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Eine Studie zur Bewertung von Patientenmerkmalen und Behandlungsmustern bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

7. Juni 2023 aktualisiert von: Pfizer

Bewertung der Xeljanz-Zugangsbarrieren anhand der OOP-Kosten des Patienten und des TNFi-Cycling

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Kohortenstudie zur Bewertung von Patientenmerkmalen, Behandlungsmustern einschließlich eines 6-Faktor-Wirksamkeits-Proxy-Maßes, Ressourcennutzung im Gesundheitswesen und damit verbundenen Kosten bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, die zwischen Januar 2014 und September 2016 eine Behandlungsvergleichsgruppe von Interesse in drei US-Versicherern begonnen haben Schadensdatenbanken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1349

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19426
        • Pfizer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der erste Apothekenanspruch für Tofacitinib und dann Etanercept oder Adalimumab zwischen Januar 2014 und September 2016 stellt den Indexanspruch dar
  • Wählen Sie zunächst Patienten aus, die ≥1 Tofacitinib-Apothekenanspruch erhalten (Januar 2014–September 2016) und zu keinem Zeitpunkt vor der Indexierung einen Tofacitinib-Anspruch hatten
  • Bei Patienten ist am Indexdatum mehr als eine fortgeschrittene Therapie ausgefüllt
  • Ärztliche Diagnose einer rheumatoiden Arthritis (in jeder Position) während des einjährigen Vorindexzeitraums oder am Indexdatum
  • Alter 18+ Jahre bei Index

Ausschlusskriterien:

-Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Truven Health MarketScan
Die Truven Health MarketScan-Forschungsdatenbanken spiegeln die kombinierte Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch Einzelpersonen wider, die von Truven Health-Kunden (einschließlich Arbeitgebern, Krankenkassen und Krankenhäusern) im ganzen Land abgedeckt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die 12 Monate nach dem Indexdatum weiterhin Indexmedikamente einnahmen
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Die Einhaltung der Indexmedikation wurde definiert als eine Therapielücke von mindestens 60 Tagen zwischen dem Datum der Verschreibung und der Verabreichung. Indexmedikamente waren Tofacitinib, Adalimumab oder Etanercept.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Prozentsatz der Teilnehmer, die innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum sofort die Indexmedikation gewechselt haben
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Zu den Teilnehmern, die sofort von der Indexmedikation wechselten, gehörten diejenigen, die vor Ablauf einer 60-tägigen Unterbrechung der Indexmedikation eine nicht-indexierte fortgeschrittene Therapie begonnen hatten. Indexmedikamente waren Tofacitinib, Adalimumab oder Etanercept.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Prozentsatz der Teilnehmer, die innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum die Indexmedikation abgesetzt und dann gewechselt haben
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Bei den Teilnehmern, die die Indexmedikation absetzten und dann von der Indexmedikation wechselten, handelte es sich um diejenigen Teilnehmer, bei denen eine Lücke in der Indexmedikamententherapie von mindestens 60 Tagen bestand und die dann nach der Pause auf eine fortgeschrittene Therapie wechselten, die sich von der Indexmedikation unterscheidet. Indexmedikamente waren Tofacitinib, Adalimumab oder Etanercept.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Indexmedikation innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum abgesetzt und dann wieder aufgenommen haben
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Teilnehmer, die die Indexmedikation absetzten und dann wieder mit der Indexmedikation begannen, waren diejenigen, bei denen eine Lücke in der Indexmedikationstherapie von mindestens 60 Tagen auftrat und die erste nach der Lücke beobachtete fortgeschrittene Therapie die Indexmedikation war. Indexmedikamente waren Tofacitinib, Adalimumab oder Etanercept.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Prozentsatz der Teilnehmer, die innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum die Behandlung abgebrochen haben, ohne die Indexmedikation zu wechseln oder wieder aufzunehmen
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Zu den Teilnehmern, die die Indexmedikation absetzten, ohne die Indexmedikation zu wechseln oder wieder aufzunehmen, gehörten diejenigen, bei denen eine Lücke in der Indexmedikationstherapie von mindestens 60 Tagen bestand und für den Rest des Nachbeobachtungszeitraums weder Anspruch auf die Indexmedikation noch auf eine andere fortgeschrittene Therapie bestand . Indexmedikamente waren Tofacitinib, Adalimumab oder Etanercept.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum jederzeit das Indexmedikament gewechselt haben
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Bewertet wurden Teilnehmer, die zu irgendeinem Zeitpunkt während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit nach der Indexierung von der Indexmedikation wechselten. Indexmedikamente waren Tofacitinib, Adalimumab oder Etanercept.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Durchschnitt der Anzahl der Tage bis zum sofortigen Wechsel von der Indexmedikation während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Bei den Teilnehmern, die sofort von der Indexmedikation wechselten, handelte es sich um diejenigen, die vor Ablauf einer 60-tägigen Unterbrechung der Indexmedikation mit einer nicht-indexierten fortgeschrittenen Therapie begonnen hatten. Indexmedikamente waren Tofacitinib, Adalimumab oder Etanercept. Anzahl der Tage bis zur sofortigen Umstellung von der Indexmedikation = Datum der sofortigen Umstellung – Indexdatum + 1.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Durchschnitt der Anzahl der Tage bis zum sofortigen oder verzögerten Wechsel der Indexmedikation während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Zeitfenster: Während des 12-monatigen Datums nach der Indexierung
Anzahl der Tage bis zur sofortigen oder verzögerten Umstellung von der Indexmedikation zu einem beliebigen Zeitpunkt während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit = Datum der sofortigen oder verzögerten Umstellung – Indexdatum + 1. Indexmedikamente waren Tofacitinib, Adalimumab oder Etanercept.
Während des 12-monatigen Datums nach der Indexierung
Durchschnitt der Anzahl der Tage bis zum Absetzen der Indexmedikation innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Anzahl der Tage, in denen die Indexmedikation abgesetzt werden muss = Datum der letzten Verschreibung/Verabreichung der persistenten Indexmedikation + Tagesvorrat – Indexdatum + 1. Indexmedikamente waren Tofacitinib, Adalimumab oder Etanercept. Die Einhaltung der Indexmedikation wurde definiert als eine Therapielücke von mindestens 60 Tagen zwischen dem Datum der Verschreibung und der Verabreichung.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Dauer der dauerhaften Therapie mit Indexmedikamenten während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Die Dauer der Indexmedikamenten-Persistenztherapie wurde als Tage bis zum Absetzen oder sofortigen Wechsel oder als Ende der 12 Monate nach der Indexmedikation definiert, wenn die Teilnehmer hartnäckig blieben, je nachdem, was zuerst eintritt. Indexmedikamente waren Tofacitinib, Adalimumab oder Etanercept. Beharrlich bei der Indexmedikation: Keine Lücke in der Therapie von mindestens 60 Tagen zwischen dem Datum der Verschreibung und der Verabreichung. Absetzen der Indexmedikation: Lücke in der Indexmedikationstherapie von mindestens 60 Tagen. Sofortiger Wechsel von der Indexmedikation: Beginn einer nicht-indexierten fortgeschrittenen Therapie vor Ablauf einer 60-tägigen Pause bei der Indexmedikation.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Prozentsatz der Teilnehmer, die während 12 Monaten nach dem Indexdatum dauerhaft an den wichtigsten nicht-biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (NB-DMARD) litten: Kombinationstherapie
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Teilnehmer, die mit der Indexmedikation in Kombination mit den wichtigsten NB-DMARDs begonnen hatten, wurden analysiert, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, die weiterhin die wichtigsten NB-DMARDs einnahmen. Die wichtigsten in der Studie berücksichtigten NB-DMARDs waren Methotrexat, Sulfasalazin, Leflunomid und Hydroxychloroquin. Indexmedikamente waren Tofacitinib, Adalimumab oder Etanercept. Die Persistenz bei den wichtigsten NB-DMARDs wurde definiert als das Fehlen einer Lücke von mindestens 60 Tagen zwischen dem Datum der Verschreibung und der Verabreichung.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Prozentsatz der Teilnehmer, die innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum: Kombinationstherapie sofort von den wichtigsten NB-DMARDs wechselten
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Teilnehmer, die mit der Indexmedikation in Kombination mit den wichtigsten NB-DMARDs begonnen hatten, wurden analysiert, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, die sofort von den wichtigsten NB-DMARDs wechselten. Die wichtigsten in der Studie berücksichtigten NB-DMARDS waren Methotrexat, Sulfasalazin, Leflunomid und Hydroxychloroquin. Indexmedikamente waren Tofacitinib, Adalimumab oder Etanercept. Der sofortige Wechsel von den wichtigsten NB-DMARDs wurde als Beginn einer anderen Medikation als der wichtigsten NB-DMARDs vor Ablauf einer 60-tägigen Pause definiert.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Prozentsatz der Teilnehmer, die innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum die Behandlung abgebrochen und dann von den wichtigsten NB-DMARDs gewechselt haben: Kombinationstherapie
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Teilnehmer, die mit der Indexmedikation in Kombination mit den wichtigsten NB-DMARDs begonnen hatten, wurden analysiert, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, die die Behandlung mit den wichtigsten NB-DMARDs abbrachen und dann von ihnen wechselten. Die wichtigsten in der Studie berücksichtigten NB-DMARDS waren Methotrexat, Sulfasalazin, Leflunomid und Hydroxychloroquin. Indexmedikamente waren Tofacitinib, Adalimumab oder Etanercept. Zu den Teilnehmern, die die Haupt-NB-DMARDs absetzten und dann von den Haupt-NB-DMARDs wechselten, gehörten diejenigen, bei denen eine Lücke in der Haupt-NB-DMARDs-Medikation von mindestens 60 Tagen bestand und die dann nach der Lücke zu einer anderen Medikation als den Haupt-NB-DMARDs wechselten.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Prozentsatz der Teilnehmer, die die wichtigsten NB-DMARDs innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum abgebrochen und dann wieder aufgenommen haben: Kombinationstherapie
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Teilnehmer, die mit der Indexmedikation in Kombination mit den wichtigsten NB-DMARDS begonnen hatten, wurden analysiert, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, die die wichtigsten NB-DMARDs abgesetzt und dann wieder aufgenommen hatten. Die wichtigsten in der Studie berücksichtigten NB-DMARDS waren Methotrexat, Sulfasalazin, Leflunomid und Hydroxychloroquin. Indexmedikamente waren Tofacitinib, Adalimumab oder Etanercept. Teilnehmer, die die Haupt-NB-DMARDs abgebrochen und dann die Haupt-NB-DMARDs wieder aufgenommen haben, waren diejenigen, die eine Lücke bei den Haupt-NB-DMARDs von mindestens 60 Tagen hatten und nach der Lücke wieder mit den Haupt-NB-DMARDs begonnen haben.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Behandlung ohne Wechsel oder Neustart der wichtigsten NB-DMARDs innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum abgebrochen haben: Kombinationstherapie
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Teilnehmer, die mit der Indexmedikation in Kombination mit den wichtigsten NB-DMARDS begonnen hatten, wurden analysiert, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, die die Behandlung abbrachen, ohne die wichtigsten NB-DMARDs zu wechseln oder neu einzunehmen. Die wichtigsten in der Studie berücksichtigten NB-DMARDS waren Methotrexat, Sulfasalazin, Leflunomid und Hydroxychloroquin. Indexmedikamente waren Tofacitinib, Adalimumab oder Etanercept. Zu den Teilnehmern, die die Haupt-NB-DMARDs absetzten, ohne die Haupt-NB-DMARDs zu wechseln oder wieder aufzunehmen, gehörten diejenigen, bei denen eine Lücke bei den Haupt-NB-DMARDs von mindestens 60 Tagen bestand und für den Rest kein Anspruch auf die Haupt-NB-DMARDs oder eine andere Therapie bestand der Nachbeobachtungszeit.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Prozentsatz der Teilnehmer, die innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum mit der Indexmedikation als Monotherapie begonnen und schließlich NB-DMARDs hinzugefügt haben
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Bewertet wurde der Prozentsatz der Teilnehmer, die nur mit der Indexmedikation begonnen und dann schließlich auch NB-DMARDs, eines der 4 Haupt-NB-DMARDs oder andere als diese 4 NB-DMARDs in ihre Therapie aufgenommen hatten. Die wichtigsten in der Studie berücksichtigten NB-DMARDS waren Methotrexat, Sulfasalazin, Leflunomid und Hydroxychloroquin. Alle NB-DMARDs umfassten diejenigen Teilnehmer, die eines der NB-DMARDs erhielten, und der Teilnehmer wurde nur einmal gezählt, wenn er während der Nachbeobachtungszeit verschiedene NB-DMARDs einnahm. Teilnehmer können in Kategorien außer der Kategorie „Any NB-DMARDs“ mehrmals gezählt werden. Indexmedikamente waren Tofacitinib, Adalimumab oder Etanercept.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Prozentsatz der Teilnehmer, die innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum die Kriterien für die Wirksamkeit der Einhaltung erfüllten
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Der Anteil der abgedeckten Tage (PDC) wurde auf der Grundlage des gesamten Tagesangebots in den 12 Monaten nach der Indexierung berechnet. Der PDC wurde anhand des Servicedatums und des Tagesvorrats für jede Füllung des Indexmedikaments berechnet. Teilnehmern mit frühzeitiger Nachfüllung war es gestattet, Medikamente für insgesamt maximal 14 Tage für den späteren Gebrauch aufzubewahren. Teilnehmer, die die Kriterien für eine effektive Adhärenz erfüllten, waren diejenigen mit einem PDC >=0,8. Indexmedikamente waren Tofacitinib, Adalimumab oder Etanercept.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Prozentsatz der Teilnehmer, die innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum die Kriterien für die Wirksamkeit der Dosiseskalation erfüllten
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Die Dosissteigerung für die Indexmedikation wurde wie folgt definiert: 1) für Adalimumab: mindestens 1 Anspruch in der 12-monatigen Nachuntersuchung nach dem Index mit einer durchschnittlichen wöchentlichen Dosis von mindestens 40 Milligramm pro Woche (mg/Woche), 2) für Etanercept : mindestens 1 Aussage im 12-monatigen Post-Index-Follow-up mit einer durchschnittlichen wöchentlichen Dosis von mindestens 100 mg/Woche, 3) für Tofacitinib: mindestens 1 Aussage im 12-monatigen Post-Index-Follow-up mit einem Durchschnitt wöchentliche Dosis von mindestens 20 Milligramm pro Tag (mg/Tag) für sofortige Freisetzung und 22 mg/Tag für verlängerte Freisetzung. Teilnehmer, die die Kriterien für die Wirksamkeit der Dosissteigerung erfüllten, waren diejenigen, bei denen es im Vergleich zur Anfangsdosis zu keiner Dosissteigerung der Indexmedikation kam.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Prozentsatz der Teilnehmer, die innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum die Kriterien für die Wirksamkeit des Wechsels erfüllten
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Ein Wechsel für dieses Ergebnismaß wurde als Verwendung eines anderen biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatikums (B-DMARDs) oder Januskinase-Inhibitors (JAKi) zu einem beliebigen Zeitpunkt während der 12-monatigen Nachbeobachtung nach dem Index definiert. Teilnehmer, die die Kriterien für die Wirksamkeit eines Wechsels erfüllten, waren diejenigen, die nicht von der Indexmedikation auf B-DMARDs oder JAKi umgestiegen waren. Indexmedikamente waren Tofacitinib, Adalimumab oder Etanercept.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Prozentsatz der Teilnehmer, die 12 Monate nach dem Indexdatum die NB-DMARD-Wirksamkeitskriterien erfüllten
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Bei Teilnehmern, die nur mit der Indexmedikation (als Monotherapie) begannen, aber schließlich mit den wichtigsten NB-DMARDs begannen, wurde in der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit nach der Indexierung festgestellt, dass sie neue NB-DMARDs hinzufügten. Bei Teilnehmern, die mit der Indexmedikation zusammen mit einem der wichtigsten NB-DMARDs (Kombinationstherapie) begannen, wurde festgestellt, dass das Vorhandensein eines anderen NB-DMARDs innerhalb von 12 Monaten nach der Indexierung neue NB-DMARDs hinzufügte. Teilnehmer, die die NB-DMARD-Wirksamkeitskriterien erfüllten, waren diejenigen, die in den 12 Monaten nach der Indexierung kein neues NB-DMARD hinzugefügt hatten. Indexmedikamente waren Tofacitinib, Adalimumab oder Etanercept.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Prozentsatz der Teilnehmer, die innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum die Wirksamkeitskriterien für orale Glukokortikoide erfüllten
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Kriterien für die Wirksamkeit oraler Glukokortikoide für Teilnehmer ohne Anspruch auf Verschreibung oraler Glukokortikoide in den 6 Monaten vor dem Indexdatum = haben zwischen (Indexdatum + 89 Tage) und (Indexdatum + 359 Tage) nicht mehr als 30 Tage lang orale Glukokortikoide erhalten. 30 Tage orale Glukokortikoide wurden ermittelt, indem die Tagesversorgung aller Glukokortikoidansprüche mit einem Fülldatum zwischen (Indexdatum + 89 Tage) und (Indexdatum + 359 Tage) summiert wurde. Kriterien für die Wirksamkeit oraler Glukokortikoide für Teilnehmer mit Ansprüchen auf orale Glukokortikoide in den 6 Monaten vor dem Indexdatum = keine Erhöhung der oralen Glukokortikoiddosis >= 20 % in den Monaten 6–12 nach dem Index im Vergleich zu den 6 Monaten vor dem Indexdatum. Der Anstieg der oralen Glukokortikoide wurde anhand der Prednison-Äquivalentdosis für alle erfüllten Glukokortikoid-Anträge ermittelt.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Prozentsatz der Teilnehmer, die 12 Monate nach dem Indexdatum die Wirksamkeitskriterien für Glukokortikoidinfusionen erfüllten
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Das Kriterium für die Wirksamkeit der Glukokortikoid-Infusion war der Erhalt von maximal einer parenteralen oder intraartikulären Glukokortikoid-Gelenkinjektion an bestimmten Tagen (zwischen [Indexdatum + 89 Tage] und [Indexdatum + 359 Tage]), nachdem die Teilnehmer eine Behandlung mit Indexmedikamenten erhalten hatten mehr als 3 Monate. Indexmedikamente waren Tofacitinib, Adalimumab oder Etanercept.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Mittelwert der stationären Besuche im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis (RA) während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Unter stationären Besuchen versteht man den Besuch von Teilnehmern im Krankenhaus zur formellen Aufnahme. In dieser Ergebnismessung wurde der Mittelwert der Anzahl stationärer Besuche im Zusammenhang mit RA während der 12 Monate vor dem Index ausgewertet.
Während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Durchschnitt der Besuche in der Notaufnahme (ED) im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Bei dieser Ergebnismessung wurde der Mittelwert der Anzahl der Notaufnahmebesuche im Zusammenhang mit RA während der 12 Monate vor dem Index ausgewertet.
Während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Mittelwert der ambulanten Besuche im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Ambulante Besuche beziehen sich auf Besuche von Teilnehmern im Krankenhaus, jedoch nicht für eine formelle Aufnahme. Bei dieser Ergebnismessung wurde der Mittelwert der Anzahl der ambulanten Besuche im Zusammenhang mit RA während der 12 Monate vor dem Index ausgewertet.
Während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Mittelwert der Apothekenbesuche im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Bei dieser Ergebnismessung wurde der Mittelwert der Anzahl der Apothekenbesuche im Zusammenhang mit RA während der 12 Monate vor dem Index ausgewertet.
Während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Mittelwert der stationären Besuche im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Unter stationären Besuchen versteht man den Besuch von Teilnehmern im Krankenhaus zur formellen Aufnahme. In dieser Ergebnismessung wurde der Mittelwert der Anzahl stationärer Besuche im Zusammenhang mit RA während der 12 Monate nach dem Index ausgewertet.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Durchschnitt der Besuche in der Notaufnahme (ED) im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Bei dieser Ergebnismessung wurde der Mittelwert der Anzahl der Notaufnahmebesuche im Zusammenhang mit RA während der 12 Monate nach dem Index ausgewertet.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Mittelwert der ambulanten Besuche im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Ambulante Besuche beziehen sich auf Besuche von Teilnehmern im Krankenhaus, jedoch nicht für eine formelle Aufnahme. Bei dieser Ergebnismessung wurde der Mittelwert der Anzahl der ambulanten Besuche im Zusammenhang mit RA während der 12 Monate nach dem Index ausgewertet.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Mittelwert der Apothekenbesuche im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Bei dieser Ergebnismessung wurde der Mittelwert der Anzahl der Apothekenbesuche im Zusammenhang mit RA während der 12 Monate nach dem Index ausgewertet.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Mittelwert aller stationären Besuche aus allen Gründen während der 12 Monate vor dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Unter stationären Besuchen versteht man den Besuch von Teilnehmern im Krankenhaus zur formellen Aufnahme. Bei dieser Ergebnismessung wurde der Mittelwert der Anzahl stationärer Besuche unabhängig vom Grund (einschließlich im Zusammenhang mit RA) während der 12 Monate vor dem Index ausgewertet.
Während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Mittelwert aller Besuche in der Notaufnahme (ED) aller Ursachen während der 12 Monate vor dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Bei dieser Ergebnismessung wurde der Mittelwert der Anzahl der Besuche in der Notaufnahme unabhängig vom Grund (einschließlich im Zusammenhang mit RA) während der 12 Monate vor dem Index ausgewertet.
Während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Mittelwert aller ambulanten Besuche aller Ursachen während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Ambulante Besuche beziehen sich auf Besuche von Teilnehmern im Krankenhaus, jedoch nicht für eine formelle Aufnahme. Bei dieser Ergebnismessung wurde der Mittelwert der Anzahl ambulanter Besuche unabhängig vom Grund (einschließlich im Zusammenhang mit RA) während der 12 Monate vor dem Index ausgewertet.
Während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Mittelwert aller Apothekenbesuche aus allen Gründen während der 12 Monate vor dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Bei dieser Ergebnismessung wurde der Mittelwert der Anzahl der Apothekenbesuche unabhängig vom Grund (einschließlich im Zusammenhang mit RA) während der 12 Monate vor dem Index ausgewertet.
Während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Mittelwert aller stationären Besuche aus allen Gründen während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Unter stationären Besuchen versteht man den Besuch von Teilnehmern im Krankenhaus zur formellen Aufnahme. In dieser Ergebnismessung wurde der Mittelwert der Anzahl stationärer Besuche unabhängig vom Grund (einschließlich im Zusammenhang mit RA) während 12 Monaten nach dem Index ausgewertet.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Mittelwert aller Besuche in der Notaufnahme (ED) während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Bei dieser Ergebnismessung wurde der Mittelwert der Anzahl der Besuche in der Notaufnahme unabhängig vom Grund (einschließlich im Zusammenhang mit RA) während der 12 Monate nach dem Index ausgewertet.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Mittelwert aller ambulanten Besuche aller Ursachen während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Ambulante Besuche beziehen sich auf Besuche von Teilnehmern im Krankenhaus, jedoch nicht für eine formelle Aufnahme. Bei dieser Ergebnismessung wurde der Mittelwert der Anzahl ambulanter Besuche unabhängig vom Grund (einschließlich im Zusammenhang mit RA) während der 12 Monate nach dem Index ausgewertet.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Mittelwert aller Apothekenbesuche aus allen Gründen während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Bei dieser Ergebnismessung wurde der Mittelwert der Anzahl der Apothekenbesuche unabhängig vom Grund (einschließlich im Zusammenhang mit RA) während 12 Monaten nach dem Index ausgewertet.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Mittelwert der gesamten Gesundheitskosten im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Die gesamten Gesundheitskosten im Zusammenhang mit RA wurden als Summe der medizinischen Kosten (ambulant, stationär und Notfallbesuche) und Behandlungskosten (Apothekenkosten) im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis berechnet.
Während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Mittelwert der gesamten Gesundheitskosten im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Die gesamten Gesundheitskosten im Zusammenhang mit RA wurden als Summe der medizinischen Kosten (ambulant, stationär und Notfallbesuche) und Behandlungskosten (Apothekenkosten) im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis berechnet.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Alle verursachen die gesamten Gesundheitskosten während der 12 Monate vor dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Die Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung aller Ursachen wurden als Summe der medizinischen (ambulanten, stationären und Notfallbesuche) Kosten und Behandlungskosten (Apothekenkosten) berechnet, unabhängig vom Grund, einschließlich RA.
Während 12 Monaten vor dem Indexdatum
Alle verursachen die gesamten Gesundheitskosten innerhalb von 12 Monaten nach dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 12 Monaten nach dem Indexdatum
Die Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung aller Ursachen wurden als Summe der medizinischen (ambulanten, stationären und Notfallbesuche) Kosten und Behandlungskosten (Apothekenkosten) berechnet, unabhängig vom Grund, einschließlich RA.
Während 12 Monaten nach dem Indexdatum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A3921346

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugriff auf die Daten einzelner, anonymisierter Teilnehmer und zugehöriger Studiendokumente (z. B. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien und dem Verfahren von Pfizer für die Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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