентябрь 2016 г. представляет собой индексную заявку
- Во-первых, выберите пациентов, получивших ≥1 заявку на прием тофацитиниба в аптеке (январь 2014 г. – сентябрь 2016 г.), у которых не было заявки на тофацитиниб в любое время до индексации.
- Пациенты имеют > 1 расширенную терапию, заполненную на индексную дату
- Врачебный диагноз ревматоидного артрита (в любом положении) в течение 1 года до индексации или на дату индексации
- Возраст 18+ лет по индексу
Критерий исключения:
-Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Truven Health MarketScan
Базы данных исследований Truven Health MarketScan отражают совокупное использование медицинских услуг лицами, охваченными клиентами Truven Health (включая работодателей, планы медицинского страхования и больницы) по всей стране.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, которые продолжали принимать индексные препараты в течение 12 месяцев после индексной даты
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Стойкость с индексным лекарственным средством определялась как отсутствие перерыва в терапии не менее 60 дней между датами заполнения рецепта и его введением.
Исходными препаратами были тофацитиниб, адалимумаб или этанерцепт.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Процент участников, которые немедленно сменили индексное лекарство в течение 12 месяцев после даты индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Участники, которые сразу перешли с индексного препарата, были теми, кто начал неиндексную продвинутую терапию до окончания 60-дневного перерыва в индексном препарате.
Исходными препаратами были тофацитиниб, адалимумаб или этанерцепт.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Процент участников, которые прекратили прием, а затем сменили индексное лекарство в течение 12 месяцев после даты индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Участники, которые прекратили лечение индексным препаратом, а затем переключились с него, были теми, у кого был перерыв в терапии индексным препаратом не менее 60 дней, а затем после перерыва они перешли на расширенную терапию, отличную от индексного препарата.
Исходными препаратами были тофацитиниб, адалимумаб или этанерцепт.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Процент участников, которые прекратили, а затем возобновили прием индексных препаратов в течение 12 месяцев после индексной даты
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Участники, прекратившие прием основного препарата, а затем вновь начавшие его, были теми, у кого был перерыв в терапии основным препаратом не менее 60 дней, а первой продвинутой терапией, наблюдаемой после перерыва, был основной препарат.
Исходными препаратами были тофацитиниб, адалимумаб или этанерцепт.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Процент участников, прекративших прием без смены или возобновления приема индексных препаратов в течение 12 месяцев после индексной даты
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Участники, прекратившие базовое лечение без переключения или перезапуска базового препарата, были теми, у кого был перерыв в терапии базовым лекарством не менее 60 дней, и не было заявлений ни на базовое лекарство, ни на другую расширенную терапию в течение оставшегося периода наблюдения. .
Исходными препаратами были тофацитиниб, адалимумаб или этанерцепт.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, которые сменили индексное лекарство в любое время в течение 12 месяцев после даты индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Оценивались участники, перешедшие с индексного препарата в любое время в течение 12-месячного постиндексного периода наблюдения.
Исходными препаратами были тофацитиниб, адалимумаб или этанерцепт.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Среднее число дней до немедленного перехода с индексного лекарства в течение 12 месяцев после индексной даты
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Участники, которые немедленно переключились с индексного препарата, были теми, кто начал неиндексную расширенную терапию до окончания 60-дневного перерыва в индексном лечении.
Исходными препаратами были тофацитиниб, адалимумаб или этанерцепт.
Количество дней до немедленного перехода с индексного препарата = дата немедленного перехода - индексная дата + 1.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Среднее число дней до немедленного или отсроченного перехода на индексное лекарство в течение 12 месяцев после индексной даты
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Количество дней до немедленного или отсроченного перехода с индексного препарата в любое время в течение 12-месячного периода наблюдения = дата немедленного или отсроченного перехода - индексная дата + 1.
Исходными препаратами были тофацитиниб, адалимумаб или этанерцепт.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Среднее число дней до прекращения приема индексных препаратов в течение 12 месяцев после индексной даты
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Количество дней до прекращения приема индексного препарата = дата последнего назначения/введения постоянного индексного препарата + запас дней — индексная дата + 1.
Исходными препаратами были тофацитиниб, адалимумаб или этанерцепт.
Стойкость с индексным лекарственным средством определялась как отсутствие перерыва в терапии не менее 60 дней между датами заполнения рецепта и его введением.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Продолжительность индексной медикаментозной персистентной терапии в течение 12 месяцев после индексной даты
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Продолжительность персистентной терапии индексным лекарством определялась как количество дней до прекращения или немедленного переключения или окончания 12 месяцев после индексного наблюдения, если участники оставались настойчивыми, в зависимости от того, что наступило раньше.
Исходными препаратами были тофацитиниб, адалимумаб или этанерцепт.
Настойчивость с индексным лекарством: отсутствие перерыва в терапии не менее 60 дней между датами заполнения рецепта и его введением.
Прекращение приема основных препаратов: перерыв в терапии основными препаратами не менее 60 дней.
Немедленный переход с индексного препарата: начало продвинутой терапии без индекса до окончания 60-дневного перерыва в приеме индексного препарата.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Процент участников, которые сохраняли устойчивость к основным небиологическим модифицирующим противоревматическим препаратам (NB-DMARD) в течение 12 месяцев после индексной даты: комбинированная терапия
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Участники, начавшие лечение индексом в сочетании с основными NB-DMARD, были проанализированы для оценки процента участников, которые продолжали использовать основные NB-DMARD.
Основными NB-DMARD, рассматриваемыми в исследовании, были метотрексат, сульфасалазин, лефлуномид и гидроксихлорохин.
Исходными препаратами были тофацитиниб, адалимумаб или этанерцепт.
Устойчивость к основным NB-DMARD определялась как отсутствие разрыва не менее 60 дней между датами выписки рецепта и их введением.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Процент участников, которые сразу перешли с основных NB-DMARD в течение 12 месяцев после индексной даты: комбинированная терапия
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Участники, которые начали лечение индексом в сочетании с основными NB-DMARD, были проанализированы для оценки процента участников, которые сразу же перешли с основных NB-DMARD.
Основными НБ-БМАРП, рассмотренными в исследовании, были метотрексат, сульфасалазин, лефлуномид и гидроксихлорохин.
Исходными препаратами были тофацитиниб, адалимумаб или этанерцепт.
Немедленный переход с основных NB-DMARD определялся как начало приема других препаратов, кроме основных NB-DMARD, до окончания 60-дневного перерыва.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Процент участников, которые прекратили прием, а затем перешли с основных NB-DMARD в течение 12 месяцев после индексной даты: комбинированная терапия
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Участники, начавшие лечение индексом в сочетании с основными NB-DMARD, были проанализированы для оценки процента участников, которые прекратили прием, а затем перешли с основных NB-DMARD.
Основными НБ-БМАРП, рассмотренными в исследовании, были метотрексат, сульфасалазин, лефлуномид и гидроксихлорохин.
Исходными препаратами были тофацитиниб, адалимумаб или этанерцепт.
Участники, которые прекратили прием основных NB-БПВП, а затем перешли с основных NB-БПВП, были теми, у кого был перерыв в приеме основного препарата NB-БПВП не менее 60 дней, а затем после перерыва они перешли на другие препараты, отличные от основных NB-БПВП.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Процент участников, которые прекратили прием, а затем возобновили прием основных NB-DMARD в течение 12 месяцев после индексной даты: комбинированная терапия
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Участники, начавшие лечение индексом в сочетании с основными NB-DMARD, были проанализированы для оценки процента участников, которые прекратили прием, а затем возобновили прием основных NB-DMARD.
Основными НБ-БМАРП, рассмотренными в исследовании, были метотрексат, сульфасалазин, лефлуномид и гидроксихлорохин.
Исходными препаратами были тофацитиниб, адалимумаб или этанерцепт.
Участники, которые прекратили прием основных NB-БПВП, а затем возобновили прием основных NB-БПВП, были теми, у кого был перерыв в приеме основных NB-БПВП не менее 60 дней, и после перерыва они снова начали прием основных NB-БПВП.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Процент участников, прекративших лечение без переключения или перезапуска основных NB-DMARD в течение 12 месяцев после индексной даты: комбинированная терапия
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Участники, начавшие лечение индексом в сочетании с основными NB-DMARD, были проанализированы для оценки процента участников, прекративших лечение без переключения или возобновления основных NB-DMARD.
Основными НБ-БМАРП, рассмотренными в исследовании, были метотрексат, сульфасалазин, лефлуномид и гидроксихлорохин.
Исходными препаратами были тофацитиниб, адалимумаб или этанерцепт.
Участники, прекратившие прием основных NB-БПВП без переключения или перезапуска основных NB-БПВП, были теми, у кого был перерыв в приеме основных NB-БПВП не менее 60 дней, и не было заявлений ни об основных NB-БПВП, ни о другой терапии для остальных периода последующего наблюдения.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Процент участников, которые начали принимать индексные препараты в качестве монотерапии и в конечном итоге добавили NB-DMARD в течение 12 месяцев после индексной даты
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Был оценен процент участников, которые начали только базовое лечение, а затем в конечном итоге также добавили в свою терапию любые NB-DMARD, 1 из 4 основных NB-DMARD или другие, кроме этих 4 NB-DMARD.
Основными НБ-БМАРП, рассмотренными в исследовании, были метотрексат, сульфасалазин, лефлуномид и гидроксихлорохин.
Любые NB-DMARD включали тех участников, которые получали любой из NB-DMARD, и участник учитывался только один раз, если принимал разные NB-DMARD в течение периода наблюдения.
Участники могут учитываться более одного раза в категориях, кроме категории «Любые NB-DMARD».
Исходными препаратами были тофацитиниб, адалимумаб или этанерцепт.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Процент участников, которые соответствовали критериям эффективности приверженности в течение 12 месяцев после даты индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Доля охваченных дней (PDC) была рассчитана на основе общего количества дней предложения в течение 12 месяцев после индексации.
PDC рассчитывали с использованием даты обслуживания и дневного запаса для каждой дозы индексного лекарства.
Участникам с ранними пополнениями было разрешено накапливать лекарства максимум на 14 дней для последующего использования.
Участники, которые соответствовали эффективным критериям приверженности, были теми, у кого PDC> = 0,8.
Исходными препаратами были тофацитиниб, адалимумаб или этанерцепт.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Процент участников, которые соответствовали критериям эффективности повышения дозы в течение 12 месяцев после даты индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Повышение дозы для индексного препарата определялось следующим образом: 1) для адалимумаба: не менее 1 заявки в течение 12 месяцев после индексного наблюдения со средней еженедельной дозой не менее 40 мг в неделю (мг/нед), 2) для этанерцепта : как минимум 1 заявление в течение 12 месяцев после индексации со средней еженедельной дозой не менее 100 мг/нед, 3) для тофацитиниба: как минимум 1 заявление в течение 12 месяцев после индексации со средней еженедельная доза не менее 20 мг в день (мг/день) для немедленного высвобождения и 22 мг/день для пролонгированного высвобождения.
Участники, которые соответствовали критериям эффективности повышения дозы, были теми, у кого не было повышения дозы для индексного лекарства по сравнению с начальной дозой.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Процент участников, которые соответствовали критериям эффективности переключения в течение 12 месяцев после даты индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Переключение для этой оценки исхода было определено как использование другого противоревматического препарата, модифицирующего биологическое заболевание (B-DMARD), или ингибитора янус-киназы (JAKi) в любое время в течение 12 месяцев после индексации.
Участники, которые соответствовали критериям эффективности перехода, были теми, кто не переключился с индексного препарата на B-DMARD или JAKi.
Исходными препаратами были тофацитиниб, адалимумаб или этанерцепт.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Процент участников, которые соответствовали критериям эффективности NB-DMARD в течение 12 месяцев после даты индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Участники, которые начали только индексную схему лечения (в качестве монотерапии), но в конечном итоге начали основные NB-DMARD, были идентифицированы в течение 12 месяцев после индексного периода наблюдения как добавление нового NB-DMARD.
У участников, которые начали индексную схему лечения вместе с любым из основных NB-DMARD (комбинированная терапия), наличие другого NB-DMARD через 12 месяцев после индексации определялось как добавление нового NB-DMARD.
Участниками, которые соответствовали критериям эффективности NB-DMARD, были те, кто не добавлял новый NB-DMARD в течение 12 месяцев после индексации.
Исходными препаратами были тофацитиниб, адалимумаб или этанерцепт.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Процент участников, которые соответствовали критериям эффективности пероральных глюкокортикоидов в течение 12 месяцев после индексной даты
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Критерии эффективности пероральных глюкокортикоидов для участников, у которых не было заявлений о назначении пероральных глюкокортикоидов за 6 месяцев до индексной даты = не получали пероральные глюкокортикоиды более 30 дней между (индексная дата + 89 дней) и (индексная дата + 359 дней).
30 дней приема пероральных глюкокортикоидов определяли путем суммирования дневного запаса всех заявок на глюкокортикоиды с датой заполнения от (дата индекса + 89 дней) до (дата индекса + 359 дней).
Критерии эффективности пероральных глюкокортикоидов для участников с заявками на пероральные глюкокортикоиды в течение 6 месяцев до даты индексации = отсутствие увеличения дозы пероральных глюкокортикоидов> = 20% в течение 6–12 месяцев после индексации по сравнению с 6 месяцами до даты индексации.
Увеличение пероральных глюкокортикоидов определяли по эквивалентной дозе преднизолона для всех заполненных заявлений на глюкокортикоиды.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Процент участников, которые соответствовали критериям эффективности инфузии глюкокортикоидов в течение 12 месяцев после индексной даты
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Критерием эффективности инфузии глюкокортикоидов было получение максимум 1 парентеральной или внутрисуставной инъекции глюкокортикоидов в сустав в отдельные дни (между [дата индекса + 89 дней] до [дата индекса + 359 дней]) после того, как участники получали лечение индексным препаратом в течение более 3 месяцев.
Исходными препаратами были тофацитиниб, адалимумаб или этанерцепт.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Среднее число посещений стационара, связанных с ревматоидным артритом (РА), в течение 12 месяцев до даты индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев до даты индексации
|
Стационарные посещения относятся к случаям, когда участники посещали больницу для официальной госпитализации.
В этом показателе результатов оценивалось среднее число посещений стационара, связанных с РА, в течение 12 месяцев до индекса.
|
В течение 12 месяцев до даты индексации
|
|
Среднее число посещений отделений неотложной помощи, связанных с ревматоидным артритом, в течение 12 месяцев до индексной даты
Временное ограничение: В течение 12 месяцев до даты индексации
|
В этом показателе исхода оценивалось среднее число посещений отделений неотложной помощи, связанных с РА, в течение 12 месяцев до индекса.
|
В течение 12 месяцев до даты индексации
|
|
Среднее число амбулаторных посещений, связанных с ревматоидным артритом, в течение 12 месяцев Дата до индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев до даты индексации
|
Амбулаторные посещения относятся к случаям, когда участники посещали больницу, но не для официальной госпитализации.
В этом показателе результатов оценивалось среднее число амбулаторных посещений, связанных с РА, в течение 12 месяцев до индекса.
|
В течение 12 месяцев до даты индексации
|
|
Среднее число посещений аптек в связи с ревматоидным артритом в течение 12 месяцев до даты индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев до даты индексации
|
В этом показателе исхода оценивалось среднее число посещений аптеки, связанных с РА, в течение 12 месяцев до индексации.
|
В течение 12 месяцев до даты индексации
|
|
Среднее число посещений стационара, связанного с ревматоидным артритом, в течение 12 месяцев после индексной даты
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Стационарные посещения относятся к случаям, когда участники посещали больницу для официальной госпитализации.
В этом показателе исхода оценивалось среднее число посещений стационара, связанных с РА, в течение 12 месяцев после индекса.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Среднее число посещений отделений неотложной помощи, связанных с ревматоидным артритом, в течение 12 месяцев после индексной даты
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
В этом показателе результатов оценивалось среднее число посещений отделений неотложной помощи, связанных с РА, в течение 12 месяцев после индекса.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Среднее число амбулаторных посещений, связанных с ревматоидным артритом, в течение 12 месяцев после индексной даты
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Амбулаторные посещения относятся к случаям, когда участники посещали больницу, но не для официальной госпитализации.
В этом показателе результатов оценивалось среднее число амбулаторных посещений, связанных с РА, в течение 12 месяцев после индекса.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Среднее число посещений аптек, связанных с ревматоидным артритом, в течение 12 месяцев после даты индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
В этом показателе исхода оценивалось среднее число посещений аптеки, связанных с РА, в течение 12 месяцев после индексации.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Среднее число посещений стационара по всем причинам в течение 12 месяцев до индексной даты
Временное ограничение: В течение 12 месяцев до даты индексации
|
Стационарные посещения относятся к случаям, когда участники посещали больницу для официальной госпитализации.
В этом показателе исхода оценивалось среднее число посещений стационара независимо от причины (в том числе связанной с РА) в течение 12 месяцев до индекса.
|
В течение 12 месяцев до даты индексации
|
|
Среднее число посещений отделения неотложной помощи (ED) по всем причинам в течение 12 месяцев Дата до индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев до даты индексации
|
В этом показателе исхода оценивалось среднее число посещений отделения неотложной помощи независимо от причины (в том числе связанной с РА) в течение 12 месяцев до индекса.
|
В течение 12 месяцев до даты индексации
|
|
Среднее значение амбулаторных посещений по всем причинам в течение 12 месяцев до индексной даты
Временное ограничение: В течение 12 месяцев до даты индексации
|
Амбулаторные посещения относятся к случаям, когда участники посещали больницу, но не для официальной госпитализации.
В этом показателе результатов оценивалось среднее число амбулаторных посещений независимо от причины (в том числе связанной с РА) в течение 12 месяцев до индекса.
|
В течение 12 месяцев до даты индексации
|
|
Среднее число посещений аптеки по всем причинам в течение 12 месяцев Дата до индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев до даты индексации
|
В этом показателе исхода оценивалось среднее число посещений аптеки независимо от причины (в том числе связанной с РА) в течение 12 месяцев до индексации.
|
В течение 12 месяцев до даты индексации
|
|
Среднее значение по всем причинам Посещения стационара в течение 12 месяцев Дата после индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Стационарные посещения относятся к случаям, когда участники посещали больницу для официальной госпитализации.
В этом показателе исхода оценивалось среднее число посещений стационара независимо от причины (в том числе связанной с РА) в течение 12 месяцев после индексации.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Среднее число посещений отделения неотложной помощи (ED) по всем причинам в течение 12 месяцев после индексной даты
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
В этом показателе исхода оценивалось среднее число посещений отделения неотложной помощи независимо от причины (в том числе связанной с РА) в течение 12 месяцев после индекса.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Среднее значение амбулаторных посещений по всем причинам в течение 12 месяцев после индексной даты
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Амбулаторные посещения относятся к случаям, когда участники посещали больницу, но не для официальной госпитализации.
В этом показателе исхода оценивалось среднее число амбулаторных посещений независимо от причины (в том числе связанной с РА) в течение 12 месяцев после индексации.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Среднее число посещений аптеки по всем причинам в течение 12 месяцев после даты индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
В этом показателе исхода оценивалось среднее число посещений аптеки независимо от причины (в том числе связанной с РА) в течение 12 месяцев после индексации.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Среднее значение общей стоимости медицинской помощи, связанной с ревматоидным артритом, за 12 месяцев до даты индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев до даты индексации
|
Общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, была рассчитана как сумма медицинских расходов (амбулаторное, стационарное и экстренное посещение) и затрат на лечение (стоимость аптеки), связанных с ревматоидным артритом.
|
В течение 12 месяцев до даты индексации
|
|
Среднее значение общей стоимости медицинской помощи, связанной с ревматоидным артритом, в течение 12 месяцев после даты индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Общая стоимость медицинской помощи, связанная с РА, была рассчитана как сумма медицинских расходов (амбулаторное, стационарное и экстренное посещение) и затрат на лечение (стоимость аптеки), связанных с ревматоидным артритом.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
|
Все причины Общие затраты на здравоохранение за 12 месяцев Дата до индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев до даты индексации
|
Общая стоимость медицинской помощи по всем причинам рассчитывалась как сумма стоимости лечения (амбулаторное, стационарное и экстренное) и стоимости лечения (аптечной стоимости) независимо от причины, включая РА.
|
В течение 12 месяцев до даты индексации
|
|
Все причины Общие затраты на здравоохранение в течение 12 месяцев после даты индексации
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Общая стоимость медицинской помощи по всем причинам рассчитывалась как сумма стоимости лечения (амбулаторное, стационарное и экстренное) и стоимости лечения (аптечной стоимости) независимо от причины, включая РА.
|
В течение 12 месяцев после даты индексации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A3921346
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например,
протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений.
Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .