- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04047121
Une étude pour évaluer les caractéristiques des patients et les schémas de traitement chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
7 juin 2023 mis à jour par: Pfizer
Évaluation des barrières à l'accès à Xeljanz via les coûts de la POO des patients et le cycle TNFi
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective visant à évaluer les caractéristiques des patients, les schémas de traitement, y compris une mesure indirecte de l'efficacité à 6 facteurs, l'utilisation des ressources de soins de santé et les coûts associés chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde commençant un groupe de comparaison de traitement d'intérêt entre janvier 2014 et septembre 2016 dans trois assurances américaines. bases de données sur les réclamations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1349
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Collegeville, Pennsylvania, États-Unis, 19426
- Pfizer
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients
La description
Critère d'intégration:
- la première réclamation en pharmacie pour le tofacitinib, puis l'étanercept ou l'adalimumab entre janvier 2014 et septembre 2016 représente la réclamation index
- Tout d'abord, sélectionnez les patients recevant ≥ 1 demande de remboursement de tofacitinib en pharmacie (janvier 2014 à septembre 2016) qui n'ont pas eu de demande de remboursement de tofacitinib avant l'indexation
- Les patients ont > 1 thérapie avancée remplie à la date de l'index
- Diagnostic médical de polyarthrite rhumatoïde (dans n'importe quelle position) au cours de la période pré-index d'un an ou à la date de l'index
- Âge 18 ans et plus à l'index
Critère d'exclusion:
-Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Analyse du marché de Truven Health
Les bases de données de recherche Truven Health MarketScan reflètent l'utilisation combinée des services de santé des personnes couvertes par les clients de Truven Health (y compris les employeurs, les régimes de santé et les hôpitaux) à l'échelle nationale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants qui ont persisté avec le médicament index pendant 12 mois après la date index
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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La persistance avec le médicament index a été définie comme n'ayant pas d'intervalle dans le traitement d'au moins 60 jours entre les dates de remplissage des ordonnances et leur administration.
Les médicaments index étaient le tofacitinib, l'adalimumab ou l'étanercept.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont immédiatement changé de médicament index pendant 12 mois après la date index
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Les participants qui ont immédiatement abandonné le médicament index étaient ceux qui avaient commencé une thérapie avancée non index avant la fin d'un intervalle de 60 jours dans le médicament index.
Les médicaments index étaient le tofacitinib, l'adalimumab ou l'étanercept.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont arrêté puis changé de médicament index au cours des 12 mois suivant la date de l'index
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Les participants qui ont arrêté le médicament index puis sont passés du médicament index étaient ceux qui avaient un écart dans le traitement médicamenteux index d'au moins 60 jours, puis après l'intervalle, ils sont passés à une thérapie avancée différente du médicament index.
Les médicaments index étaient le tofacitinib, l'adalimumab ou l'étanercept.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont arrêté puis redémarré la médication index pendant 12 mois après la date index
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Les participants qui ont arrêté le médicament index puis ont repris le médicament index étaient ceux qui avaient un intervalle dans le traitement médicamenteux index d'au moins 60 jours et la première thérapie avancée observée après l'intervalle était le médicament index.
Les médicaments index étaient le tofacitinib, l'adalimumab ou l'étanercept.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont arrêté sans changer ou reprendre le médicament index pendant 12 mois après la date index
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Les participants qui ont arrêté le médicament index sans changer ou redémarrer le médicament index étaient ceux qui avaient un intervalle dans le traitement médicamenteux index d'au moins 60 jours et il n'y avait aucune réclamation pour le médicament index ou un traitement avancé différent pour le reste de la période de suivi .
Les médicaments index étaient le tofacitinib, l'adalimumab ou l'étanercept.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants qui ont changé de médicament index à tout moment au cours des 12 mois après la date index
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Les participants qui ont changé de médicament index à tout moment au cours de la période de suivi post-index de 12 mois ont été évalués.
Les médicaments index étaient le tofacitinib, l'adalimumab ou l'étanercept.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Moyenne du nombre de jours avant le changement immédiat du médicament index pendant 12 mois après la date index
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Les participants qui ont immédiatement changé de médicament index étaient ceux qui avaient commencé une thérapie avancée non index avant la fin d'une interruption de 60 jours dans le médicament index.
Les médicaments index étaient le tofacitinib, l'adalimumab ou l'étanercept.
Nombre de jours pour passer immédiatement du médicament index = date de changement immédiat - date index + 1.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Moyenne du nombre de jours avant le changement immédiat ou différé du médicament index pendant 12 mois après la date index
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Nombre de jours avant le changement immédiat ou différé du médicament index à tout moment pendant la période de suivi de 12 mois = date de changement immédiat ou différé - date index + 1.
Les médicaments index étaient le tofacitinib, l'adalimumab ou l'étanercept.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Moyenne du nombre de jours avant l'arrêt du médicament index pendant 12 mois après la date index
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Nombre de jours pour arrêter le médicament index = date de la dernière prescription/administration persistante du médicament index + jours d'approvisionnement - date index + 1.
Les médicaments index étaient le tofacitinib, l'adalimumab ou l'étanercept.
La persistance avec le médicament index a été définie comme n'ayant pas d'intervalle dans le traitement d'au moins 60 jours entre les dates de remplissage des ordonnances et leur administration.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Durée du médicament index Traitement persistant pendant 12 mois après la date index
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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La durée du traitement persistant du médicament index a été définie comme le nombre de jours avant l'arrêt ou le changement immédiat ou la fin des 12 mois de suivi post-index si les participants sont restés persistants, selon la première éventualité.
Les médicaments index étaient le tofacitinib, l'adalimumab ou l'étanercept.
Persistant avec le médicament de référence : ne pas avoir d'interruption de traitement d'au moins 60 jours entre les dates d'exécution des ordonnances et leur administration.
Interruption de la médication de référence : interruption de la thérapie médicamenteuse de référence d'au moins 60 jours.
Changement immédiat de la médication index : initiation d'une thérapie avancée non index avant la fin d'une interruption de 60 jours dans la médication index.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont persisté avec les principaux médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie non biologiques (NB-DMARD) pendant 12 mois après la date d'indexation : traitement combiné
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Les participants qui ont initié un traitement index en combinaison avec les principaux NB-DMARDS ont été analysés pour évaluer le pourcentage de participants qui persistaient avec l'utilisation principale des NB-DMARDs.
Les principaux NB-DMARD pris en compte dans l'étude étaient le méthotrexate, la sulfasalazine, le léflunomide et l'hydroxychloroquine.
Les médicaments index étaient le tofacitinib, l'adalimumab ou l'étanercept.
La persistance avec les principaux NB-DMARD a été définie comme n'ayant pas un intervalle d'au moins 60 jours entre les dates de remplissage des ordonnances et leur administration.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Pourcentage de participants qui sont immédiatement passés des principaux ARMM-NB au cours des 12 mois suivant la date d'indexation : traitement combiné
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Les participants qui ont initié un traitement index en combinaison avec les principaux NB-DMARDS ont été analysés pour évaluer le pourcentage de participants qui sont immédiatement passés des principaux NB-DMARD.
Les principaux NB-DMARD pris en compte dans l'étude étaient le méthotrexate, la sulfasalazine, le léflunomide et l'hydroxychloroquine.
Les médicaments index étaient le tofacitinib, l'adalimumab ou l'étanercept.
Le changement immédiat des principaux NB-DMARD a été défini comme l'initiation d'un autre médicament que les principaux NB-DMARD, avant la fin d'un intervalle de 60 jours.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont arrêté, puis sont passés des principaux NB-DMARD au cours des 12 mois suivant la date index : traitement combiné
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Les participants qui ont initié un traitement index en combinaison avec les principaux NB-DMARDS ont été analysés pour évaluer le pourcentage de participants qui ont arrêté puis sont passés des principaux NB-DMARDs.
Les principaux NB-DMARD pris en compte dans l'étude étaient le méthotrexate, la sulfasalazine, le léflunomide et l'hydroxychloroquine.
Les médicaments index étaient le tofacitinib, l'adalimumab ou l'étanercept.
Les participants qui ont arrêté les principaux NB-DMARD puis sont passés des principaux NB-DMARD étaient ceux qui avaient un écart dans le principal médicament NB-DMARD d'au moins 60 jours, puis après l'écart, sont passés à d'autres médicaments que les principaux NB-DMARD.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont arrêté puis redémarré les principaux NB-DMARD au cours des 12 mois suivant la date index : traitement combiné
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Les participants qui ont initié un traitement index en association avec les principaux NB-DMARDS ont été analysés pour évaluer le pourcentage de participants qui ont arrêté puis redémarré les principaux NB-DMARD.
Les principaux NB-DMARD pris en compte dans l'étude étaient le méthotrexate, la sulfasalazine, le léflunomide et l'hydroxychloroquine.
Les médicaments index étaient le tofacitinib, l'adalimumab ou l'étanercept.
Les participants qui ont arrêté les principaux NB-DMARD puis ont redémarré les principaux NB-DMARD étaient ceux qui avaient un écart dans les principaux NB-DMARD d'au moins 60 jours et après l'intervalle, ils ont recommencé les principaux NB-DMARD.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont arrêté sans changer ou redémarrer les principaux NB-DMARD au cours des 12 mois suivant la date d'indexation : traitement combiné
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Les participants qui ont initié un traitement index en association avec les principaux NB-DMARDS ont été analysés pour évaluer le pourcentage de participants qui ont arrêté sans changer ou redémarrer les principaux NB-DMARDs.
Les principaux NB-DMARD pris en compte dans l'étude étaient le méthotrexate, la sulfasalazine, le léflunomide et l'hydroxychloroquine.
Les médicaments index étaient le tofacitinib, l'adalimumab ou l'étanercept.
Les participants qui ont arrêté les principaux NB-DMARD sans changer ou redémarrer les principaux NB-DMARD étaient ceux qui avaient un écart dans les principaux NB-DMARD d'au moins 60 jours et il n'y avait aucune réclamation pour les principaux NB-DMARD ou un traitement différent pour le reste de la période de suivi.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont commencé la médication index en tant que monothérapie et ont éventuellement ajouté des DMARD-NB au cours des 12 mois suivant la date de l'index
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Le pourcentage de participants qui n'ont commencé qu'à prendre des médicaments indexés, puis ont éventuellement ajouté des NB-DMARD, 1 des 4 NB-DMARD principaux ou d'autres que ces 4 NB-DMARD dans leur traitement, ont été évalués.
Les principaux NB-DMARD pris en compte dans l'étude étaient le méthotrexate, la sulfasalazine, le léflunomide et l'hydroxychloroquine.
Tous les NB-DMARD comprenaient les participants qui avaient reçu l'un des NB-DMARD et le participant n'était compté qu'une seule fois s'il avait pris différents NB-DMARD au cours de la période de suivi.
Les participants peuvent être comptés plus d'une fois dans les catégories, à l'exception de la catégorie « Tout NB-DMARD ».
Les médicaments index étaient le tofacitinib, l'adalimumab ou l'étanercept.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Pourcentage de participants ayant satisfait aux critères d'efficacité de l'adhésion au cours des 12 mois suivant la date d'indexation
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Une proportion de jours couverts (PDC) a été calculée sur la base de l'offre totale de jours sur les 12 mois suivant l'indice.
Le PDC a été calculé en utilisant la date de service et l'approvisionnement journalier pour chaque remplissage du médicament index.
Les participants avec des recharges précoces ont été autorisés à stocker des médicaments jusqu'à un maximum de 14 jours au total pour une utilisation ultérieure.
Les participants qui répondaient aux critères effectifs d'adhésion étaient ceux qui avaient un PDC >=0,8.
Les médicaments index étaient le tofacitinib, l'adalimumab ou l'étanercept.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont satisfait aux critères d'efficacité de l'escalade de dose au cours des 12 mois suivant la date d'indexation
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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L'escalade de dose pour le médicament index a été définie comme suit : 1) pour l'adalimumab : au moins 1 réclamation dans les 12 mois suivant le suivi index avec une dose hebdomadaire moyenne d'au moins 40 milligrammes par semaine (mg/semaine), 2) pour l'étanercept : au moins 1 sinistre dans les 12 mois de suivi post-index avec une dose hebdomadaire moyenne d'au moins 100 mg/semaine, 3) pour le tofacitinib : au moins 1 sinistre dans les 12 mois de suivi post-index avec une dose moyenne dose hebdomadaire d'au moins 20 milligrammes par jour (mg/jour) pour une libération immédiate et 22 mg/jour pour une libération prolongée.
Les participants qui répondaient aux critères d'efficacité de l'escalade de dose étaient ceux qui n'avaient pas eu d'escalade de dose pour le médicament index par rapport à la dose initiale.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont satisfait aux critères d'efficacité modifiés au cours des 12 mois suivant la date d'indexation
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Un changement pour cette mesure de résultat a été défini comme l'utilisation d'un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie biologique (B-DMARD) ou d'un inhibiteur de Janus kinase (JAKi) différent, à tout moment au cours des 12 mois de suivi post-index.
Les participants qui répondaient aux critères d'efficacité du changement étaient ceux qui n'étaient pas passés du médicament index aux B-DMARD ou aux JAKi.
Les médicaments index étaient le tofacitinib, l'adalimumab ou l'étanercept.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont satisfait aux critères d'efficacité des ARMM-NB au cours des 12 mois suivant la date d'indexation
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Les participants qui n'ont commencé qu'un régime médicamenteux index (en monothérapie), mais qui ont finalement commencé les principaux NB-DMARD ont été identifiés au cours de la période de suivi de 12 mois après l'index comme ajoutant un nouveau NB-DMARD.
Les participants qui ont commencé un régime de médicaments index avec l'un des principaux NB-DMARD (thérapie combinée), la présence d'un NB-DMARD différent dans les 12 mois suivant l'index a été identifiée comme ajoutant un nouveau NB-DMARD.
Les participants qui répondaient aux critères d'efficacité du NB-DMARD étaient ceux qui n'avaient pas ajouté de nouveau NB-DMARD dans les 12 mois de suivi post-index.
Les médicaments index étaient le tofacitinib, l'adalimumab ou l'étanercept.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Pourcentage de participants ayant satisfait aux critères d'efficacité des glucocorticoïdes oraux au cours des 12 mois suivant la date d'indexation
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Critères d'efficacité des glucocorticoïdes oraux pour les participants n'ayant fait aucune réclamation pour des prescriptions de glucocorticoïdes oraux dans les 6 mois précédant la date index = n'ont pas reçu plus de 30 jours de glucocorticoïdes oraux entre (date index + 89 jours) et (date index + 359 jours).
30 jours de glucocorticoïdes oraux ont été déterminés en additionnant l'approvisionnement journalier de toutes les réclamations de glucocorticoïdes avec une date de remplissage comprise entre (date index + 89 jours) et (date index + 359 jours).
Critères d'efficacité des glucocorticoïdes oraux pour les participants présentant des demandes de remboursement de glucocorticoïdes oraux au cours des 6 mois précédant la date index = aucune augmentation de la dose de glucocorticoïdes oraux > 20 % pendant les mois 6 à 12 après l'index par rapport aux 6 mois avant la date index.
L'augmentation des glucocorticoïdes oraux a été déterminée à partir de la dose équivalente de prednisone pour toutes les réclamations de glucocorticoïdes remplies.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont satisfait aux critères d'efficacité des glucocorticoïdes de perfusion au cours des 12 mois suivant la date d'indexation
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Les critères d'efficacité de la perfusion de glucocorticoïdes étaient la réception d'un maximum d'une injection parentérale ou intra-articulaire de glucocorticoïdes à des jours uniques (entre [date index + 89 jours] et [date index + 359 jours]) après que les participants aient été sous traitement avec un médicament index pendant plus de 3 mois.
Les médicaments index étaient le tofacitinib, l'adalimumab ou l'étanercept.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Moyenne des visites d'hospitalisation liées à la polyarthrite rhumatoïde (PR) au cours des 12 mois Date pré-index
Délai: Pendant 12 mois, date de pré-indexation
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Les visites en hospitalisation désignent le moment où les participants se sont rendus à l'hôpital pour une admission officielle.
Dans cette mesure de résultat, la moyenne du nombre de visites d'hospitalisation liées à la PR au cours des 12 mois précédant l'index a été évaluée.
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Pendant 12 mois, date de pré-indexation
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Moyenne des visites aux urgences liées à la polyarthrite rhumatoïde (SU) au cours des 12 mois Date précédant l'indice
Délai: Pendant 12 mois, date de pré-indexation
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Dans cette mesure de résultat, la moyenne du nombre de visites aux urgences liées à la PR au cours des 12 mois précédant l'index a été évaluée.
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Pendant 12 mois, date de pré-indexation
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Moyenne des consultations externes liées à la polyarthrite rhumatoïde au cours des 12 mois Date pré-index
Délai: Pendant 12 mois, date de pré-indexation
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Les visites ambulatoires se réfèrent au moment où les participants se sont rendus à l'hôpital, mais pas pour une admission formelle.
Dans cette mesure de résultat, la moyenne du nombre de visites ambulatoires liées à la PR au cours des 12 mois précédant l'index a été évaluée.
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Pendant 12 mois, date de pré-indexation
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Moyenne des visites en pharmacie liées à la polyarthrite rhumatoïde au cours des 12 mois Date pré-index
Délai: Pendant 12 mois, date de pré-indexation
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Dans cette mesure de résultat, la moyenne du nombre de visites en pharmacie liées à la PR au cours des 12 mois précédant l'index a été évaluée.
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Pendant 12 mois, date de pré-indexation
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Moyenne des visites d'hospitalisation liées à la polyarthrite rhumatoïde au cours des 12 mois suivant la date index
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Les visites en hospitalisation désignent le moment où les participants se sont rendus à l'hôpital pour une admission officielle.
Dans cette mesure de résultat, la moyenne du nombre de visites d'hospitalisation liées à la PR au cours des 12 mois suivant l'indice a été évaluée.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Moyenne des visites aux urgences liées à la polyarthrite rhumatoïde (SU) au cours des 12 mois suivant la date index
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Dans cette mesure de résultat, la moyenne du nombre de visites aux urgences liées à la PR au cours des 12 mois suivant l'indice a été évaluée.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Moyenne des consultations externes liées à la polyarthrite rhumatoïde au cours des 12 mois suivant la date index
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Les visites ambulatoires se réfèrent au moment où les participants se sont rendus à l'hôpital, mais pas pour une admission formelle.
Dans cette mesure de résultat, la moyenne du nombre de visites ambulatoires liées à la PR au cours des 12 mois suivant l'indice a été évaluée.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Moyenne des visites en pharmacie liées à la polyarthrite rhumatoïde au cours des 12 mois suivant la date index
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Dans cette mesure de résultat, la moyenne du nombre de visites en pharmacie liées à la PR au cours des 12 mois suivant l'indice a été évaluée.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Moyenne des visites de patients hospitalisés toutes causes confondues au cours des 12 mois précédant la date de l'indice
Délai: Pendant 12 mois, date de pré-indexation
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Les visites en hospitalisation désignent le moment où les participants se sont rendus à l'hôpital pour une admission officielle.
Dans cette mesure de résultat, la moyenne du nombre de visites d'hospitalisation quelle que soit la raison (y compris liée à la PR) au cours des 12 mois précédant l'index a été évaluée.
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Pendant 12 mois, date de pré-indexation
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Moyenne des visites aux urgences toutes causes confondues pendant 12 mois Date pré-index
Délai: Pendant 12 mois, date de pré-indexation
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Dans cette mesure de résultat, la moyenne du nombre de visites aux urgences, quelle que soit la raison (y compris liée à la PR) au cours des 12 mois précédant l'index, a été évaluée.
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Pendant 12 mois, date de pré-indexation
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Moyenne des consultations externes toutes causes confondues au cours des 12 mois précédant la date de l'indice
Délai: Pendant 12 mois, date de pré-indexation
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Les visites ambulatoires se réfèrent au moment où les participants se sont rendus à l'hôpital, mais pas pour une admission formelle.
Dans cette mesure de résultat, la moyenne du nombre de visites ambulatoires quelle que soit la raison (y compris liée à la PR) au cours des 12 mois précédant l'index a été évaluée.
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Pendant 12 mois, date de pré-indexation
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Moyenne des visites en pharmacie toutes causes confondues pendant 12 mois Date pré-index
Délai: Pendant 12 mois, date de pré-indexation
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Dans cette mesure de résultat, la moyenne du nombre de visites à la pharmacie, quelle que soit la raison (y compris liée à la PR) au cours des 12 mois précédant l'index, a été évaluée.
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Pendant 12 mois, date de pré-indexation
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Moyenne des visites de patients hospitalisés toutes causes confondues pendant 12 mois après la date index
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Les visites en hospitalisation désignent le moment où les participants se sont rendus à l'hôpital pour une admission officielle.
Dans cette mesure de résultat, la moyenne du nombre de visites d'hospitalisation quelle que soit la raison (y compris liée à la PR) au cours des 12 mois suivant l'indice a été évaluée.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Moyenne des visites aux urgences toutes causes confondues pendant 12 mois après la date index
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Dans cette mesure de résultat, la moyenne du nombre de visites aux urgences, quelle que soit la raison (y compris liée à la PR) au cours des 12 mois suivant l'indice, a été évaluée.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Moyenne des consultations externes toutes causes confondues au cours des 12 mois suivant la date index
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Les visites ambulatoires se réfèrent au moment où les participants se sont rendus à l'hôpital, mais pas pour une admission formelle.
Dans cette mesure de résultat, la moyenne du nombre de visites ambulatoires, quelle qu'en soit la raison (y compris liées à la PR) au cours des 12 mois suivant l'indice, a été évaluée.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Moyenne des visites en pharmacie toutes causes confondues au cours des 12 mois suivant la date index
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Dans cette mesure de résultat, la moyenne du nombre de visites à la pharmacie, quelle que soit la raison (y compris liée à la PR) au cours des 12 mois suivant l'indice, a été évaluée.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Moyenne du coût total des soins de santé liés à la polyarthrite rhumatoïde pendant 12 mois Date pré-index
Délai: Pendant 12 mois, date de pré-indexation
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Le coût total des soins de santé liés à la PR a été calculé comme la somme des coûts médicaux (ambulatoire, hospitalisation et visite d'urgence) et des coûts de traitement (coût pharmaceutique) liés à la polyarthrite rhumatoïde.
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Pendant 12 mois, date de pré-indexation
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Moyenne du coût total des soins de santé liés à la polyarthrite rhumatoïde pendant 12 mois après la date index
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Le coût total des soins de santé liés à la PR a été calculé comme la somme des coûts médicaux (ambulatoire, hospitalisation et visite d'urgence) et des coûts de traitement (coût pharmaceutique) liés à la polyarthrite rhumatoïde.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Coût total des soins de santé, toutes causes confondues, pendant 12 mois Date pré-indexation
Délai: Pendant 12 mois, date de pré-indexation
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Le coût total des soins de santé, toutes causes confondues, a été calculé comme la somme des coûts médicaux (ambulatoire, hospitalisation et visite d'urgence) et du coût du traitement (coût pharmaceutique), quelle que soit la raison, y compris la PR.
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Pendant 12 mois, date de pré-indexation
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Coût total des soins de santé, toutes causes confondues, pendant 12 mois après la date de l'indice
Délai: Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Le coût total des soins de santé, toutes causes confondues, a été calculé comme la somme des coûts médicaux (ambulatoire, hospitalisation et visite d'urgence) et du coût du traitement (coût pharmaceutique), quelle que soit la raison, y compris la PR.
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Pendant 12 mois après la date d'indexation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
21 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
21 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2019
Première publication (Réel)
6 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A3921346
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex.
protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) à la demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions.
De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .